양성 전립선 폐쇄증에 대한 전립선 경요도 부분절제술과 사정보존 전립선 경요도 부분절제술의 기능적 결과 비교 (PARTURP)
2026년 4월 8일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
성행위는 50세 이상의 남성 대다수에게 일반적이며 전반적인 삶의 질(QoL)의 중요한 구성 요소라는 것이 입증되었습니다.
사정 장애(EjD)는 양성 전립선 폐쇄(BPO)의 외과적 치료의 가장 흔한 부작용입니다.
배뇨 편안함을 회복하는 것은 불가피한 결과로 수십 년 동안 여겨져 왔습니다.
EjD는 이전에 규칙적인 성적 활동을 유지한 남성의 삶에 상당한 해로운 영향을 미쳐 오르가즘 강도를 감소시키고 불안과 우울 수준을 증가시킬 수 있습니다.
사정의 생리학에 대한 더 나은 이해는 전방 사정을 보존하는 것을 목표로 하는 수정된 수술 기술의 출현을 가능하게 했습니다.
우리의 가설은 사정의 보존이 기능적 결과를 손상시키지 않고 수정된 수술 절차에 의해 달성될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 전립선 비대증과 관련된 하부 요로 증상의 6개월째 개선에 있어 전립선의 경요도 부분절제술과 기존의 전립선 절제술의 효능을 비교하는 것입니다. 2차 목적은 부분 전립선 내시경 수술과 기존 내시경 수술이 사정 기능, 하부 요로 증상, 전반적인 성생활, 요류, 수술 관련 합병증 및 재치료율에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구자들은 2개의 병렬 그룹(기존의 내시경 전립선 수술 대 전립선 정점을 보존하는 부분 수술)에서 비열등성 비교 단일 맹검(환자) 다기관 무작위 임상 시험을 사용합니다.
연구 유형
중재적
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336
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Grégoire ROBERT
- 전화번호: 05.57.82.06.87
- 이메일: gregoire.robert@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Méric BEN BOUJEMA
- 전화번호: 05.57.82.06.87
- 이메일: meric.ben-boujema@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Aix-en-Provence, 프랑스
- 모병
- CH Pays d'Aix
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연락하다:
- FOURMARIER Marc, Dr
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Angers, 프랑스
- 모병
- CHU Angers
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연락하다:
- LEBDAI Souhil, Dr
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
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연락하다:
- Grégoire ROBERT
- 전화번호: 05.57.82.06.87
- 이메일: gregoire.robert@chu-bordeaux.fr
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연락하다:
- Méric BEN BOUJEMA
- 전화번호: 05.57.82.06.87
- 이메일: meric.ben-boujema@chu-bordeaux.fr
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Créteil, 프랑스
- 빼는
- CHU Mondor
-
Lille, 프랑스
- 빼는
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, 프랑스
- 모병
- chu de Limoges
-
연락하다:
- DESCAZEAUD Aurélien, Pr
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Nord Marseille
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연락하다:
- BABOUDJIAN Michael, Dr
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Nice, 프랑스
- 모병
- Polyclinique Saint George
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연락하다:
- ROUSCOFF Yohan, Dr
- 이메일: yohann.ouscoff@clinique-saint-george.com
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Cochin
-
연락하다:
- BARY DELONGCHAMPS Nicolas, Pr
- 이메일: nicolas.barry-delongchamps@aphp.fr
-
Pierre-Bénite, 프랑스
- 모병
- Hôpital Lyon Sud HCl Bât.3C Centre Hospitalier Lyon Sud
-
연락하다:
- Ruffion Alain, Pr
- 이메일: alain.ruffion@chu-lyon.fr
-
Plérin, 프랑스
- 모병
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
-
연락하다:
- DELLA NEGRA Emmanuel, Dr
-
Périgueux, 프랑스
- 모병
- Hôpital privé Francheville
-
연락하다:
- Mallet Richard, Dr
-
Rennes, 프랑스
- 모병
- CHU de Rennes
-
연락하다:
- Romain MATHIEU, Dr
- 이메일: romain.mathieu@chu-rennes.fr
-
Rennes, 프랑스
- 모병
- CHU de Reims- Hôpital Robert Debré
-
연락하다:
- TAHA Fayek
-
Toulouse, 프랑스
- 빼는
- Clinique Pasteur
-
Tours, 프랑스
- 빼는
- CHRU Hôpitaux de Tours
-
Versailles, 프랑스
- 모병
- Hopital Privé de Versailles, Clinique des Franciscaines
-
연락하다:
- Benchikh Amine, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남성
- BPH에 대한 수술적 관리의 적응증
- 초음파로 평가한 전립선 용적 ≥30cc 및 ≤100cc
- IPSS 점수 ≥12
- Qmax ≤15ml/s
- 프랑스 국가 사회 보장 제도에 가입
- 계획된 방문을 희망하고 준수할 수 있음
- 그의 동의를 표현할 수 있음
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 치료를 받아들이지 않으려는 의지
- 수술 전 사정이나 성행위 금지
- 배뇨 장애를 담당하는 신경 병리학
- 전립선 수술의 역사
- 전립선 동맥 색전술의 역사
- 요도 협착증
- 전립선 암의 역사
- 방사선 요법 또는 골반 수술의 역사
- 부분 수술 원칙을 거부하는 환자
- 기대 수명 <3년
- 정보에 입각한 동의 문서를 이해하지 못하거나, 자발적으로 동의하거나 연구 작업을 완료할 수 없습니다.
- 연구 시작 전 1개월 이내에 조사 제품을 포함하는 다른 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 내시경 전립선 수술
전립선의 내시경 절제술.
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전립선의 내시경 절제술.
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실험적: 전립선첨부를 보존하는 부분수술
부분 내시경 절제술 그룹으로 무작위 배정된 환자는 전립선의 정점 영역(본문 주위 1cm에 위치한 조직)을 보존하는 외과적 치료를 받게 됩니다.
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정점 보존을 위한 전립선 부분 내시경 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점의 IPSS(International Prostatic Symptom Score) 점수 평가
기간: 수술 후 6개월
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전립선 비대증과 관련된 하부 요로 증상의 호전에서 부분 내시경 절제와 완전 내시경 절제의 효능을 비교하기 위해 6개월에 측정된 평균 IPSS 점수.
IPSS 점수는 '무증상'(0점), '경미한 증상'(1-7점), '중등도 증상'(8-19점), '심각한 증상'(20-35점)으로 분류됩니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사정 및 글로벌 성생활 평가
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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MSHQ ejd= Male Sexual Health Questionnaire for Ejaculatory Dysfonction Scale score : [1-20] : 점수가 높을수록 사정장애와 성기능 장애가 있음을 의미
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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하부 요로 증상 평가
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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비뇨기 증상 프로필(USP):
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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합병증 비율 평가
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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Clavien Dindo 분류에 따른 합병증
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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사정 및 글로벌 성생활 평가
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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IIEF-15(오르가즘 기능 포함: 질문 9 및 10), 자동 설문(우월성 테스트)
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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사정 및 글로벌 성생활 평가
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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DAN PPS-SEX= 덴마크 전립선 증상 점수 - 성적 질문 1A 및 B는 발기 기능에 대한 질문입니다. 질문 2A, 2B, 3A 및 3B는 사정 기능에 대한 질문입니다. 질문 4A는 전반적인 성적 삶의 질에 대한 질문입니다.
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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하부 요로 증상 평가
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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IPSS = 국제 전립선 점수 증상 척도 점수 [0-35].
더 높은 점수는 피험자가 중요한 하부 요로 증상을 가지고 있음을 의미합니다.
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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하부 요로 증상 평가
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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Qmax(비열등성 테스트)는 1개월에 수행되지 않음
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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합병증 비율 평가
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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재개입률
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2019/57
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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