Utilisation de l'oxyde nitreux pour soulager la douleur chez les femmes subissant l'insertion d'un dilatateur osmotique pour la dilatation et l'évacuation

Introduction:

Les femmes subissant un avortement au deuxième trimestre subissent souvent une préparation du col de l'utérus avant la dilatation et l'évacuation (D&E). Les femmes peuvent subir une préparation avec des dilatateurs osmotiques (laminaires) ou des prostaglandines, les deux méthodes sont efficaces et sans danger pour la préparation cervicale(1). Dans notre établissement, le protocole de préparation cervicale au deuxième trimestre avec pose de dilatateur osmotique se déroule 24 heures avant l'intervention aux urgences/cliniques gynécologiques. Actuellement, le protocole n'inclut aucune méthode de soulagement de la douleur pendant la procédure de préparation du col de l'utérus.

À l'heure actuelle, outre l'anesthésie générale, il n'existe aucune méthode satisfaisante fondée sur des données probantes pour soulager la douleur lors de l'insertion de dilatateurs osmotiques. Par exemple, un récent essai contrôlé randomisé a montré que l'application topique d'un spray de lidocaïne sur le col de l'utérus avant l'insertion n'entraînait pas une diminution de la douleur signalée par rapport au placebo (2).

L'oxyde nitreux inhalé administré avec de l'oxygène (N2O/O2) est une méthode acceptable, efficace et largement utilisée pour le soulagement de la douleur lors de procédures pédiatriques, dentaires et urologiques courtes et douloureuses (3-5), ainsi qu'en salle de travail et aux urgences. (6, 7). Le N2O/O2 a des propriétés analgésiques, anxiolytiques et amnésiques. Le N2O/O2 a un début et une inversion rapides avec des effets secondaires minimes et peu de contre-indications. Les effets secondaires du N2O/O2 sont relativement mineurs et comprennent des nausées, des étourdissements, de la somnolence, des étourdissements et une diaphorèse. Les contre-indications comprennent les malformations cardiaques congénitales, l'hypertension pulmonaire, l'anémie mégaloblastique et une saturation sanguine en O2 relativement faible (< 95 %)(8, 9).

Un récent essai contrôlé randomisé a montré que le N2O/O2 inhalé est associé à moins de douleur par rapport à la sédation orale pour la gestion de la douleur lors de la stérilisation hystéroscopique en cabinet(9). À notre connaissance, il n'existe aucune littérature concernant l'efficacité de l'utilisation du protoxyde d'azote. pour le soulagement de la douleur chez les femmes subissant l'insertion d'un dilatateur osmotique pour la dilatation et l'évacuation du deuxième trimestre.

But:

Examiner si le N2O/O2 inhalé pendant la préparation cervicale pour la dilatation et l'évacuation du deuxième trimestre atténue la douleur et est supérieur au placebo.

Méthodes :

Un essai prospectif randomisé contrôlé par placebo composé de deux groupes :

N2O/O2 inhalé (groupe 1) Groupe placebo (O2 uniquement) (groupe 2)

Les femmes subissant une dilatation et une évacuation au cours du deuxième trimestre et qui sont sur le point de subir une dilatation cervicale avec des dilatateurs osmotiques (laminaires) seront invitées à participer à un essai contrôlé randomisé contre placebo comparant le N2O/O2 inhalé ou un placebo (O2 uniquement).

Le recrutement et l'essai auront lieu dans la salle d'urgence/clinique où les femmes viennent un jour avant le D&E pour la préparation cervicale. Cette procédure est systématiquement effectuée dans une chaise gynécologique sans aucune sédation, ce qui permet d'évaluer les scores de douleur.

Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un générateur de randomisation informatique. Après l'inscription, les patients seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude. l'attribution aux deux groupes de traitement sera dissimulée dans des enveloppes opaques numérotées séquentiellement qui ne seront ouvertes que par l'infirmière qui administre effectivement le gaz (soit du N2O/O2 inhalé, soit de l'oxygène inhalé). Le participant et le médecin seront complètement aveuglés à l'intervention.

Les participants seront interrogés sur leur douleur la plus intense pendant les règles et invités à l'évaluer de 0 à 10.

Le patient sera placé en position de lithotomie.

Groupe 1 : Les patients recevront du N2O/O2 inhalé (70 % N2O et 30 % O2). Un spéculum bivalve stérile sera placé. Des laminaires seront insérées. Le N2O/O2 inhalé sera arrêté après le retrait du spéculum.

Groupe 2 : les patients recevront de l'O2 inhalé (100 % d'O2). Un spéculum bivalve stérile sera placé. Des laminaires seront insérées. L'O2 inhalé sera arrêté après le retrait du spéculum.

Les patients recevront de l'O2 inhalé (100 % d'O2) tout au long de la procédure jusqu'au retrait du spéculum.

La douleur sera évaluée à 7 intervalles de temps à l'aide d'une échelle de douleur visuelle analogique de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur possible) - 1. Avant l'application du masque, 2. Avant l'insertion du spéculum, 3. Immédiatement après l'insertion du spéculum, 4. Immédiatement après l'insertion de la première laminaire, 5. Immédiatement après l'insertion de la dernière laminaire, 6. Après le retrait du spéculum (y compris l'EVA réelle et le rappel de l'EVA maximale pendant la procédure), 7. Avant le D&E le lendemain.

La satisfaction à l'égard de la procédure sera également recueillie - satisfaction globale (0-100) et satisfaction à l'égard du contrôle de la douleur (0-100).

Les données concernant les événements indésirables seront également collectées.

Résultat primaire:

Auto-évaluation du score de douleur immédiatement après le retrait du spéculum.

Résultat secondaire :

Auto-déclaration de la douleur maximale pendant la procédure.

Le protocole ne sera pas répété si un participant doit revenir pour une nouvelle insertion de laminaires.