암 환자의 혈액, 소변, 대변, 모낭, 타액 샘플에서 바이오마커 탐색을 위한 연구
악성질환 환자의 혈액, 소변, 대변, 모낭 및 타액의 탐색적 바이오마커 분석
이 관찰 연구의 목표는 특정 유형의 악성 고형 종양(암) 환자의 바이오마커에 대해 알아보는 것입니다. 주요 의도는 치료 전후의 바이오마커의 변화를 분석하고, 종양이 치료에 반응하는 방식과의 관계를 결정하고, 잠재적으로 질병을 진단하거나 예측하기 위한 새로운 바이오마커 또는 유전적 마커를 식별하는 것입니다.
참가자는 혈액, 소변, 대변, 모낭 또는 타액(암 유형에 따라 다름)의 추가 샘플을 제공해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
항암치료/방사선치료를 시작하거나 임상평가를 위해 참석하여 악성종양(고형종양)이 확인된 환자를 대상으로 한 연구입니다. 환자는 이 제안의 표준 치료와 비교하여 연구를 위해 추가 혈액, 모발, 소변 또는 타액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 치료를 시작하기 전에(또는 일상적인 평가 시) 혈액(25mL)을 한 번 채취합니다. 화학요법 치료를 받는 환자의 경우 화학요법을 위해 후속 방문 시마다, 그리고 비화학요법 요법으로 치료를 받는 환자의 경우 정해진 시점에 정맥혈 25mL 샘플을 추가로 채취합니다.
이러한 시점은 이러한 환자에 대한 질병 평가 목적을 위한 일상적인 병원 방문과 일치하며 추가 방문은 필요하지 않습니다. 유사하게, 비뇨기과 암 환자로부터 위의 시점에서 20mL의 소변 샘플을 수집할 것입니다. 두경부암 환자로부터 위의 시점에서 2mL의 타액 샘플을 수집합니다. 가능한 경우, 문서화된 질병 진행이 있을 때까지 화학 요법(기타 전신 요법 또는 방사선 요법) 완료 후 각 후속 후속 방문에서 가능한 경우 25mL의 정맥혈을 수집합니다. 환자 치료, 지지 요법 및 질병 평가는 본 연구 참여에 의해 영향을 받지 않습니다. 수집된 샘플은 글래스고 대학의 중개 약리학 연구소에서 바이오마커(종종 혈액 또는 소변 샘플에서 검출되는 종양 세포의 단백질 또는 DNA)에 대해 분석됩니다. 이러한 바이오마커 결과는 개별 환자에게 제공되는 화학 요법 유형을 더 잘 선택하는 데 도움이 될 수 있는 바이오마커를 개발하기 위해 환자 결과(객관적인 반응 및 전체 생존)와 비교될 것입니다. 신 보조제 환경에서 치료를 받을 유방암 환자의 경우 장내 미생물의 변화를 연구하기 위해 3개의 대변 샘플(치료 전, 치료 중간 및 치료 종료 시)을 제공하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eileen Soulis
- 이메일: eileen.soulis@glasgow.ac.uk
연구 장소
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Glasgow, 영국, G12 0YN
- 모병
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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연락하다:
- Jeff Evans, Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 질환(고형 종양) 또는 인정된 임상 기준을 사용하여 악성 질환으로 진단된 경우.
- 프레젠테이션에서 임상 평가를 위해 참석하는 환자; 항암 요법, 방사선 요법, 수술을 위한 일상적인 병원 방문 중 또는 즉각적인 특정 요법이 계획되지 않은 사람 또는 후속 병원 방문 시.
- 서면 동의서.
- 연령 ≥18세.
- 연구 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
(1) 조사관의 의견에 따라 정맥 절개, 소변, 대변 또는 타액 수집에 금기 사항이 되는 모든 의학적 또는 정신 장애의 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고형 종양 환자의 혈액 및/또는 적절한 경우 소변, 머리카락, 대변 또는 타액 샘플을 수집합니다.
기간: 치료 개입 전, 도중 및 직후.
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악성 질환 환자의 항암 치료 중 혈액 프로테옴, 핵산, 대변 미생물 및 새로운 혈액 또는 소변 또는 대변 또는 모낭 또는 타액 바이오마커의 변화를 분석합니다.
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치료 개입 전, 도중 및 직후.
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고형 종양 환자의 혈액 및/또는 적절한 경우 소변, 머리카락, 대변 또는 타액 샘플을 수집합니다.
기간: 치료 개입 전, 도중 및 직후.
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이들 마커의 기준선 값 및/또는 항암 치료 동안의 변화가 종양 반응 및/또는 치료 관련 부작용과 상관관계가 있는지 확인하기 위해.
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치료 개입 전, 도중 및 직후.
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고형 종양 환자의 혈액 및/또는 적절한 경우 소변, 머리카락, 대변 또는 타액 샘플을 수집합니다.
기간: 치료 개입 전.
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초기 또는 진행된 질병 기준선 환자의 혈액(또는 소변 또는 대변 또는 모낭 또는 타액)의 새로운 예후, 예측 및 약력학적 마커: 개입 전
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치료 개입 전.
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고형 종양 환자의 혈액 및/또는 적절한 경우 소변, 머리카락, 대변 또는 타액 샘플을 수집합니다.
기간: 치료 개입 중
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초기 또는 진행된 질병 기준선 환자의 혈액(또는 소변 또는 대변 또는 모낭 또는 타액)의 새로운 예후, 예측 및 약력학 마커: 치료 개입 중
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치료 개입 중
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고형 종양 환자의 혈액 및/또는 적절한 경우 소변, 머리카락, 대변 또는 타액 샘플을 수집합니다.
기간: 치료 개입 직후
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초기 또는 진행된 질병 기준선 환자의 혈액(또는 소변 또는 대변 또는 모낭 또는 타액)의 새로운 예후, 예측 및 약력학 마커: 치료 개입 직후
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치료 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeff Evans, Prof, Cancer Research UK, Glasgow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MI84_ECMC
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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