이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전신마취 수술 후 회복실에서 섬망의 예측인자로서 시선추적장치의 임상적 고찰

2023년 5월 23일 업데이트: Columbia University
Neurotrack™은 연령 관련 인지 저하 및 알츠하이머병에서 발생할 수 있는 인지 저하를 측정하고 추적하기 위한 FDA 승인 장치입니다. 이 장치는 웹캠(World Wide Web 지원 카메라)을 사용하여 피사체가 컴퓨터 화면에서 흑백 이미지를 볼 때 시선 추적을 평가합니다. 테스트를 완료하는 데 5분도 채 걸리지 않습니다. 이 연구는 Neurotrack™ 기술을 사용하여 인지의 수술 전 평가의 타당성과 유용성을 조사할 것입니다. Neurotrack™의 예측 값은 동공 측정법을 사용한 이전 작업과 비교됩니다. 1차 결과는 회복실의 섬망 정도이며 2차 결과는 총 입원 기간, 중환자실(ICU) 입원 기간, 수술 후 30일 이내의 재입원을 포함합니다.

연구 개요

상세 설명

수술 전후 마취가 끝날 때 뇌가 기본 의식을 회복하는 방법은 알려져 있지 않습니다. 그러나 수면, 혼수 상태 또는 마취 후 각성이 단순한 마취제의 제거에 의존하는 수동적 과정이 아니라 능동적 과정이라는 것이 점점 더 분명해지고 있습니다. 마취가 끝나는 동안 뇌 회로 활성화 및 불활성화의 특정 순서에 대한 통찰력은 마취제 출현에 대한 이해로 이어질 뿐만 아니라 마취제의 잠재적인 장기적 결과(마취제의 신경 독성 및 마취제의 역할)에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다. 섬망 및 치매에 대한 약물). 마취가 우리 환자의 뇌에 해를 끼칠 가능성은 마취 전문의, 외과 의사 및 환자 모두에게 많은 관심을 받아온 논란입니다. 연구자의 접근 방식은 안구 운동 및/또는 동공측정법에 기반한 기술이 섬망의 마취 후 관리를 예측하고 안내할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

기존의 동공 검사에는 동공 크기, 모양, 대칭 및 빛에 대한 반응성 평가가 포함됩니다. 기계적으로 동공 광 반사는 망막, 뇌신경 II 및 III, 중뇌의 전두엽 핵, Edinger-Westphal 핵 및 모양체 신경절을 포함합니다. 자동화된 동공계를 사용하여 빛에 대한 동공 반응을 최대 직경, 잠복기, 수축 속도, 최소 직경 및 확장 속도를 측정하여 정량화할 수도 있습니다. 장치가 제공하는 신뢰성과 정확성 외에도, 동공 측정은 잠재적으로 수술 후 섬망, 두개내 고혈압 에피소드, 심지어 천막위 탈출증을 예측하는 다른 유용성을 가질 수 있습니다.

반면 부드러운 추적은 중심와에서 움직이는 물체를 유지하는 데 필요한 결합 안구 운동을 포함합니다. 이 메커니즘은 매우 복잡하며, 외측슬상핵, 일차시각피질, 중측두시각피질, 전두엽추적영역, 상구, 뇌교핵, 소뇌, 뇌신경 Ⅲ, Ⅳ, Ⅵ의 핵을 포함한다. 정상적인 노화 또는 치매 과정에서 발생하는 피질 위축이 안구 운동을 변화시킬 수 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 동공측정법과 Neurotrack™ 단독 및 수술 중 뇌파도(EEG)와의 조합의 유용성과 관계는 매우 흥미롭습니다. 간단한 비침습적 수단으로 수술 후 섬망 및 인지 저하를 예측하는 것은 상당한 임상적 발전이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

325

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프로토콜 등록은 수술 전 및 수술 전 클리닉 일정 검토, 수술실 의사의 추천 또는 수술 전 클리닉 방문 종료 시 수술 전 마취 컨설턴트의 추천을 기반으로 합니다. 임상 연구 코디네이터 또는 기타 연구 인력이 질문에 답하고 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있습니다. 연구 참여는 선택 사항이며 동의서에 서명한 경우에도 언제든지 "거부"할 수 있음을 환자에게 분명히 알릴 것입니다.

자격 기준을 충족하는 남성 및 여성 환자를 등록할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 모든 미국마취과학회(ASA) 분류
  3. 전신 마취와 함께 예정된 선택적 수술. 수술실에서 발관 및 출현이 예상되며 수술 후 치료실(PACU)에서 회복됩니다.

제외 기준:

  1. 심장 수술(심폐 우회술 켜기 또는 끄기).
  2. 두개내 신경외과
  3. 눈, 눈썹, 이마 또는 눈 주변의 앞두피를 포함하는 수술
  4. 응급 수술
  5. 모니터링 마취 관리(즉, 전신 마취에 대한 예상 계획 없이 국소 마취만)
  6. 열악한 건강 이해력("혼자서 의료 양식을 작성하는 데 얼마나 자신이 있습니까?")
  7. 수술실 퇴실 시 기관내 삽관 유지
  8. 예측 또는 예측하지 못한 상황으로 인해 ICU에 직접 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망의 유병률
기간: 최대 2년
마취 후 치료실(PACU)에서 섬망의 유병률이 계산됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul S. Garcia, MD, PhD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AAAT9610
  • IRB00103151 (기타 식별자: Emory)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다