망막 출혈 위험이 있는 어린이에 대한 망막 영상 연구 (RISC)
이것은 망막 출혈(RH)이 발생할 위험이 있는 어린이의 세 가지 임상 그룹에서 망막 소견에 대해 배울 수 있는 임상 시험입니다. 이 연구의 목적은 중증 소아, 두개내 출혈, 뇌수종 또는 상승된 두개내압의 징후가 있는 소아 및 양성 지주막하 공간 확장(BESS)이 있는 소아에서 중등도에서 중증 망막 출혈의 발생을 조사하는 것입니다.
- RH는 BESS와 관련이 있습니까?
- 중환자에서 RH의 유병률, 분포 및 범위는 무엇입니까?
- 외상성 뇌 손상이 있는 어린이의 RH의 유병률, 분포 및 범위는 무엇입니까?
- 외상성 뇌손상을 목격한 아동과 원인을 알 수 없는 외상성 뇌손상을 입은 아동에서 RH의 유병률, 분포 및 정도가 다른가요?
- RH의 원인은 처음과 회복 중에 시력에 어느 정도 영향을 줍니까? 확장된 동공을 통한 망막 검안경 검사를 실시하고 안저 사진을 휴대용 비터치 카메라로 촬영합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 연구는 스웨덴의 3개 지역인 스톡홀름, 스코네, 베스트라 예탈란드에 있는 대학 병원에서 진행될 예정입니다. 3개 지역의 데이터 수집은 3년에 걸쳐 병렬로 진행됩니다. 추정되는 어린이 수는 연간 400-500명입니다. 연구 대상 아동은 안과 검사를 받는 소아 안과로 순차적으로 보내질 것입니다. 소아 중환자실에서 지시가 있을 때 병상 검사를 실시합니다. 각 눈에 동공 확장 안약을 투여한 후 임상 표준에 따라 망막 안저 검사를 수행합니다. 안과 이상이 감지되면 시각 기능을 평가합니다.
전향적 관찰 연구 그룹 1: 머리 둘레 증가 징후에 대해 뇌의 신경방사선 검사를 받는 18개월 이하의 모든 영아.
그룹 2: 뇌의 신경방사선학적 검사가 필요한 신경학적 증상으로 병원에서 치료를 받는 15세 미만의 모든 위독한 어린이.
그룹 3: 병원에서 머리에 대한 응급 신경방사선 검사를 받는 2세 이하의 모든 소아.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17164
- 모병
- Kerstin Margareta Hellgren
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연락하다:
- Kerstin M Hellgren, MD, PhD
- 전화번호: 0734282124
- 이메일: kerstin.hellgren@ki.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영아 ≤ 18 개월, 머리 둘레 증가 징후에 대한 뇌의 신경 방사선 검사를 받음
- 뇌의 신경방사선학적 검사가 필요한 신경학적 증상이 있는 15세 미만 아동, 중환자실에서 돌봄
- 병원에서 머리에 대한 응급 신경방사선 검사를 받는 5세 미만의 어린이
제외 기준
- 머리둘레의 증가가 없는 미숙아로 인한 뇌실내출혈이 있는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유아기의 머리 성장 가속화
18개월 미만 영유아는 머리 성장이 빨라 머리 초음파 검사를 의뢰함
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확장된 동공을 통한 검안경 및 안저 촬영
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뇌 MRI 또는 CT가 필요한 신경학적 증상이 있는 ICU의 어린이
뇌 MRI 또는 CT 스캔이 필요한 신경학적 증상으로 중환자실에서 치료를 받는 15세 미만 아동
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확장된 동공을 통한 검안경 및 안저 촬영
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급성 뇌 CT가 필요한 응급실에 입원한 어린이
급성 뇌 CT 스캔이 필요한 뇌위협 상태로 인해 응급실에 온 2세 미만 어린이
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확장된 동공을 통한 검안경 및 안저 촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 출혈 환자 수
기간: 20 분
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프로토콜 및 안저 사진에 등록된 검안 소견
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20 분
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눈의 망막 출혈의 수와 분포
기간: 20 분
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프로토콜 및 안저 사진에 등록된 검안 소견
|
20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각 기능
기간: 10 분
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LH 얼굴 추적 및 고정
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10 분
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안구 운동
기간: 10 분
|
LH 얼굴 추적 및 고정
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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