Une étude pour explorer les biomarqueurs dans des échantillons de sang, d'urine, de selles, de follicules pileux et de salive de patients atteints de cancer
Une analyse exploratoire de biomarqueurs dans le sang, l'urine, les selles, les follicules pileux et la salive de patients atteints d'une maladie maligne
Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les biomarqueurs chez les patients atteints de certains types de tumeurs solides malignes (cancer). Les intentions principales sont d'analyser les changements dans les biomarqueurs avant et après le traitement, de déterminer leur relation avec la façon dont une tumeur répond au traitement et d'identifier potentiellement de nouveaux biomarqueurs ou marqueurs génétiques pour diagnostiquer ou prédire la maladie.
Les participants seront invités à fournir des échantillons supplémentaires de sang, d'urine, de selles, de follicules pileux ou de salive (selon le type de cancer dont ils sont atteints).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude menée chez des patients atteints d'une maladie maligne confirmée (tumeur solide) devant commencer un traitement anticancéreux/une radiothérapie ou se présenter pour une évaluation clinique. Les patients seront invités à donner des échantillons de sang, de cheveux, d'urine ou de salive supplémentaires pour la recherche par rapport au traitement standard de cette proposition. Le sang (25 ml) sera prélevé une fois avant le début du traitement (ou lors de l'évaluation de routine). D'autres échantillons de 25 ml de sang veineux seront prélevés à chaque visite ultérieure pour la chimiothérapie chez les patients qui subissent un traitement de chimiothérapie, et à des moments fixes pour ceux qui suivent un traitement avec des schémas non chimiothérapeutiques.
Ces moments coïncideront avec les visites de routine à l'hôpital à des fins d'évaluation de la maladie de ces patients et aucune visite supplémentaire ne sera nécessaire. De même, un échantillon d'urine de 20 ml sera prélevé aux moments ci-dessus chez des patients atteints de cancers urologiques. Un échantillon de 2 ml de salive sera prélevé aux moments ci-dessus chez des patients atteints de cancers de la tête et du cou. Dans la mesure du possible, 25 ml de sang veineux seront également prélevés à chaque visite de suivi ultérieure après la fin de la chimiothérapie (autres thérapies systémiques ou radiothérapie) jusqu'à ce qu'il y ait une progression documentée de la maladie. Le traitement des patients, les soins de soutien et l'évaluation de la maladie ne seront pas affectés par la participation à cette étude. Les échantillons collectés seront analysés pour les biomarqueurs (protéines ou ADN de cellules tumorales parfois détectés dans un échantillon de sang ou d'urine) au Translational Pharmacology Lab de l'Université de Glasgow. Ces résultats de biomarqueurs seront comparés aux résultats des patients (réponse objective et survie globale) dans le but de développer des biomarqueurs qui pourraient nous aider à mieux sélectionner le type de schéma de chimiothérapie administré à chaque patient. Pour les patientes atteintes d'un cancer du sein qui seront traitées en néo-adjuvant, il leur sera demandé de fournir 3 prélèvements de selles (avant traitement, à mi-traitement et en fin de traitement) pour étudier l'évolution du microbiote intestinal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eileen Soulis
- E-mail: eileen.soulis@glasgow.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni, G12 0YN
- Recrutement
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Contact:
- Jeff Evans, Prof
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie maligne histologiquement ou cytologiquement confirmée (tumeur solide) ou diagnostic de maladie maligne posé selon des critères cliniques reconnus.
- Les patients qui se présentent pour des évaluations cliniques lors de la présentation ; lors d'une visite de routine à l'hôpital pour un traitement anticancéreux, une radiothérapie, une intervention chirurgicale, ou pour qui aucun traitement spécifique immédiat n'est prévu ; ou lors d'une visite de suivi à l'hôpital.
- Consentement éclairé écrit.
- Âge ≥18 ans.
- Capable de se conformer au protocole d'étude.
Critère d'exclusion:
(1) Toute preuve de troubles médicaux ou psychiatriques qui, de l'avis de l'investigateur, seraient une contre-indication à la salive, à la collecte d'urine, de selles ou de salive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prélever des échantillons de sang et/ou, le cas échéant, d'urine, de cheveux, de selles ou de salive de patients atteints de tumeurs solides
Délai: Avant, pendant et immédiatement après les interventions thérapeutiques.
|
pour analyser les modifications du protéome sanguin, des acides nucléiques, du microbiome fécal et de nouveaux biomarqueurs du sang ou de l'urine ou du follicule pileux ou fécal ou de la salive, lors d'un traitement anticancéreux chez des patients atteints d'une maladie maligne.
|
Avant, pendant et immédiatement après les interventions thérapeutiques.
|
|
Prélever des échantillons de sang et/ou, le cas échéant, d'urine, de cheveux, de selles ou de salive de patients atteints de tumeurs solides
Délai: Avant, pendant et immédiatement après les interventions thérapeutiques.
|
pour déterminer si les valeurs de base de ces marqueurs, et/ou les changements au cours du traitement anticancéreux, sont en corrélation avec la réponse tumorale et/ou les événements indésirables liés au traitement.
|
Avant, pendant et immédiatement après les interventions thérapeutiques.
|
|
Prélever des échantillons de sang et/ou, le cas échéant, d'urine, de cheveux, de selles ou de salive de patients atteints de tumeurs solides
Délai: Avant les interventions thérapeutiques.
|
Nouveaux marqueurs pronostiques, prédictifs et pharmacodynamiques dans le sang (ou l'urine ou les selles ou les follicules pileux ou la salive) des patients atteints d'une maladie à un stade précoce ou avancé : avant l'intervention
|
Avant les interventions thérapeutiques.
|
|
Prélever des échantillons de sang et/ou, le cas échéant, d'urine, de cheveux, de selles ou de salive de patients atteints de tumeurs solides
Délai: Lors d'interventions thérapeutiques
|
Nouveaux marqueurs pronostiques, prédictifs et pharmacodynamiques dans le sang (ou l'urine ou les selles ou les follicules pileux ou la salive) des patients atteints d'une maladie à un stade précoce ou avancé : lors d'interventions thérapeutiques
|
Lors d'interventions thérapeutiques
|
|
Prélever des échantillons de sang et/ou, le cas échéant, d'urine, de cheveux, de selles ou de salive de patients atteints de tumeurs solides
Délai: Immédiatement après les interventions thérapeutiques
|
Nouveaux marqueurs pronostiques, prédictifs et pharmacodynamiques dans le sang (ou l'urine ou les selles ou les follicules pileux ou la salive) des patients atteints d'une maladie à un stade précoce ou avancé : immédiatement après les interventions thérapeutiques
|
Immédiatement après les interventions thérapeutiques
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeff Evans, Prof, Cancer Research UK, Glasgow
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MI84_ECMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .