Использование закиси азота для облегчения боли у женщин, перенесших введение осмотического расширителя для дилатации и эвакуации

Введение:

Женщины, перенесшие аборт во втором триместре, часто проходят подготовку шейки матки перед дилатацией и эвакуацией (D&E). Женщины могут пройти подготовку осмотическими расширителями (ламинария) или простагландинами, оба метода эффективны и безопасны для подготовки шейки матки (1). В нашем учреждении протокол подготовки шейки матки во втором триместре с введением осмотического расширителя проводится за 24 часа до процедуры в гинекологическом отделении неотложной помощи/клинике. В настоящее время протокол не включает какой-либо метод обезболивания во время процедуры подготовки шейки матки.

В настоящее время, кроме общей анестезии, не существует удовлетворительных доказательных методов обезболивания при установке осмотических расширителей. Например, недавнее рандомизированное контролируемое исследование показало, что местное нанесение лидокаинового спрея на шейку матки перед введением не приводит к уменьшению боли по сравнению с плацебо (2).

Вдыхание закиси азота с кислородом (N2O/O2) является приемлемым, эффективным и широко используемым методом обезболивания при кратковременных болезненных педиатрических, стоматологических и урологических процедурах (3-5), а также в родильном зале и в отделении неотложной помощи. (6, 7). N2O/O2 обладает обезболивающими, анксиолитическими и амнестичными свойствами. N2O/O2 имеет быстрое начало и обратное действие с минимальными побочными эффектами и несколькими противопоказаниями. Побочные эффекты N2O/O2 относительно незначительны и включают тошноту, головокружение, сонливость, предобморочное состояние и потливость. Противопоказания включают врожденные пороки сердца, легочную гипертензию, мегалобластную анемию и относительно низкое насыщение крови кислородом (<95%) (8, 9).

Недавнее рандомизированное контролируемое исследование показало, что вдыхание N2O/O2 связано с меньшей болью по сравнению с пероральной седацией для обезболивания во время гистероскопической стерилизации в офисе (9). Насколько нам известно, нет литературы об эффективности использования закиси азота. для облегчения боли у женщин, перенесших введение осмотического расширителя во время дилатации и эвакуации во втором триместре.

Цель:

Изучить, облегчает ли вдыхание N2O/O2 во время подготовки шейки матки к дилатации и эвакуации во втором триместре боль и превосходит ли плацебо.

Методы:

Проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, состоящее из двух групп:

Вдыхаемый N2O/O2 (группа 1) Группа плацебо (только O2) (группа 2)

Женщины, перенесшие дилатацию и эвакуацию во втором триместре и которым предстоит дилатация шейки матки с помощью осмотических расширителей (ламинария), будут приглашены для участия в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, сравнивающем вдыхание N2O/O2 или плацебо (только O2).

Набор и испытание будут проходить в отделении неотложной помощи/клинике, куда женщины приходят за день до ДЭ для подготовки шейки матки. Эта процедура обычно выполняется в гинекологическом кресле без какой-либо седации, поэтому возможна оценка боли.

Информированное согласие будет получено от каждого участника. Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерного генератора рандомизации. После регистрации пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп исследования. распределение по двум лечебным группам будет скрыто в последовательно пронумерованных непрозрачных конвертах, которые будут открываться только медсестрой, фактически вводящей газ (либо вдыхаемый N2O/O2, либо вдыхаемый кислород). Участник и врач будут полностью слепы к вмешательству.

Участников спросят об их самой сильной боли во время менструации и попросят оценить ее от 0 до 10.

Пациента укладывают в положение для литотомии.

Группа 1: пациенты будут получать вдыхаемый N2O/O2 (70% N2O и 30% O2). Будет помещено стерильное двустворчатое зеркало. Ламинария будет вставлена. Вдыхание N2O/O2 прекращается после удаления зеркала.

Группа 2: пациенты будут получать вдыхаемый O2 (100% O2). Будет помещено стерильное двустворчатое зеркало. Ламинария будет вставлена. Вдыхание O2 будет остановлено после удаления зеркала.

Пациенты будут получать вдыхаемый O2 (100% O2) на протяжении всей процедуры до удаления зеркала.

Боль будет оцениваться с 7-кратными временными интервалами с использованием визуальной аналоговой шкалы боли от 0 (отсутствие боли) до 100 (самая сильная возможная боль) - 1. До наложения маски, 2. Перед введением зеркала, 3. Сразу после введения зеркала, 4. Сразу после введения первой ламинарии, 5. Сразу после введения последней ламинарии, 6. После удаления зеркала (включая фактическую ВАШ и максимальное значение ВАШ во время процедуры) 7. На следующий день перед рентгенологическим исследованием.

Также будет собираться информация об удовлетворенности процедурой — общая удовлетворенность (0–100) и удовлетворенность контролем боли (0–100).

Также будут собираться данные о нежелательных явлениях.

Первичный результат:

Самооценка оценки боли сразу после удаления зеркала.

Вторичный результат:

Самооценка максимальной боли во время процедуры.

Протокол не будет повторяться, если участник должен вернуться для дальнейшего введения ламинарии.