손발톱진균증 치료를 위한 경구용 Itraconazole을 사용한 맥박 요법과 지속적인 경구용 Terbinafine 요법 간의 비교 연구
손발톱 진균증(OM)으로 알려진 손발톱 곰팡이는 발톱이나 손톱을 공격할 수 있습니다. 조갑진균증은 매트릭스, 손발톱바닥 또는 손발톱판에 영향을 미칠 수 있습니다. 치명적이지는 않지만 조갑진균증은 사람의 이동성과 작업 능력을 방해할 수 있는 중요한 상태입니다. 조갑진균증의 광범위한 정서적, 사회적 영향은 환자의 웰빙에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
백색 표재성 조갑진균증(WSO), 근위부 조갑하 조갑진균증(PSO), endonyx 조갑진균증(EO) 및 칸디다성 조갑진균증은 조갑진균증의 가장 흔한 아형입니다. 환자는 이러한 범주 중 하나 이상의 특성을 나타낼 수 있습니다. 하위 유형에 관계없이 심각한 손발톱진균증 사례는 총 이영양성 손발톱진균증이라고 합니다.
다른 유형의 조갑진균증은 다른 병태생리학을 가지고 있습니다. 원위 측조갑하 조갑진균증으로 알려진 가장 빈번한 유형의 손발톱진균증은 진균이 발바닥 피부에서 손발톱바닥으로 이동할 때 발생합니다.
손발톱 장치의 이 부분에 염증이 생겨 원위 측면 조갑하 손발톱진균증이 외부로 나타납니다. 반면 백색 표재성 손발톱진균증은 손발톱판 표면의 침범으로 인해 발생하는 덜 흔한 증상입니다. 진균은 근위부 조갑하 손발톱진균증으로 알려진 드문 상태에서 근위부 손발톱판의 깊은 부분에 서식합니다. 진균이 피부를 통해 손발톱을 감염시키고 손발톱 판에 침투하면 결과는 원위 측방 손발톱진균증의 하위 유형인 엔도닉스 손발톱진균증으로 알려져 있습니다.
계속해서 테르비나핀은 임상 시험에서 다른 항진균제보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 18개 연구의 메타 분석에 따르면 조갑진균증의 진균학적 치료율은 테르비나핀에서 76%, 펄스 이트라코나졸에서 63%, 플루코나졸에서 48%였습니다.
이 연구의 목적은 이 연구의 목적이 손발톱 진균증 치료를 위한 경구용 이트라코나졸 대 연속 경구 테르비나핀을 사용한 펄스 요법을 비교하는 것임을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhwa
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Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 22020
- CMH Abbottabad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 발톱에서 균사 또는 분아포자 확인으로 직접현미경을 통해 진균 양성인 환자
- 진균 배양 양성인 환자
- 최근 1개월 동안 대상 발톱에 외용제를 바르지 않은 환자
제외 기준:
- 임산부
- 수유 여성
- 순응도가 낮은 환자
- 이전에 경구용 이트라코나졸 또는 테르비나핀에 알레르기가 있었던 환자
- ALT , AST , 알칼리 포스파타제 및 총 빌리루빈이 정상 상한치의 두 배와 같은 기준선 LFT가 상승한 환자
- 신장 질환의 병력
- 지난 1년간 전신 항진균제 치료에 반응이 없는 환자
- 전신 면역억제제 사용 이력
- 면역 저하 환자
- 심실 기능 장애 및 울혈성 심부전 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이트라코나졸의 A군 펄스 요법
맥박 요법 그룹의 환자는 경구용 이트라코나졸 100mg, 캡슐 2개를 1일 2회, 한 달에 7일 동안 투여 받았습니다.
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이트라코나졸 100mg 캡슐 2개를 그룹 A의 50명의 환자에게 1개월에 1주일 동안 매일 2회 투여했습니다.
기준선 LFT도 모니터링되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B terbinafine의 지속적인 치료
지속적인 치료군 환자, 12주 동안 1일 1회 테르비나핀 250 mg을 지속적으로 경구 투여
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테르비나핀 250mg 1정을 그룹 B의 환자 50명에게 1일 1회 12주 동안 지속적으로 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조갑진균증 중증도 지수(OSI)로 평가한 조갑진균증 치료를 위한 이트라코나졸 펄스 요법 및 테르비나핀 연속 요법의 효과
기간: 12주
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OSI는 다음과 같이 계산됩니다: 영역 침범 점수에 매트릭스에 대한 질병의 근접성에 대한 점수를 곱하고 2mm 이상의 피부 진균종 또는 조갑하 과각화증의 존재에 대해 10점을 추가합니다. 누적 점수 0은 완치되었음을 나타냅니다. 1 내지 5, 경미한 조갑진균증; 6~15, 중등도 조갑진균증; 및 16 내지 35, 중증 조갑진균증. 침범 영역 점수 0~5, 기질에 대한 질병의 근접성 점수 1~5, 조갑하 피부종 또는 조갑하 과각화증의 존재 점수 0 또는 10 |
12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cmh abbottabod
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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