Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaa anestesia varhaisen toipumisen laadusta (opioid-free)

sunnuntai 9. lokakuuta 2022 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital

Opioidittoman anestesiaprotokollan vaikutus kilpirauhasen poiston jälkeisen toipumisen varhaiseen laatuun (TOFA-tutkimus): Tutkimuspöytäkirja tulevaa, yksikeskistä, satunnaistettua, yksisokkoutettua tutkimusta varten

Analysoida ja verrata OFA-järjestelmän ja perinteisen tasapainoisen anestesiaohjelman vaikutusta QoR15:een kilpirauhasen poiston jälkeen ja selvittää edelleen OFA-järjestelmän turvallisuutta ja järkeä kilpirauhasleikkauksen perioperatiivisessa sovelluksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OFA-ohjelmalle (ryhmä T) annettiin deksametasonia 8 mg tulehdusta ja oksentelua ehkäisevänä lääkkeenä ennen leikkausta, flurbiprofeeniaksetiilia 50 mg ennaltaehkäisevään kivunlievitykseen ja deksmedetomidiinia infusoitiin EKG-seurannassa alkunopeudella 0,5 µG/kg (yli 10 min). muutettiin arvoon 0,2 ug/kg/h ja infuusio lopetettiin 20 minuuttia ennen toimenpiteen lopettamista. Ennen induktiota infusoitiin hitaasti lidokaiinia (1 mg/kg), esketamiinia (0,5 mg/kg), propofolia (1-2 mg/kg) ja rokuroniumia (0,6 mg/kg) ja endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin, kun anestesia oli täysin tehokas. ja BIS-arvo oli noin 40. Onnistuneen intuboinnin jälkeen kokenut anestesiologi ultraäänen ohjaamana suoritti molemminpuolisen pinnallisen kohdunkaulan punoksen salpauksen 0,5 % ropivakaiinilla ja injektoi 3-4 ml kahdessa kohdassa; Leikkauksen aikana käytettiin sevofluraania (MAC1,0 - 1,4) anestesian syvyyden ylläpitämiseksi; Rutiinipuudutusryhmä (ryhmä C) indusoitiin antamaan sufentaniilia 0,3-0,5 ug/kg, propofolia 1-2 mg/kg, rokuroniumia 0,6 mg/kg hitaasti ja sitten intuboitiin, kun anestesia oli täysin tehokas ja BIS-arvo oli noin 40. Remifentaniilia pumpattiin jatkuvasti 0,1-0,2 ug/kg käytön aikana min； Yhdessä sevofluraanin kanssa (MAC 0,8-1) anestesian syvyyden ylläpitämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Haijun Hou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen kilpirauhasen poisto yleisanestesiassa
  • >18-vuotias
  • Tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettu
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) anestesialuokka I - II

Poissulkemiskriteerit:

  • Opioidien pitkäaikainen käyttö
  • NSAID-lääkkeiden pitkäaikainen käyttö
  • sinulla on ollut psykoosia, epilepsiaa, leikkausta edeltävää ahdistusta, masennusta ja tunnehallinnan häiriöitä
  • Potilaat, joilla on lisääntynyt mahalaukun refluksi ja hengitysteiden aspiraatio
  • Toiminta-aika > 3h
  • Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, bradykardia ja 2° II tai 3° eteiskammiokatkos
  • Ne, jotka ovat allergisia testissä käytettäville lääkkeille tai joilla on vasta-aiheita niille
  • Ne, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tutkijoiden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: C ryhmä
Rutiinipuudutusryhmä
KOKEELLISTA: T-ryhmä
Opioiditon anestesia
Lääke: T-ryhmä
OFA-ohjelmalle (ryhmä T) annettiin deksametasonia 8 mg tulehdusta ja oksentelua ehkäisevänä lääkkeenä ennen leikkausta, flurbiprofeeniaksetiilia 50 mg ennaltaehkäisevään kivunlievitykseen ja deksmedetomidiinia infusoitiin EKG-seurannassa alkunopeudella 0,5 µG/kg (yli 10 min). muutettiin arvoon 0,2 ug/kg/h ja infuusio lopetettiin 20 minuuttia ennen toimenpiteen lopettamista. Ennen induktiota infusoitiin hitaasti lidokaiinia (1 mg/kg), esketamiinia (0,5 mg/kg), propofolia (1-2 mg/kg) ja rokuroniumia (0,6 mg/kg) ja endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin, kun anestesia oli täysin tehokas. ja BIS-arvo oli noin 40. Onnistuneen intuboinnin jälkeen kokenut anestesiologi ultraäänen ohjaamana suoritti molemminpuolisen pinnallisen kohdunkaulan punoksen salpauksen 0,5 % ropivakaiinilla ja injektoi 3-4 ml kahdessa kohdassa; Leikkauksen aikana käytettiin sevofluraania (MAC1,0 - 1,4) anestesian syvyyden ylläpitämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR-15 pisteet
Aikaikkuna: Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen
Palautumisen laatu-15 pistemäärä, QoR luokiteltiin erinomaiseksi (QoR-15 > 135), hyväksi (122 ≤ QoR-15 ≤ 135), kohtalaiseksi (90 ≤ QoR-15 ≤ 121) tai huonoksi (QoR-15 < 135). 90).
Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen VAS-pistemäärä
Aikaikkuna: Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen
Postoperative Visual Analog Scale -pisteet, Kivun suuruuden mittaamiseen käytetyin asteikko on "ei kipua" (vastaa asteikkoa 0) ja "kipu on liian voimakasta siedettäväksi" (vastaa asteikkoa 100).
Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen
morfiinia tai vastaavaa päivittäistä kulutusta leikkauksen jälkeen tarvittaessa
Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen
Anestesiaan liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen
Anestesiaan liittyvät haittatapahtumat
Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen väsymys, ICFS-pisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen
Väsymyksen voimakkuuden arvioimiseen käytettiin potilaiden Identity-Sequence Fatigue Scale (ICFS) -asteikkoa. Sisältöanalyysin jälkeen jäljelle jääneistä 48 kysymyksestä laadittiin kyselylomake. Kaikki kohteet arvioitiin kuuden pisteen adjektiiviasteikoilla ankkureilla "ei ollenkaan" - "koko ajan" tai "ei ollenkaan" - "tavallista useammin".
Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen henkinen tila
Aikaikkuna: Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen
Postoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet. MMSE <27 otettiin osoittamaan kognitiivista heikkenemistä.
Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72 leikkauksen jälkeen
Kroonisen kivun esiintyvyys ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kroonisen kivun esiintyvyys ja elämänlaatu
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Haijun Hou, Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • opioid-free anesthesia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioiditon anestesia

Kliiniset tutkimukset T-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa