Un estudio para explorar biomarcadores en muestras de sangre, orina, heces, folículos pilosos y saliva de pacientes con cáncer
Un análisis exploratorio de biomarcadores en sangre, orina, heces, folículos pilosos y saliva de pacientes con enfermedades malignas
El objetivo de este estudio observacional es conocer los biomarcadores en pacientes con ciertos tipos de tumores sólidos malignos (cáncer). Las intenciones principales son analizar los cambios en los biomarcadores antes y después del tratamiento, determinar su relación con la forma en que un tumor responde al tratamiento y, potencialmente, identificar nuevos biomarcadores o marcadores genéticos para diagnosticar o predecir enfermedades.
Se les pedirá a los participantes que proporcionen muestras adicionales de sangre, orina, heces, folículos pilosos o saliva (según el tipo de cáncer que tengan).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se trata de un estudio en pacientes con enfermedad maligna confirmada (tumor sólido) que van a iniciar tratamiento oncológico/radioterapia o acudir a valoración clínica. Se les pedirá a los pacientes que proporcionen muestras adicionales de sangre, cabello, orina o saliva para la investigación en comparación con el tratamiento estándar de esta propuesta. Se tomará sangre (25 ml), una vez, antes de comenzar la terapia (o en la evaluación de rutina). Se tomarán muestras adicionales de 25 ml de sangre venosa en cada visita subsiguiente para quimioterapia en pacientes que se someten a un tratamiento de quimioterapia, y en puntos de tiempo fijos para aquellos que se someten a tratamientos sin regímenes de quimioterapia.
Estos puntos de tiempo coincidirán con las visitas de rutina al hospital para evaluar la enfermedad de estos pacientes y no se requerirán visitas adicionales. De manera similar, se recolectará una muestra de orina de 20 ml en los puntos de tiempo anteriores de pacientes con cánceres urológicos. Se recolectará una muestra de saliva de 2 ml en los puntos de tiempo anteriores de pacientes con cánceres de cabeza y cuello. Siempre que sea posible, también se recolectarán 25 ml de sangre venosa en cada visita de seguimiento posterior después de completar la quimioterapia (otras terapias sistémicas o radioterapia) hasta que haya una progresión documentada de la enfermedad. El tratamiento del paciente, la atención de apoyo y la evaluación de la enfermedad no se verán afectados por la participación en este estudio. Las muestras recolectadas se analizarán en busca de biomarcadores (proteínas o ADN de células tumorales que a veces se detectan en una muestra de sangre u orina) en el Laboratorio de Farmacología Traslacional de la Universidad de Glasgow. Los resultados de estos biomarcadores se compararán con el resultado del paciente (respuesta objetiva y supervivencia general) con el objetivo de desarrollar biomarcadores que puedan ayudarnos a seleccionar mejor el tipo de régimen de quimioterapia administrado a pacientes individuales. Para los pacientes con cáncer de mama que serán tratados con neoadyuvancia, se les pedirá que proporcionen 3 muestras de heces (antes del tratamiento, a la mitad del tratamiento y al final del tratamiento) para estudiar los cambios en la microbiota intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eileen Soulis
- Correo electrónico: eileen.soulis@glasgow.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Reclutamiento
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Contacto:
- Jeff Evans, Prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad maligna confirmada histológica o citológicamente (tumor sólido) o un diagnóstico de enfermedad maligna realizado utilizando criterios clínicos reconocidos.
- Pacientes que asisten para evaluaciones clínicas en la presentación; durante una visita de rutina al hospital para terapia contra el cáncer, radioterapia, cirugía, o para quienes no se planifique una terapia específica inmediata; o en una visita de seguimiento al hospital.
- Consentimiento informado por escrito.
- Edad ≥18 años.
- Capaz de cumplir con el protocolo de estudio.
Criterio de exclusión:
(1) Cualquier evidencia de cualquier trastorno médico o psiquiátrico que, en opinión del investigador, sería una contraindicación para la recolección de venas, orina, heces o saliva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recoger muestras de sangre y/o, en su caso, orina, pelo, heces o saliva de pacientes con tumores sólidos
Periodo de tiempo: Antes, durante e inmediatamente después de las intervenciones terapéuticas.
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para analizar los cambios en el proteoma de la sangre, los ácidos nucleicos, el microbioma fecal y en nuevos biomarcadores de sangre u orina o heces o folículo piloso o saliva, durante el tratamiento contra el cáncer en pacientes con enfermedades malignas.
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Antes, durante e inmediatamente después de las intervenciones terapéuticas.
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Recoger muestras de sangre y/o, en su caso, orina, pelo, heces o saliva de pacientes con tumores sólidos
Periodo de tiempo: Antes, durante e inmediatamente después de las intervenciones terapéuticas.
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para determinar si los valores iniciales de estos marcadores y/o los cambios durante el tratamiento contra el cáncer se correlacionan con la respuesta del tumor y/o los eventos adversos relacionados con el tratamiento.
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Antes, durante e inmediatamente después de las intervenciones terapéuticas.
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Recoger muestras de sangre y/o, en su caso, orina, pelo, heces o saliva de pacientes con tumores sólidos
Periodo de tiempo: Antes de las intervenciones terapéuticas.
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Nuevos marcadores pronósticos, predictivos y farmacodinámicos en sangre (u orina, heces, folículos pilosos o saliva) de pacientes con enfermedad temprana o avanzada Línea de base: antes de la intervención
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Antes de las intervenciones terapéuticas.
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Recoger muestras de sangre y/o, en su caso, orina, pelo, heces o saliva de pacientes con tumores sólidos
Periodo de tiempo: Durante las intervenciones terapéuticas
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Nuevos marcadores pronósticos, predictivos y farmacodinámicos en sangre (u orina, heces, folículos pilosos o saliva) de pacientes con enfermedad temprana o avanzada Línea de base: durante las intervenciones terapéuticas
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Durante las intervenciones terapéuticas
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Recoger muestras de sangre y/o, en su caso, orina, pelo, heces o saliva de pacientes con tumores sólidos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las intervenciones terapéuticas
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Nuevos marcadores pronósticos, predictivos y farmacodinámicos en sangre (u orina, heces, folículos pilosos o saliva) de pacientes con enfermedad temprana o avanzada Línea de base: inmediatamente después de las intervenciones terapéuticas
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Inmediatamente después de las intervenciones terapéuticas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Evans, Prof, Cancer Research UK, Glasgow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MI84_ECMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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