고혈압 및 유방암 원격 모니터링
유방암이 있는 여성의 고혈압의 사회적 결과 추적
이 임상 시험 전향적 연구의 목표는 개인화된 고혈압 관리, 건강 및 유방암 I-IV기 여성의 고혈압 예방을 위한 웰니스 교육. 또한 이 연구는 미시시피에서 고혈압이 있는 여성에게 영향을 미치는 복잡한 사회적 및 임상적 합병증을 해결하기 위해 향후 연구가 사용할 수 있는 고혈압의 공동 사회 및 임상 관리에서 잠재적인 패러다임 변화를 알리는 증거를 제공할 수 있습니다. 이 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 유방암과 식량 불안이 있는 여성 집단에서 개별화된 고혈압 관리를 제공하기 위해 가정 BP 원격 모니터링을 사용하는 가능성을 조사합니다.
- RE-AIM 프레임워크를 사용하여 유방암 및 식량 불안이 있는 여성의 고혈압 조절에 대한 2017년 ACC/AHA 지침을 달성하는 데 있어 원격 모니터링의 효과를 조사합니다.
- 가정 BP 원격 모니터링 프로그램에 참여하는 40명의 여성의 식량 불안을 줄이기 위해 지역 사회 서비스 파트너십의 통합을 시험합니다.
우편으로 발송된 원격 모니터링 키트(iPad 태블릿 및 혈압 커프)를 사용하여 이 연구의 참가자는 iPad를 사용하여 일일 건강 세션에 액세스하고 Bluetooth를 통해 판독값을 태블릿에 무선으로 전송하는 혈압 커프를 사용하여 혈압 측정을 얻도록 요청받습니다. 참가자 UMMC 전자 건강 기록에 직접 업로드됩니다. 참가자는 각 세션 동안 2회 연속 혈압 측정을 받고 주당 최소 6개의 세션을 등록해야 합니다. 공부 기간은 6개월이 될 것입니다. 2주마다 혈압 측정이 평가됩니다. 측정의 75% 미만이 목표 수축기 혈압이고 측정의 75%가 목표 수축기 혈압 <130mmHg 및 확장기 혈압 <80mmHg인 경우, 환자 간호사 코디네이터는 전화로 환자에게 연락하여 복약 순응도를 평가하고 환자의 주치의 및 종양 전문의.
연구 개요
상세 설명
이것은 UMMC Cancer Center Research Institute, UMMC Cancer Treatment Center, UMMC Center for National Telehealth Center for Excellence 및 UMMC Myrlie Evers-Williams Institute for the Elimination of Health Disparities의 협력 기관과의 전향적 파일럿 연구입니다. 이 연구는 UMMC 암 치료 센터에서 미시시피주에 있는 유방암 1-4기 여성의 고혈압 예방을 위한 개인별 고혈압 관리, 건강 및 웰빙 교육을 제공하기 위해 가정 혈압 원격 모니터링을 사용하여 원격 고혈압 관리의 타당성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 2017년 ACC/AHA 지침에 따라 혈압 조절을 달성하기 위해 가정 혈압 원격 모니터링을 사용한 원격 고혈압 관리의 효과를 조사할 것입니다. 또한 이 연구는 건강 검진의 사회적 결정 요인과 UMMC EversCare와의 서비스 연결을 평가하고 원격 고혈압 관리 모니터링 파일럿에 참여하는 40명의 여성 환자의 식량 불안정을 줄이기 위해 Myrlie Evers-Williams Institute for Elimination of Health Disparities의 일부입니다. 홈 BP 원격 모니터링 프로그램을 사용하는 프로젝트.
UMMC 전자 건강 기록에 의해 확인된 유방암 및 혈압 상승 환자는 처음에 연구 등록을 위해 모집되고 유방 종양 전문의 및/또는 1차 진료 제공자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 그런 다음 환자는 전화를 통해 원격 건강 간호사 코디네이터 및/또는 연구 전문가에게 연락하여 참여 동의, 연구 기간 동안 연락할 사람에 대한 인식 및 메일 원격 모니터링 키트 주소를 확인합니다. 환자는 측정값을 UMMC EHR로 직접 전송하고 UMMC Center for Telehealth에서 모니터링하는 무선 BP 커프가 장착된 iPad 태블릿을 포함한 원격 모니터링 키트를 우편으로 받게 됩니다. 동의하는 환자는 교육을 제공하고 건강한 생활 습관을 장려할 원격 건강 간호사 코디네이터의 정기적인 연락과 함께 매일 혈압 기록을 전송하는 6개월 개입 기간에 참여하게 됩니다. 연구 환자는 다음과 같은 두 가지 질문으로 시작되는 매일 "건강 세션"에 액세스하도록 지시받을 것입니다. 1) "지난 24시간 동안 약을 복용하셨습니까?" 및 2) "다음 예정된 통화 전에 간호사 코디네이터가 전화하기를 원하는 문제가 있습니까?" 그런 다음 환자는 적절한 기술을 사용하여 혈압을 측정합니다. 환자는 각 세션 동안 2회 연속 혈압 측정을 받고 주당 최소 6개의 세션을 등록해야 합니다. 환자는 아침과 저녁으로 매일 건강 세션을 균등하게 분할하도록 권장되며 환자는 하루에 하나 이상의 세션을 등록할 수 있습니다. 측정치의 75% 미만이 목표 수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg인 경우, 환자의 원격 의료 간호사 코디네이터가 그들에게 연락하여 복약 순응도를 평가하고 환자의 유방 종양 전문의 및/또는 1차 진료 제공자에게 보고합니다.
유방 종양 전문의 및/또는 1차 진료 제공자는 투약, 생체 정보 및 모든 병원 또는 진료소 방문을 포함하여 환자의 진행 상황에 대한 월간 보고서를 제공받습니다. 식량 자원 제공. 식량 자원을 제공하기 위한 구현 절차는 UMMC Ambulatory EversCare-MEWI와 협력하여 조정되고 평가됩니다. 데이터 분석은 기준선에서 연구 등록, 연구 완료, 안전성 및 BP 변화의 지표를 추적합니다. 연구 프로토콜의 대부분은 일반 치료와 비교하여 가정 혈압 원격 모니터링을 사용하여 혈압 조절이 크게 개선되었음을 입증하는 최근에 발표된 임상 시험을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LaQuita Cooper, PhD
- 전화번호: 6019841627
- 이메일: lcooper1@umc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Richards Summers, MD
- 전화번호: 6018152681
- 이메일: rsummers@umc.edu
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 모병
- University of Mississippi Medical Center Cancer Institute
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연락하다:
- LaQuita Cooper, PhD, MPH
- 전화번호: 601-984-1627
- 이메일: lcooper1@umc.edu
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연락하다:
- LaQuita C Cooper, PhD, MPH
- 전화번호: 6019841627
- 이메일: lcooper1@umc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적격성 및 제외 기준은 고혈압이 있는 유방암 환자의 I-IV 단계를 광범위하게 대표하는 모집단을 포착하는 한편, 알고리즘 관리에 적합하지 않은 차트 검토에 의해 결정된 주요 동반이환에 의해 합병증이 있는 고혈압 환자를 제외하기 위한 것입니다.
- 임상/연구 적격성은 환자의 유방 종양 전문의 및/또는 1차 진료 제공자에 의해 확인될 것입니다. 이들은 확인된 환자를 추천하거나 파일럿 연구에 모집하기 위해 적격 환자에게 아웃리치를 허가할 것입니다.
- 중재에 적합한 환자는 2017 ACC/AHA 지침, 의료 제공자 고혈압 진단 및 Hunger Vital Signs Tool 미국 농무부(United States Departments of Agriculture)에 따라 고혈압이 있는 유방암 환자를 식별하기 위한 모든 자격 기준을 충족해야 합니다.
- 지난 3년 이내에 1차 진단으로 I-IV기의 18세 이상 UMMC 유방암 환자로서 2017 ACC/AHA 가이드라인 ≥ 140 mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 90 mmHg를 초과하는 고혈압 진단을 받은 여성을 식별합니다. UMMC 전자 건강 기록(EHR)에서.
- 18세 이상의 여성 UMMC 유방암 환자로서 최근 3년 이내에 1차 진단으로 I-IV기 진단을 받고 의사 코드 고혈압이 있고 가장 최근에 기록된 혈압이 2017 ACC/AHA 가이드라인 ≥ 140 mmHg를 초과하고/ 또는 UMMC EHR 기록(고혈압 진단)에서 식별되는 고혈압에 대한 SNOMED 코딩 표현형과 일치하는 EHR에서 최소 3회 연속 사례에서 이완기 혈압 ≥ 90mmHg, 12개월 이내에 3회 연속 높은 혈압 측정.
- 미국 농무부에 기반을 둔 검증된 2개 질문 선별 도구인 Hunger Vital Signs 도구를 통한 식량 불안에 대한 긍정적인 선별.
- 영어 구사 능력.
- 인터넷, 비디오 및 전화 서비스에 안정적으로 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 4기 또는 5기 신장 질환(eGFR <30 ml/min/1.73m2 가장 최근 측정)
- 지난 3개월 이내에 급성 관상동맥 증후군, 관상동맥 혈관재생술, 뇌졸중 또는 기타 주요 심혈관 사건
- 대동맥 축착, 갈색세포종, 부신피질고혈압을 포함한 고혈압의 알려진 이차 원인
- 3가지 이상의 항고혈압제 처방
- Class III 또는 IV New York Heart Association 심부전 또는 좌심실 박출률 <50%
- 진행된 단계의 암, 심각한 노쇠 또는 기타 주요 동반이환을 포함하여 차트 검토에 의해 결정된 제도화(즉, 요양원) 또는 제한된 기대 수명
- 추가 제외 기준에는 연구 기간 동안 따르기를 꺼리는 것, 다른 임상 시험 또는 연구 연구에 참여하는 것, 전화 통역 없이 영어로 의사 소통하는 데 어려움이 있는 것, 약물 남용, 치매, 장애 또는 정신 질환이 포함됩니다. 정보에 입각한 동의를 제공하거나 가정 혈압 모니터링을 수행합니다. 또한 환자가 마지막으로 기록된 UMMC 클리닉 방문 이후 입원이 필요한 주요 건강 문제를 보고한 경우 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료 고혈압 및 식량 불안 개입
원격 의료 고혈압 및 식품 불안정 중재 고혈압을 더 잘 통제하기 위해 유방암에 걸린 여성을 모니터링하고 행동 및 교육 관리 조언을 제공하기 위해 확립된 임상 원격 의료 서비스가 제공될 것입니다.
식량 불안에 대한 자원이 참가자들에게 제공될 것입니다.
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원격 의료 혈압 모니터링 및 식량 불안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절
기간: 6 개월
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이 연구는 원격 혈압 커프에서 원격 의료 모니터링을 사용하여 원격 고혈압 관리에 대한 새롭고 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
이것은 과신전 및 기타 만성 질환을 대규모로 효과적으로 관리하는 능력의 잠재적인 패러다임 전환을 나타냅니다.
이 연구는 포괄적인 원격 고혈압 관리 프로그램을 통해 혈압을 낮추는 것을 목표로 합니다.
참가자는 고혈압 조절을 통해 상당한 이점을 얻을 수 있습니다.
이 프로그램은 추가로 예정된 진료소 방문 없이 고혈압을 조절하기 위한 것이므로 연구 환자는 여행 및 진료소 방문에 소요되지 않는 시간 및 기회 비용의 이점을 실현할 수 있습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 불안정 감소
기간: 6 개월
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사회적 자원 연결을 통해 식량 불안정 감소.
건강한 식품 자원을 제공하기 위한 실행 절차는 맞춤화되고 평가될 것입니다.
참가자들은 iPad를 통해 혈압 관리 및 건강한 식습관을 포함하는 건강 교육 세션에 참여하게 됩니다.
참가자들은 뇌졸중, 심부전, 심장마비 및 신장 손상의 합병증을 줄이기 위해 식단의 라이프스타일 변화에 대한 접근 방식으로 건강한 음식을 받을 수 있는 자원을 제공받을 것입니다.
식이 변화는 고혈압을 줄이는 효과적인 치료법입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mendy VL, Rowell-Cunsolo T, Bellerose M, Vargas R, Zhang L, Enkhmaa B. Temporal Trends in Hypertension Death Rate in Mississippi, 2000-2018. Am J Hypertens. 2021 Sep 22;34(9):956-962. doi: 10.1093/ajh/hpab068.
- Berkowitz SA, Basu S, Gundersen C, Seligman HK. State-Level and County-Level Estimates of Health Care Costs Associated with Food Insecurity. Prev Chronic Dis. 2019 Jul 11;16:E90. doi: 10.5888/pcd16.180549.
- Williams MS, Beech BM, Griffith DM, Jr Thorpe RJ. The Association between Hypertension and Race/Ethnicity among Breast Cancer Survivors. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Dec;7(6):1172-1177. doi: 10.1007/s40615-020-00741-7. Epub 2020 Mar 17.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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