COMPARAÇÃO DOS EFEITOS DOS TREINAMENTOS DE TELEREABILITAÇÃO E DE ESTABILIZAÇÃO DA COLUNA FACE A FACE SOBRE A BIOMECÂNICA DA MARCHA, EQUILÍBRIO E SENTIDO DA POSIÇÃO ARTICULAR EM AMPUTADOS TRANSTIBIAIS: UM ESTUDO RANDOMIZADO, CONTROLADO, ÚNICO CEGO
24 de dezembro de 2024 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
Após amputações transtibiais, alterações biomecânicas no tronco, pelve e região lombar causam força assimétrica e ativação muscular do core no lado amputado, o que afeta negativamente a biomecânica da marcha dos indivíduos.
No entanto, os programas de tratamento de rotina não usam abordagens de tratamento baseadas na região central.
Este estudo se concentrará nos efeitos da telerreabilitação e do treinamento de exercícios de estabilização da coluna face a face na marcha, equilíbrio, senso de posição articular, função muscular central e mobilidade percebida em amputados transtibiais, após o tratamento e após acompanhamento de longo prazo .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que usam soquetes de contato total
- usar próteses há pelo menos 1 ano,
- pode andar de forma independente sem um auxílio para caminhar
- funcionalmente pelo menos K2
Critério de exclusão:
- amputação bilateral
- Amputação de membro superior
- problemas neurológicos
- Outros problemas ortopédicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Os indivíduos deste grupo receberão treinamento de estabilização da coluna vertebral por meio de telerreabilitação.
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Os indivíduos de ambos os grupos receberão treinamento de estabilização da coluna vertebral 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo 2
Os indivíduos deste grupo receberão treinamento de estabilização da coluna presencialmente.
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Os indivíduos de ambos os grupos receberão treinamento de estabilização da coluna vertebral 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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velocidade de marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Os participantes serão convidados a caminhar em terreno plano por 10 metros.
Neste momento, a velocidade será avaliada pelo sensor BTS G-Walk.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parâmetro espacial da marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Os participantes serão convidados a caminhar em terreno plano por 10 metros.
Neste momento, a variável espacial da marcha será avaliada pelo sensor BTS G-Walk.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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parâmetro temporal da marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Os participantes serão convidados a caminhar em terreno plano por 10 metros.
Neste momento, a variável temporal da marcha será avaliada pelo sensor BTS G-Walk.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Balanço Dinâmico
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Equilíbrio dinâmico; serão avaliados com o "Teste dos Quatro Passos Quadrados", que é uma medida válida e confiável na avaliação da marcha, mobilidade e equilíbrio dinâmico.
O tempo para completar quatro quadros é registrado.
Se a duração for superior a 24 segundos, considera-se que existe risco de queda.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Confiança de equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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A confiança de equilíbrio dos indivíduos será avaliada com a "Escala de Confiança de Equilíbrio Específica para Atividades".
Nesta escala, os indivíduos pontuam sua confiança de equilíbrio entre 0% e 100% durante várias atividades ambulatoriais.
Uma pontuação média de 50% ou menos indica função física baixa, 50-80% indica função física moderada e 80% ou mais indica função física alta.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Força Muscular Central
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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A força dos músculos centrais será avaliada usando "A Unidade de Biofeedback de Pressão Estabilizadora".
Os valores de pressão para a medição serão registrados 3 vezes seguidas, no início e no final da contração de 10 segundos, e será feito o valor médio.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Core Muscle Endurance - Flexor do Tronco
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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O teste dos flexores do tronco será realizado com os braços cruzados sobre o tórax, o tronco a 55 graus de flexão e os joelhos e quadris flexionados a 90 graus.
O teste será finalizado quando o participante não conseguir manter a posição.
O tempo será registrado.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Core Muscle Endurance - Extensor de Tronco
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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O teste extensor de tronco será realizado em decúbito ventral, com a pelve, quadril e joelhos fixos ao leito.
O participante será solicitado a cruzar os braços sobre o corpo e posicionar o corpo na horizontal.
O teste será finalizado quando o participante não conseguir manter a posição horizontal.
O tempo será registrado.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Core Muscle Endurance - Ponte Lateral
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Enquanto os participantes estão deitados de lado, eles irão levantar seus quadris e alinhar seus corpos em linha reta, apoiando-se em seus pés e cotovelos.
O tempo será registrado pedindo-lhes que mantenham a posição o máximo possível.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Mobilidade Percebida
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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O Formulário Resumido da Pesquisa de Mobilidade para Usuários de Membros Protéticos (PLUS-M) será usado.
O questionário consiste em um total de 12 itens, cada um dos quais é avaliado em 0-5 pontos.
Todos os itens avaliam o grau de habilidade do indivíduo para realizar a atividade e não o desempenho real do indivíduo, e refletem a dificuldade sentida pelo indivíduo durante a execução da atividade.
Pontuações mais altas indicam melhor mobilidade.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Sentido de Posição Articular-Joelho
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Será avaliado com um inclinômetro digital duplo (ACUMAR™). Com os participantes em decúbito ventral, o inclinômetro será posicionado no fêmur e na fíbula e será solicitado que flexionem o joelho a 40 graus.
Ele será solicitado a sentir o ângulo completamente, mantendo-o nessa posição por um determinado período de tempo e depois retornará à posição neutra.
O paciente será então solicitado a encontrar o ângulo alvo.
A diferença entre o ângulo alvo e o ângulo obtido será determinada como um valor absoluto e registrada em graus.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Posição Articular Tronco Sensorial
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Será avaliado com um inclinômetro digital duplo (ACUMAR™).
O teste será realizado na posição ortostática com os olhos fechados, descalço em piso duro, com a superfície de apoio afastada na largura dos ombros.
O inclinômetro será fixado nos processos espinhosos de T1 e S1 e serão necessários 30 graus de flexão do tronco.
Ele será solicitado a sentir o ângulo completamente, mantendo-o nessa posição por um determinado período de tempo e depois retornará à posição neutra.
O paciente será então solicitado a encontrar o ângulo alvo.
A diferença entre o ângulo alvo e o ângulo obtido será determinada como um valor absoluto e registrada em graus.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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parâmetro pélvico da marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Os participantes serão convidados a caminhar em terreno plano por 10 metros.
Neste momento, o parâmetro pélvico da marcha será avaliado pelo sensor BTS G-Walk.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Simetria degrau
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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As características tempo-distância da marcha serão usadas para calcular a simetria da marcha.
O tempo de passo do não amputado será calculado proporcionalmente ao lado amputado.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Simetria de postura
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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As características tempo-distância da marcha serão usadas para calcular a simetria da marcha.
O tempo de apoio do não amputado será calculado proporcionalmente ao lado amputado.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-986/12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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