Uso de óxido nitroso para el alivio del dolor en mujeres sometidas a inserción de dilatador osmótico para dilatación y evacuación

Introducción:

Las mujeres que se someten a un aborto en el segundo trimestre a menudo se someten a una preparación del cuello uterino antes de la dilatación y evacuación (D&E). Las mujeres pueden someterse a preparación con dilatadores osmóticos (laminaria) o prostaglandinas, ambos métodos son efectivos y seguros para la preparación cervical(1). En nuestra institución, el protocolo de preparación cervical en el segundo trimestre con inserción de dilatador osmótico se realiza 24 horas antes del procedimiento en la sala/clínica de urgencias ginecológicas. Actualmente, el protocolo no incluye ningún método para aliviar el dolor durante el procedimiento de preparación del cuello uterino.

En este momento, además de la anestesia general, no existen métodos satisfactorios basados ​​en la evidencia para el alivio del dolor por la inserción de dilatadores osmóticos. Por ejemplo, un ensayo controlado aleatorizado reciente mostró que la aplicación tópica de lidocaína en aerosol en el cuello uterino antes de la inserción no resultó en un menor dolor informado en comparación con el placebo (2).

El óxido nitroso inhalado administrado con oxígeno (N2O/O2) es un método aceptable, efectivo y ampliamente utilizado para el alivio del dolor en procedimientos pediátricos, dentales y urológicos dolorosos cortos (3-5), así como en la sala de partos y en la sala de emergencias. (6, 7). El N2O/O2 tiene propiedades analgésicas, ansiolíticas y amnésicas. N2O/O2 tiene un inicio y reversión rápidos con efectos secundarios mínimos y pocas contraindicaciones. Los efectos secundarios del N2O/O2 son relativamente menores e incluyen náuseas, mareos, somnolencia, aturdimiento y diaforesis. Las contraindicaciones incluyen defectos cardíacos congénitos, hipertensión pulmonar, anemia megaloblástica y saturación de O2 en sangre relativamente baja (<95%) (8, 9).

Un ensayo controlado aleatorizado reciente mostró que el N2O/O2 inhalado se asocia con menos dolor en comparación con la sedación oral para el control del dolor durante la esterilización histeroscópica en el consultorio(9) Hasta donde sabemos, no existe literatura sobre la eficacia del uso de óxido nitroso para el alivio del dolor en mujeres que se someten a la inserción de un dilatador osmótico para la dilatación y evacuación del segundo trimestre.

Meta:

Examinar si el N2O/O2 inhalado durante la preparación cervical para la dilatación y evacuación del segundo trimestre alivia el dolor y es superior al placebo.

Métodos:

Un ensayo prospectivo aleatorizado controlado con placebo que consta de dos grupos:

N2O/O2 inhalado (grupo 1) Grupo placebo (solo O2) (grupo 2)

Las mujeres que se someten a dilatación y evacuación en el segundo trimestre y que están a punto de someterse a una dilatación cervical con dilatadores osmóticos (laminaria) serán invitadas a participar en un ensayo aleatorizado de control con placebo que compare N2O/O2 inhalado o placebo (solo O2).

El reclutamiento y la prueba se llevarán a cabo en la sala de emergencias/clínica donde las mujeres acuden un día antes de la dilatación y evacuación para la preparación del cuello uterino. Este procedimiento se realiza de forma rutinaria en una silla ginecológica sin ningún tipo de sedación, por lo que es posible evaluar las puntuaciones de dolor.

Se obtendrá el consentimiento informado de cada participante. La aleatorización se realizará utilizando un generador de aleatorización por computadora. Después de la inscripción, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos del estudio. la asignación a los dos grupos de tratamiento se ocultará en sobres opacos numerados secuencialmente que solo serán abiertos por la enfermera que administre el gas (ya sea N2O/O2 inhalado u oxígeno inhalado). El participante y el médico estarán completamente cegados a la intervención.

A las participantes se les preguntará acerca de su dolor más intenso durante la menstruación y se les pedirá que lo califiquen del 0 al 10.

El paciente se colocará en posición de litotomía.

Grupo 1: Los pacientes recibirán N2O/O2 inhalado (70 % N2O y 30 % O2). Se colocará un espéculo bivalvo estéril. Se insertará laminaria. El N2O/O2 inhalado se detendrá después de retirar el espéculo.

Grupo 2: Los pacientes recibirán O2 inhalado (100% O2). Se colocará un espéculo bivalvo estéril. Se insertará laminaria. El O2 inhalado se detendrá después de retirar el espéculo.

Los pacientes recibirán O2 inhalado (100% O2) durante todo el procedimiento hasta la extracción del espéculo.

El dolor se evaluará en intervalos de 7 veces utilizando una escala de dolor analógica visual de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor posible): 1. Antes de la aplicación de la mascarilla, 2. Antes de la inserción del espéculo, 3. Inmediatamente después de la inserción del espéculo, 4. Inmediatamente después de la inserción de la primera laminaria, 5. Inmediatamente después de la inserción de la última laminaria, 6. Después de la extracción del espéculo (incluida la EVA real y el recuerdo de la EVA máxima durante el procedimiento), 7. Antes de la dilatación y evacuación del día siguiente.

También se recogerá la satisfacción con el procedimiento, satisfacción global (0-100) y satisfacción con el control del dolor (0-100).

También se recopilarán datos sobre eventos adversos.

Resultado primario:

Autoinforme de la puntuación del dolor inmediatamente después de la extracción del espéculo.

Resultado secundario:

Autoinforme de dolor máximo durante el procedimiento.

El protocolo no se repetirá si un participante debe regresar para una mayor inserción de laminaria.