Tutkimus biomarkkereiden tutkimiseksi syöpäpotilaiden veri-, virtsa-, uloste-, karvatuppien ja syljen näytteissä
Tutkiva biomarkkerianalyysi verestä, virtsasta, ulosteesta, karvatupista ja syljestä potilailla, joilla on pahanlaatuinen sairaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia biomarkkereista potilailla, joilla on tietyntyyppisiä pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia (syöpä). Päätarkoituksena on analysoida muutoksia biomarkkereissa ennen ja jälkeen hoidon, määrittää niiden suhde siihen, kuinka kasvain reagoi hoitoon, ja mahdollisesti tunnistaa uusia biomarkkereita tai geneettisiä markkereita sairauden diagnosoimiseksi tai ennustamiseksi.
Osallistujia pyydetään toimittamaan lisää näytteitä verestä, virtsasta, ulosteesta, karvatupista tai syljestä (riippuen siitä, minkä tyyppinen syöpä heillä on).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus potilailla, joilla on varmistettu pahanlaatuinen sairaus (kiinteä kasvain) johtuen syövän vastaisen hoidon/sädehoidon aloittamisesta tai kliinisestä arvioinnista. Potilaita pyydetään antamaan lisää veri-, hius-, virtsa- tai sylkinäytteitä tutkimusta varten verrattuna tämän ehdotuksen mukaiseen tavanomaiseen hoitoon. Veri (25 ml) otetaan kerran ennen hoidon aloittamista (tai rutiiniarvioinnin yhteydessä). Lisänäytteitä 25 ml laskimoverta otetaan jokaisella seuraavalla kemoterapiakäynnillä potilailta, jotka saavat kemoterapiahoitoa, ja tiettyinä ajankohtina niille, jotka saavat ei-kemoterapiahoitoa.
Nämä aikapisteet ovat samat näiden potilaiden tavanomaisten sairaalakäyntien kanssa sairauden arviointia varten, eikä lisäkäyntejä tarvita. Samoin 20 ml:n virtsanäyte kerätään edellä mainittuina ajankohtina potilailta, joilla on urologisia syöpiä. Pään ja kaulan syöpää sairastavilta potilailta otetaan 2 ml:n sylkinäyte yllä mainittuina ajankohtina. Mikäli mahdollista, 25 ml laskimoverta kerätään myös jokaisella seuraavalla seurantakäynnillä kemoterapian (muiden systeemisten hoitojen tai sädehoidon) päätyttyä, kunnes sairauden eteneminen on dokumentoitua. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta potilaan hoitoon, tukihoitoon ja sairauden arviointiin. Kerätyt näytteet analysoidaan Glasgow'n yliopiston Translational Pharmacology Lab -laboratoriossa biomarkkereiden (kasvainsoluista peräisin olevien proteiinien tai DNA:n, joita joskus havaitaan veri- tai virtsanäytteestä) varalta. Näitä biomarkkerituloksia verrataan potilaan tuloksiin (objektiivinen vaste ja kokonaiseloonjääminen) tavoitteena kehittää biomarkkereita, jotka voivat auttaa meitä valitsemaan paremmin yksittäisille potilaille annettavan kemoterapian tyypin. Rintasyöpäpotilaita, joita hoidetaan neoadjuvanttihoidolla, pyydetään toimittamaan 3 ulostenäytettä (ennen hoitoa, hoidon puolivälissä ja hoidon lopussa) suoliston mikrobiotan muutosten tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eileen Soulis
- Sähköposti: eileen.soulis@glasgow.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Rekrytointi
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeff Evans, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pahanlaatuinen sairaus (kiinteä kasvain) tai tunnustettuja kliinisiä kriteerejä käyttäen tehty pahanlaatuisen taudin diagnoosi.
- Potilaat, jotka osallistuvat kliinisiin arviointeihin esityksen yhteydessä; rutiininomaisen sairaalakäynnin aikana syövän vastaista hoitoa, sädehoitoa tai leikkausta varten tai joille ei ole suunniteltu välitöntä spesifistä hoitoa; tai seurantakäynnillä sairaalassa.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ikä ≥18 vuotta.
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Kaikki todisteet lääketieteellisistä tai psykiatrisista häiriöistä, jotka tutkijan mielestä olisivat vasta-aiheita venesektioon, virtsan, ulosteen tai syljen keräämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää verta ja/tai tarvittaessa virtsa-, hius-, uloste- tai sylkinäytteet potilailta, joilla on kiinteitä kasvaimia
Aikaikkuna: Ennen hoitotoimenpiteitä, niiden aikana ja välittömästi niiden jälkeen.
|
analysoida muutoksia veren proteomissa, nukleiinihapoissa, ulosteen mikrobiomissa ja uusissa veressä tai virtsassa tai ulosteen tai karvatupen tai syljen biomarkkereissa syövän vastaisen hoidon aikana potilailla, joilla on pahanlaatuinen sairaus.
|
Ennen hoitotoimenpiteitä, niiden aikana ja välittömästi niiden jälkeen.
|
|
Kerää verta ja/tai tarvittaessa virtsa-, hius-, uloste- tai sylkinäytteet potilailta, joilla on kiinteitä kasvaimia
Aikaikkuna: Ennen hoitotoimenpiteitä, niiden aikana ja välittömästi niiden jälkeen.
|
sen määrittämiseksi, korreloivatko näiden merkkiaineiden perusarvot ja/tai muutokset syöpähoidon aikana kasvainvasteen ja/tai hoitoon liittyvien haittatapahtumien kanssa.
|
Ennen hoitotoimenpiteitä, niiden aikana ja välittömästi niiden jälkeen.
|
|
Kerää verta ja/tai tarvittaessa virtsa-, hius-, uloste- tai sylkinäytteet potilailta, joilla on kiinteitä kasvaimia
Aikaikkuna: Ennen terapeuttisia toimenpiteitä.
|
Uudet prognostiset, ennustavat ja farmakodynaamiset markkerit veressä (tai virtsassa tai ulosteessa tai karvatupissa tai syljessä) potilailla, joilla on varhainen tai pitkälle edennyt sairaus: ennen interventiota
|
Ennen terapeuttisia toimenpiteitä.
|
|
Kerää verta ja/tai tarvittaessa virtsa-, hius-, uloste- tai sylkinäytteet potilailta, joilla on kiinteitä kasvaimia
Aikaikkuna: Terapeuttisten interventioiden aikana
|
Uudet prognostiset, ennustavat ja farmakodynaamiset markkerit veressä (tai virtsassa tai ulosteessa tai karvatupissa tai syljessä) potilailla, joilla on varhainen tai edennyt sairaus: terapeuttisten toimenpiteiden aikana
|
Terapeuttisten interventioiden aikana
|
|
Kerää verta ja/tai tarvittaessa virtsa-, hius-, uloste- tai sylkinäytteet potilailta, joilla on kiinteitä kasvaimia
Aikaikkuna: Välittömästi terapeuttisten toimenpiteiden jälkeen
|
Uudet prognostiset, ennustavat ja farmakodynaamiset markkerit veressä (tai virtsassa tai ulosteessa tai karvatupissa tai syljessä) potilailla, joilla on varhainen tai edennyt sairaus: heti terapeuttisten toimenpiteiden jälkeen
|
Välittömästi terapeuttisten toimenpiteiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Evans, Prof, Cancer Research UK, Glasgow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI84_ECMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .