확장 및 배출을 위해 삼투성 확장기 삽입을 받는 여성의 통증 완화를 위한 아산화질소의 사용

소개:

임신 중기 낙태를 받는 여성은 종종 확장 및 배출(D&E) 전에 자궁경부 준비를 거칩니다. 여성은 삼투성 확장제(라미나리아) 또는 프로스타글란딘으로 준비를 거칠 수 있으며 두 방법 모두 자궁 경부 준비에 효과적이고 안전합니다(1). 우리 기관에서는 삼투성 확장기 삽입을 통한 임신 2기 자궁경부 준비 프로토콜을 부인과 응급실/진료소에서 시술 24시간 전에 시행합니다. 현재 프로토콜에는 자궁 경부 준비 절차 중 통증 완화 방법이 포함되어 있지 않습니다.

현재로서는 전신마취 외에 삼투압 확장기 삽입 시 통증 완화에 대한 만족스러운 근거 기반 방법이 없다. 예를 들어, 최근의 무작위 대조 시험에서는 삽입 전에 자궁경부에 리도카인 스프레이를 국소적으로 도포해도 위약(2)에 비해 보고된 통증이 더 낮지 않은 것으로 나타났습니다(2).

산소(N2O/O2)와 함께 투여되는 흡입된 아산화질소는 짧고 고통스러운 소아과, 치과 및 비뇨기과 시술(3-5), 분만실 및 응급실에서 통증 완화에 적합하고 효과적이며 널리 사용되는 방법입니다. (6, 7). N2O/O2는 진통제, 항불안제 및 기억상실제 특성을 가지고 있습니다. N2O/O2는 부작용이 적고 금기 사항이 거의 없는 빠른 발병 및 역전이 있습니다. N2O/O2의 부작용은 비교적 경미하며 메스꺼움, 현기증, 졸음, 어찔어찔함, 발한 등이 있습니다. 금기 사항에는 선천성 심장 결함, 폐고혈압, 거대적혈모구성 빈혈 및 상대적으로 낮은 혈중 O2 포화도(<95%)(8, 9)가 포함됩니다.

최근의 무작위 대조 시험에서는 흡입된 N2O/O2가 진료실 내 자궁경 멸균 동안 통증 관리를 위한 경구 진정제와 비교하여 더 적은 통증과 관련이 있음을 보여주었습니다(9) 우리가 아는 한, 아산화질소 사용의 효능에 관한 문헌은 없습니다 임신 2기 확장 및 배출을 위해 삼투성 확장기 삽입을 받는 여성의 통증 완화를 위해.

목표:

임신 2기 확장 및 배출을 위한 자궁경부 준비 중에 흡입된 N2O/O2가 통증을 완화하고 위약보다 우수한지 여부를 조사합니다.

행동 양식:

두 그룹으로 구성된 전향적 무작위 위약 대조 시험:

흡입된 N2O/O2(그룹 1) 위약 그룹(O2만)(그룹 2)

임신 2분기에 확장 및 대피를 겪고 삼투성 확장제(라미나리아)로 자궁경부 확장을 하려는 여성은 흡입된 N2O/O2 또는 위약(O2만)을 비교하는 무작위 위약 대조 시험에 참여하도록 초대됩니다.

모집 및 시험은 여성들이 자궁 경부 준비를 위해 D&E 하루 전에 오는 응급실/진료소에서 이루어집니다. 이 절차는 진정제 없이 부인과 의자에서 일상적으로 수행되므로 통증 점수를 평가할 수 있습니다.

각 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 무작위화는 컴퓨터 무작위화 생성기를 사용하여 수행됩니다. 등록 후 환자는 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 치료 그룹에 대한 할당은 실제로 가스(흡입된 N2O/O2 또는 흡입된 산소)를 투여하는 간호사만 열 수 있는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투에 숨겨져 있습니다. 참가자와 의사는 개입에 대해 완전히 눈이 멀게 됩니다.

참가자들에게 월경 중 가장 심한 통증에 대해 질문하고 0에서 10까지 평가하도록 요청합니다.

환자는 쇄석술 위치에 배치됩니다.

그룹 1: 환자는 흡입된 N2O/O2(70% N2O 및 30% O2)를 받습니다. 멸균 이매패류 검경을 배치합니다. 라미나리아를 삽입합니다. 흡입된 N2O/O2는 검경 제거 후 중지됩니다.

그룹 2: 환자는 흡입된 O2(100% O2)를 받습니다. 멸균 이매패류 검경을 배치합니다. 라미나리아를 삽입합니다. 흡입된 O2는 검경 제거 후 중지됩니다.

환자는 검경을 제거할 때까지 절차 전반에 걸쳐 흡입된 O2(100% O2)를 받게 됩니다.

통증은 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 7시간 간격으로 평가됩니다 - 1.마스크 적용 전, 2. 검경 삽입 전, 3. 검경 삽입 직후, 4. 첫 번째 라미나리아 삽입 직후, 5. 마지막 라미나리아 삽입 직후, 6. 검경 제거 후(실제 VAS 및 시술 중 최대 VAS 회수 포함), 7. 다음날 D&E 전.

절차에 대한 만족도(전체 만족도(0-100) 및 통증 조절에 대한 만족도(0-100))도 수집됩니다.

부작용에 관한 데이터도 수집됩니다.

주요 결과:

검경 제거 직후 통증 점수 자가 보고.

이차 결과:

시술 중 최대 통증에 대한 자가 보고.

참가자가 추가 laminaria 삽입을 위해 반환하는 경우 프로토콜이 반복되지 않습니다.