眼动追踪装置作为全身麻醉手术后恢复室谵妄预测指标的临床研究
研究概览
详细说明
大脑如何在围手术期麻醉结束时恢复基线意识尚不清楚。 然而,越来越明显的是,睡眠、昏迷或麻醉后的觉醒是一个主动过程,而不是依赖麻醉药物简单清除的被动过程。 深入了解麻醉结束时脑回路激活和失活的特定顺序,不仅可以了解麻醉剂的出现,还可以为麻醉药物的潜在长期后果(麻醉剂神经毒性和麻醉剂的作用)提供重要信息用于治疗谵妄和痴呆症的药物)。 麻醉对我们患者的大脑造成伤害的可能性是一个争议,引起了麻醉师、外科医生和患者的广泛关注。 研究人员的方法是确定基于眼球运动和/或瞳孔测量的技术是否可以预测和指导精神错乱的麻醉后管理。
传统的瞳孔检查包括评估瞳孔大小、形状、对称性和对光的反应性。 从机制上讲,瞳孔光反射涉及视网膜、II 和 III 颅神经、中脑的前顶盖核、Edinger-Westphal 核和睫状神经节。 通过使用自动瞳孔计,还可以通过测量最大直径、潜伏期、收缩速度、最小直径和扩张速度来量化瞳孔对光的反应。 除了设备提供的可靠性和准确性之外,瞳孔测量法可能还有其他用途,可能预测术后精神错乱、颅内高压发作,甚至是幕上疝。
另一方面,平滑追踪涉及共轭眼球运动,这是维持中央凹上运动的物体所必需的。 其机制相当复杂,涉及外侧膝状体核、初级视觉皮层、中颞视皮层、额叶追踪区、上丘、多个桥脑核、小脑和第III、IV、VI颅神经核团。 正常衰老或痴呆过程中发生的皮质萎缩可能会改变眼球运动,这不足为奇。 瞳孔测量法和 Neurotrack™ 的实用性和关系,无论是单独使用还是与术中脑电图 (EEG) 结合使用,都引起了极大的兴趣。 使用简单的非侵入性手段预测术后谵妄和认知能力下降将是一项重大的临床进步。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
该协议的注册将基于对术前和术前门诊时间表的审查、手术室医生的建议或术前麻醉顾问在术前门诊就诊结束时的推荐。 临床研究协调员或其他研究人员可以回答问题并获得患者的知情同意。 将向患者说明参与研究是可选的,即使他们已经签署了同意书,他们也可以随时“选择退出”。
我们打算招募符合资格标准的男性和女性患者。
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁或以上
- 任何美国麻醉医师协会 (ASA) 分类
- 全身麻醉下的择期择期手术。 预计在手术室进行拔管和苏醒,并在术后护理室 (PACU) 进行恢复。
排除标准:
- 心脏手术(开或关体外循环)。
- 颅内神经外科
- 涉及眼睛、眉毛、前额或靠近眼睛的前额头皮的手术
- 紧急手术
- 监测麻醉护理(即仅进行局部麻醉,没有预期的全身麻醉计划)
- 健康素养差(“你自己填写医疗表格的信心如何?”)
- 离开手术室时维持气管插管
- 由于可预见或不可预见的情况直接进入 ICU
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄的患病率
大体时间:长达 2 年
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将计算麻醉后监护病房 (PACU) 中的谵妄患病率。
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长达 2 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Paul S. Garcia, MD, PhD、Columbia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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