Bruk av lystgass for smertelindring hos kvinner som gjennomgår osmotisk dilatatorinnsetting for dilatasjon og evakuering

Introduksjon:

Kvinner som gjennomgår abort i andre trimester gjennomgår ofte forberedelse av livmorhalsen før dilatasjon og evakuering (D&E). Kvinner kan gjennomgå forberedelse med osmotiske dilatatorer (laminaria) eller prostaglandiner, begge metodene er effektive og trygge for cervikal forberedelse(1). I vår institusjon skjer protokoll for cervikal forberedelse i andre trimester med osmotisk dilatatorinnsetting 24 timer før inngrepet i gynekologisk legevakt/klinikk. Foreløpig inkluderer ikke protokollen noen metode for smertelindring under prosedyren for livmorhalsforberedelse.

På dette tidspunktet, foruten generell anestesi, er det ingen tilfredsstillende evidensbaserte metoder for smertelindring ved innsetting av osmotiske dilatatorer. For eksempel viste en nylig randomisert kontrollert studie topisk påføring av lidokainspray til livmorhalsen før innsetting ikke resulterte i lavere rapportert smerte sammenlignet med placebo(2).

Inhalert lystgass administrert med oksygen (N2O/O2) er en akseptabel, effektiv og mye brukt metode for smertelindring ved korte smertefulle pediatriske, dentale og urologiske prosedyrer(3-5), så vel som på arbeidsrommet og på legevakten (6, 7). N2O/O2 har smertestillende, anxiolytiske og amnestiske egenskaper. N2O/O2 har raskt innsettende og reversering med minimale bivirkninger og få kontraindikasjoner. Bivirkninger av N2O/O2 er relativt små og inkluderer kvalme, svimmelhet, døsighet, ørhet og diaforese. Kontraindikasjoner inkluderer medfødte hjertefeil, pulmonal hypertensjon, megaloblastisk anemi og relativt lav O2-metning i blodet (<95 %)(8, 9).

En nylig randomisert kontrollert studie viste at inhalert N2O/O2 er assosiert med mindre smerte sammenlignet med oral sedasjon for smertebehandling under hysteroskopisk sterilisering på kontoret(9) Så vidt vi vet, er det ingen litteratur angående effekten av bruk av lystgass for smertelindring hos kvinner som gjennomgår osmotisk dilatatorinnsetting for andre trimester dilatasjon og evakuering.

Mål:

Å undersøke om inhalert N2O/O2 under cervikal forberedelse for dilatasjon og evakuering i andre trimester lindrer smerte og er overlegen placebo.

Metoder:

En prospektiv randomisert placebokontrollert studie bestående av to grupper:

Inhalert N2O/O2 (gruppe 1) Placebogruppe (kun O2) (gruppe 2)

Kvinner som gjennomgår dilatasjon og evakuering i andre trimester og er i ferd med å gjennomgå cervikal dilatasjon med osmotiske dilatatorer (laminaria) vil bli invitert til å delta i en randomisert placebokontrollstudie som sammenligner inhalert N2O/O2 eller placebo (kun O2).

Rekrutteringen og utprøvingen vil foregå på legevakt/klinikk hvor kvinnene kommer dagen før D&E for livmorhalsbehandling. Denne prosedyren utføres rutinemessig i en gynekologisk stol uten sedasjon, og det er derfor mulig å vurdere smertescore.

Informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en datamaskin randomiseringsgenerator. Etter registrering vil pasienter randomiseres til en av de to studiearmene. allokering til de to behandlingsgruppene vil bli skjult i sekvensielt nummererte ugjennomsiktige konvolutter som bare åpnes av sykepleieren som faktisk administrerer gassen (enten inhalert N2O/O2 eller inhalert oksygen). Deltakeren og legen vil være fullstendig blindet for intervensjonen.

Deltakerne vil bli spurt om deres mest alvorlige smerter under mens og bedt om å rangere den fra 0 til 10.

Pasienten vil bli plassert i litotomistilling.

Gruppe 1: Pasienter vil få inhalert N2O/O2 (70 % N2O og 30 % O2). Et sterilt toskallet spekulum vil bli plassert. Laminaria vil bli satt inn. Inhalert N2O/O2 vil bli stoppet etter fjerning av spekulum.

Gruppe2: Pasienter vil få inhalert O2 (100 % O2). Et sterilt toskallet spekulum vil bli plassert. Laminaria vil bli satt inn. Inhalert O2 vil bli stoppet etter fjerning av spekulum.

Pasienter vil motta inhalert O2 (100 % O2) gjennom hele prosedyren inntil spekulumfjerning.

Smerte vil bli vurdert med 7-tidsintervaller ved å bruke en visuell analog smerteskala 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte) - 1. Før maskepåføring, 2. Før spekuluminnsetting, 3. Umiddelbart etter spekuluminnsetting, 4. Umiddelbart etter innsetting av første laminaria, 5. Umiddelbart etter innsetting av siste laminaria, 6. Etter fjerning av spekulum (inkludert faktisk VAS og tilbakekalling av maksimal VAS under prosedyren), 7. Før D&E neste dag.

Tilfredshet med prosedyren vil bli samlet inn som generell tilfredshet (0-100) og tilfredshet med smertekontroll (0-100).

Data om uønskede hendelser vil også bli samlet inn.

Primært resultat:

Selvrapportering av smertescore umiddelbart etter fjerning av spekulum.

Sekundært resultat:

Selvrapportering av maksimal smerte under prosedyren.

Protokollen vil ikke bli gjentatt hvis en deltaker skal returnere for ytterligere laminariainnsetting.