어유와 소나무껍질 추출물의 인지기능 저하 개선 효과
2022년 10월 7일 업데이트: Taipei Medical University
노인성 인지기능저하에서 어유보충과 소나무껍질 추출물의 인지기능 개선 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 55세에서 75세 사이의 건강한 성인을 대상으로 어유의 ω-3 지방산과 소나무 껍질(PE)의 폴리페놀 추출물이 인지 기능 및 생물학적 지표에 미치는 개선 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 60명의 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
FO 그룹 참가자에게는 6개월 동안 하루에 피시 오일 캡슐 1개(EPA 350mg + DHA 250mg)가 제공됩니다.
또한 FOPE 그룹의 참가자에게는 PE(100mg Oligopin)와 결합된 어유(350mg EPA + 250mg DHA) 캡슐을 6개월 동안 매일 제공합니다.
인지 기능 평가, 혈액 생물학적 분석 및 항산화 상태는 기준선, 3개월 및 보충 기간 종료 시에 수행됩니다.
한편, 혈중 지방산 조성은 기준선과 보충 기간이 끝날 때 측정됩니다.
모든 참가자는 실험실에 와서 매달 보충제를 받습니다.
동시에 그들은 체중과 혈압 측정을 수락하고 24시간 식이 회상 설문지와도 인터뷰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suh-Ching Yang
- 전화번호: 6553 +886-2-2736-1661
- 이메일: sokei@tmu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 23561
- 모병
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
-
연락하다:
- I-Cheng Lin
- 전화번호: 79212 886-2-22490088
- 이메일: 12023@s.tmu.edu.tw
-
Taipei, 대만, 10556
- 모병
- Taiwan Adventist Hospital
-
연락하다:
- Alex Hsu
- 전화번호: 2692 886-2-27718151
- 이메일: alexhsu588@yahoo.com.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나. 55~75세
- II. 고지혈증, 당뇨병, 심장병, 암 등 중증질환이 없다.
- III. 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 26점 이상인 경우
- IV. 임상 치매 평가 척도(CDRS) 점수가 0.5 미만입니다.
제외 기준:
- 간질환, 신장질환, 고혈압, 고지혈증, 빈혈, 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FOPE 그룹
식이 보조제, 소나무 껍질에서 추출한 폴리페놀 추출물(Oligopin® 100mg) 및 어유 캡슐에는 EPA 350mg + DHA 250mg이 함유되어 있습니다. 이 그룹은 6개월 동안 영양 보충을 받게 됩니다. 참가자들은 하루에 폴리페놀 추출물 캡슐과 어유 캡슐을 섭취하게 됩니다. |
실험 기간 동안 참가자들은 하루에 소나무 껍질 추출물(Oligopin® 100mg)과 어유(EPA 350mg + DHA 250mg) 캡슐을 받게 됩니다.
0주차, 12주차, 24주차에 채혈(생체의학적 매개변수 및 항산화 상태) 및 인지 기능 평가를 검사합니다.
0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주차에 체성분, 24시간 식단 회상, 혈압 측정을 측정한다.
|
|
활성 비교기: 에프그룹
이 그룹은 위약 캡슐과 어유 캡슐을 사용합니다.
위약 캡슐에는 말토덱스트린과 마그네슘 스테아레이트가 함유되어 있고 어유에는 EPA 350mg + DHA 250mg이 함유되어 있습니다.
참가자들은 6개월 동안 보충제를 받게 되며 하루에 플라시보 캡슐과 어유 캡슐을 섭취하게 됩니다.
|
실험 기간 동안 참가자들은 하루에 위약 캡슐(말토덱스트린 + 스테아린산마그네슘)과 어유 캡슐(EPA 350mg + DHA 250mg)을 받게 됩니다.
0주차, 12주차, 24주차에 채혈(생체의학적 매개변수 및 항산화 상태) 및 인지 기능 평가를 검사합니다.
0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주차에 체성분, 24시간 식단 회상, 혈압 측정을 측정한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
임상에서 가장 일반적으로 사용되는 인지 기능 평가 도구.
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
임상 치매 평가 척도(CDRS)
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
CDR은 치매 진단을 받은 환자를 병기 분류하기 위한 등급 척도입니다.
치매 없음(CDR = 0), 의심스러운 치매(CDR = 0.5), MCI(CDR = 1), 중등도 인지 장애(CDR = 2), 중증 인지 장애(CDR = 3)
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
인지능력검사기(CASI)
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
CASI는 치매에 대한인지 검사 선별 검사입니다.
주의력, 집중력, 방향성, 단기 기억력, 장기 기억력, 언어 능력, 시각적 구성, 목록 생성 유창성 및 추상화 능력을 검사하여 질병 진행을 모니터링하고 인지 장애의 프로필을 제공합니다.
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 기능 -AST
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
혈청 AST는 리터당 단위입니다.
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
간 기능 -ALT
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
혈청 ALT는 리터당 단위입니다.
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
신장 기능 -BUN
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
혈청 BUN은 데시리터당 밀리그램입니다.
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
신장 기능 - 크레아틴
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
혈청 크레아틴은 데시리터당 밀리그램입니다.
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
신장 기능 - 요산
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
혈청 요산은 데시리터당 밀리그램입니다.
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
지질 프로필
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
혈청 HDL-Cho, LDL-Cho, 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤은 데시리터당 밀리그램입니다.
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
혈액학-백혈구 관련 측정과 관련된 결과
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
1000/uL의 혈청 WBC; 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구 및 호염기구는 백분율로 표시됩니다.
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
혈액학-적혈구 관련 측정과 관련된 결과
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
RBC 1000000/uL
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
혈액학-혈소판 관련 결과
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
1000/uL의 혈소판
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
영양 상태
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
혈청 알부민은 데시리터당 그램입니다.
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
항산화 상태 -TBARS
기간: 12주차와 24주차 기준선에서 변경
|
Thiobarbituric acid 반응성 물질
|
12주차와 24주차 기준선에서 변경
|
|
항산화 상태 -GSH/GSSG
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
글루타티온/산화 글루타티온 비율
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
항산화 상태 - 산화된 LDL
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
산화된 LDL
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
항산화 상태-SOD
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
수퍼옥사이드 디스뮤타제
|
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
적혈구막의 지질조성물
기간: Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
적혈구 세포막의 지질 조성. GC/MS 시스템에 의해 분석되고 Wang 등의 프로토콜을 기반으로 합니다. C16:0, C18:0, C18:1, C18:2, C18:3, C20:4, C20:5, C22:5, C22:6, 포화지방산, 다중불포화지방산, 단일불포화지방산의 조성 , 총 n-3 지방산, 총 n-6 지방산 및 n-3과 n-6의 비율이 측정됩니다. C16:0, C18:0, C18:1, C18:2, C18:3, C20:4, C20:5, C22:5, C22:6, 포화 지방산, 다중 불포화 지방산, 단일 불포화 지방산, 총 n -3 지방산, 총 n-6 지방산은 백분율입니다. |
Baseline과 12주차 및 24주차에서 변경, 실험은 최소 6개월 동안 진행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .