조기 회복의 질에 대한 오피오이드 무함유 마취 (opioid-free)
2026년 8월 3일 업데이트: Beijing Friendship Hospital
갑상선 절제술 후 조기 회복의 질에 대한 오피오이드 무함유 마취 프로토콜의 효과(TOFA 시험): 전향적, 단일 중심, 무작위, 단일 맹검 시험을 위한 연구 프로토콜
OFA 방식과 전통적인 균형 마취 방식이 갑상선 절제술 후 QoR15에 미치는 영향을 분석 및 비교하고 갑상선 수술의 수술 전후 적용에서 OFA 방식의 안전성과 합리성을 더 명확히 합니다.
연구 개요
상세 설명
OFA 계획(그룹 T)은 수술 전 항염증 및 진토제를 위한 dexamethasone 8mg, 선제 진통제를 위한 flurbiprofen axetil 50mg을 투여하고 ECG 모니터링 하에서 dexmedetomidine을 초기 속도 0.5 μG/kg(10분 이상)으로 주입한 다음 0.2ug/kg/h로 변경하고, 운전종료 20분 전에 주입을 중단하였다.
유도 전에 리도카인(1mg/kg), 에스케타민(0.5mg/kg), 프로포폴(1-2mg/kg), 로쿠로늄(0.6mg/kg)을 천천히 주입하고 마취가 충분히 되었을 때 기관내 삽관을 시행하였다. BIS 값은 약 40이었습니다.
성공적인 삽관 후, 숙련된 마취의가 초음파 안내에 따라 0.5% 로피바카인으로 양측 표면 경추 신경총 차단을 수행하고 두 지점에 각각 3-4ml를 주입했습니다. 수술 중 마취 깊이를 유지하기 위해 sevoflurane (MAC1.0 - 1.4)을 사용했습니다. 일상적인 마취군(그룹 C)은 수펜타닐 0.3-0.5ug/kg을 투여하도록 유도하였고,
propofol 1-2mg/kg, rocuronium 0.6mg/kg을 천천히 투여한 후 마취가 충분히 이루어지고 BIS값이 40정도가 되면 삽관한다.
레미펜타닐은 0.1-0.2ug/kg을 지속적으로 펌핑했습니다.
수술 중 min; 마취 깊이를 유지하기 위해 sevoflurane (MAC 0.8-1)과 병용.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haijun Hou
- 전화번호: +8618612568228
- 이메일: lumen208@foxmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: lu liu
- 전화번호: +8618618418228
- 이메일: emmaliulu@163.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Haijun Hou
- 전화번호: +8618612568228
- 이메일: 77790690@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 전신 마취 하에 선택적 갑상선 절제술을 받는 환자
- >18세
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 미국마취학회(ASA) 마취 등급 I - II
제외 기준:
- 오피오이드의 장기 사용
- NSAID의 장기 사용
- 정신병, 간질, 수술 전 불안, 우울증 및 감정 관리 장애의 병력이 있습니다.
- 위 내용물 역류 및 기도 흡인이 증가된 환자
- 작동 시간>3시간
- 심한 간 및 신장 기능 부전, 심부전, 2° II 또는 3° 방실 차단을 동반한 서맥
- 검사에 사용할 수 있는 약물에 알레르기가 있거나 금기인 자
- 연구자와 협력할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: C group
opioid-based anesthesia
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실험적: T group
Opioid-free Anesthesia
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OFA scheme (group T) was given dexamethasone 8mg for anti-inflammatory and antiemetic before operation, flurbiprofen axetil 50mg for preemptive analgesia, and dexmedetomidine was infused under ECG monitoring at an initial rate of 0.5 μ G/kg (more than 10min), then changed to 0.2ug/kg/h, and stopped infusion 20 minutes before operation closure.
Before induction, lidocaine (1mg/kg), esketamine (0.5mg/kg), propofol (1-2mg/kg) and rocuronium (0.6mg/kg) were infused slowly, and endotracheal intubation was carried out when the anesthetic was fully effective and the BIS value was about 40.
After successful intubation.During the operation, continuous propofol (BIS-guided) plus dexmedetomidine 0.2 μg/kg/h (stopped 20 min before skin closure) plus lidocaine 1 mg/kg/h was used to maintain the depth of anesthesia;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The QoR-15 score
기간: Hour 24 after surgery
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The quality of recovery-15 score,The QoR was classified as excellent (QoR-15 > 135), good (122 ≤ QoR-15 ≤ 135), moderate (90 ≤ QoR-15 ≤ 121) or poor (QoR-15 < 90).
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Hour 24 after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 VAS 점수
기간: 24시간, 48시간, 수술 후 72시간
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수술 후 시각적 아날로그 척도 점수, 통증의 정도를 측정하기 위해 가장 많이 사용되는 척도는 "통증 없음"(척도 0에 해당)과 "참을 수 없을 정도로 심한 통증"(척도 100에 해당)입니다.
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24시간, 48시간, 수술 후 72시간
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수술 후 합병증 비율
기간: 24시간, 48시간, 수술 후 72시간
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수술 후 합병증 비율
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24시간, 48시간, 수술 후 72시간
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오피오이드 소비
기간: 24시간, 48시간, 수술 후 72시간
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필요한 경우 수술 후 모르핀 또는 동등한 일일 소비
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24시간, 48시간, 수술 후 72시간
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마취 관련 부작용
기간: 24시간, 48시간, 수술 후 72시간
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마취 관련 부작용
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24시간, 48시간, 수술 후 72시간
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수술 후 피로, 수술 후 ICFS 점수
기간: 24시간, 48시간, 수술 후 72시간
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환자의 ICFS(Identity-Consequence Fatigue Scale)를 사용하여 피로의 강도를 평가하였다. 내용 분석 후 남은 48개 항목을 사용하여 설문지를 작성하였다.
모든 항목은 "전혀 아님"에서 "항상" 또는 "전혀 아님"에서 "평소보다 더 자주"까지 6점 형용사 척도로 평가되었습니다.
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24시간, 48시간, 수술 후 72시간
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수술 후 정신 상태
기간: 24시간, 48시간, 수술 후 72시간
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수술 후 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수. MMSE <27은 인지 장애를 나타냅니다.
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24시간, 48시간, 수술 후 72시간
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만성 통증의 발생률과 삶의 질
기간: 수술 후 3개월
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만성 통증의 발생률과 삶의 질
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수술 후 3개월
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the QoR-15 score 48,72 hours after surgery
기간: 48,72 hours after sugery
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the QoR-15 score 48,72 hours after surgery
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48,72 hours after sugery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haijun Hou, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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