Användning av lustgas för smärtlindring hos kvinnor som genomgår osmotisk dilatatorinsättning för dilatation och evakuering

Introduktion:

Kvinnor som genomgår abort under andra trimestern genomgår ofta förberedelse av livmoderhalsen före dilatation och evakuering (D&E). Kvinnor kan genomgå förberedelser med osmotiska dilatatorer (laminaria) eller prostaglandiner, båda metoderna är effektiva och säkra för livmoderhalsberedning(1). På vår institution sker protokollet för livmoderhalsberedning i andra trimestern med osmotisk dilatatorinsättning 24 timmar innan ingreppet på gynakuten/mottagningen. För närvarande innehåller protokollet ingen metod för smärtlindring under förberedelseproceduren för livmoderhalsen.

För närvarande finns det, förutom generell anestesi, inga tillfredsställande evidensbaserade metoder för smärtlindring vid insättning av osmotiska dilatatorer. Till exempel visade en nyligen genomförd randomiserad kontrollerad studie topisk applicering av lidokainspray på livmoderhalsen före insättning inte resulterade i lägre rapporterad smärta jämfört med placebo(2).

Inhalerad dikväveoxid administrerad med syre (N2O/O2) är en acceptabel, effektiv och allmänt använd metod för smärtlindring vid korta smärtsamma pediatriska, dentala och urologiska procedurer(3-5), såväl som i förlossningsrummet och på akuten (6, 7). N2O/O2 har smärtstillande, anxiolytiska och amnestiska egenskaper. N2O/O2 har snabbt insättande och reversering med minimala biverkningar och få kontraindikationer. Biverkningar av N2O/O2 är relativt små och inkluderar illamående, yrsel, dåsighet, yrsel och diafores. Kontraindikationer inkluderar medfödda hjärtfel, pulmonell hypertoni, megaloblastisk anemi och relativt låg O2-mättnad i blodet (<95%)(8, 9).

En nyligen genomförd randomiserad kontrollerad studie visade att inhalerad N2O/O2 är associerad med mindre smärta jämfört med oral sedering för smärtbehandling under hysteroskopisk sterilisering på kontoret(9) Så vitt vi vet finns det ingen litteratur om effektiviteten av användning av dikväveoxid för smärtlindring hos kvinnor som genomgår osmotisk dilatatorinsättning för andra trimestern Dilatation och Evakuering.

Mål:

Att undersöka om inhalerad N2O/O2 under cervikal förberedelse för andra trimesterns dilatation och evakuering lindrar smärta och är överlägsen placebo.

Metoder:

En prospektiv randomiserad placebokontrollerad studie bestående av två grupper:

Inhalerad N2O/O2 (grupp 1) Placebogrupp (endast O2) (grupp 2)

Kvinnor som genomgår dilatation och evakuering under andra trimestern och är på väg att genomgå cervikal dilatation med osmotiska dilatatorer (laminaria) kommer att bjudas in att delta i en randomiserad placebokontrollstudie som jämför inhalerad N2O/O2 eller placebo (endast O2).

Rekryteringen och prövningen kommer att ske på akuten/mottagningen dit kvinnorna kommer en dag innan D&E för livmoderhalsberedning. Denna procedur utförs rutinmässigt i en gynekologisk stol utan någon sedering, så det är möjligt att bedöma smärtpoäng.

Informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare. Randomisering kommer att utföras med hjälp av en dators randomiseringsgenerator. Efter inskrivningen kommer patienter att randomiseras till en av de två studiearmarna. allokering till de två behandlingsgrupperna kommer att döljas i sekventiellt numrerade ogenomskinliga kuvert som endast öppnas av sjuksköterskan som faktiskt administrerar gasen (antingen inhalerad N2O/O2 eller inhalerad syre). Deltagaren och läkaren kommer att bli helt blinda för interventionen.

Deltagarna kommer att tillfrågas om sin svåraste smärta under mens och ombeds att betygsätta den från 0 till 10.

Patienten kommer att placeras i litotomiposition.

Grupp 1: Patienterna kommer att få inhalerad N2O/O2 (70 % N2O och 30 % O2). Ett sterilt tvåskaligt spekulum kommer att placeras. Laminaria kommer att sättas in. Inhalerad N2O/O2 kommer att stoppas efter borttagning av spekulum.

Grupp 2: Patienterna kommer att få inhalerad O2 (100 % O2). Ett sterilt tvåskaligt spekulum kommer att placeras. Laminaria kommer att sättas in. Inhalerad O2 kommer att stoppas efter borttagning av spekulum.

Patienterna kommer att få inhalerad O2 (100 % O2) under hela proceduren tills spekulum avlägsnas.

Smärta kommer att bedömas med 7-tidsintervall med hjälp av en visuell analog smärtskala 0 (ingen smärta) till 100 (värsta möjliga smärta) - 1. Före maskapplicering, 2. Före införande av spekulum, 3. Omedelbart efter införande av spekulum, 4. Omedelbart efter införande av första laminaria, 5. Omedelbart efter införande av sista laminaria, 6. Efter borttagning av spekulum (inklusive faktisk VAS och återkallande av maximal VAS under proceduren), 7. Före D&E nästa dag.

Tillfredsställelse med ingreppet kommer att samlas in, liksom övergripande tillfredsställelse (0-100) och tillfredsställelse med smärtkontroll (0-100).

Data om biverkningar kommer också att samlas in.

Primärt resultat:

Självrapportering av smärtpoäng omedelbart efter borttagning av spekulum.

Sekundärt resultat:

Självrapportering av maximal smärta under proceduren.

Protokollet kommer inte att upprepas om en deltagare ska återvända för ytterligare laminariainsättning.