Dityppioksidin käyttö kivun lievittämiseen naisilla, joille asetetaan osmoottinen laajentaja laajentumista ja evakuointia varten

Esittely:

Naisilla, joille tehdään toisen raskauskolmanneksen abortti, kohdunkaula valmistellaan usein ennen laajentumista ja evakuointia (D&E). Naisia ​​voidaan valmistaa osmoottisilla laajentajilla (laminaria) tai prostaglandiineilla, molemmat menetelmät ovat tehokkaita ja turvallisia kohdunkaulan valmistukseen(1). Meidän laitoksessamme kohdunkaulan valmisteleminen toisen raskauskolmanneksen aikana osmoottisen laajentajan asetuksella tapahtuu 24 tuntia ennen toimenpidettä gynekologisella päivystyspoliklinikalla. Tällä hetkellä protokolla ei sisällä mitään menetelmää kivunlievitykseen kohdunkaulan valmistelutoimenpiteen aikana.

Tällä hetkellä yleisanestesian lisäksi ei ole olemassa tyydyttäviä näyttöön perustuvia menetelmiä kivun lievittämiseksi osmoottisten laajentajien asettamiseen. Esimerkiksi äskettäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoitti, että lidokaiinisumutteen paikallinen levittäminen kohdunkaulaan ennen asettamista ei johtanut pienempään raportoituun kipuun verrattuna lumelääkkeeseen (2).

Inhaloitava typpioksiduuli hapen kanssa (N2O/O2) on hyväksyttävä, tehokas ja laajalti käytetty menetelmä kivunlievitykseen lyhyissä kivuliaissa lasten-, hammas- ja urologisissa toimenpiteissä (3-5) sekä synnytyssalissa ja ensiapuun. (6, 7). N2O/O2:lla on analgeettisia, ahdistusta lievittäviä ja amnestisia ominaisuuksia. N2O/O2:lla on nopea puhkeaminen ja palautuminen minimaalisilla sivuvaikutuksilla ja harvoilla vasta-aiheilla. N2O/O2:n sivuvaikutukset ovat suhteellisen vähäisiä ja niitä ovat pahoinvointi, huimaus, uneliaisuus, huimaus ja hikoilu. Vasta-aiheisiin kuuluvat synnynnäiset sydänvauriot, keuhkoverenpainetauti, megaloblastinen anemia ja suhteellisen alhainen veren O2-saturaatio (<95 %) (8, 9).

Äskettäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoitti, että inhaloitavaan N2O/O2:een liittyy vähemmän kipua verrattuna oraaliseen sedaatioon kivun hallintaan toimistossa tapahtuvan hysteroskooppisen steriloinnin aikana(9) Tietojemme mukaan typpioksidin käytön tehokkuudesta ei ole olemassa kirjallisuutta. kivun lievitykseen naisilla, joille asetetaan osmoottinen laajentaja toisen raskauskolmanneksen aikana, laajennus ja evakuointi.

Päämäärä:

Tutkia, lievittääkö sisäänhengitetty N2O/O2 kipua ja onko se parempi kuin lumelääke kohdunkaulan valmistuksen aikana toisen kolmanneksen laajentumista ja evakuointia varten.

Menetelmät:

Prospektiivinen satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, joka koostuu kahdesta ryhmästä:

Hengitetty N2O/O2 (ryhmä 1) Lumeryhmä (vain O2) (ryhmä 2)

Naiset, joille tehdään dilataatio ja evakuointi toisen raskauskolmanneksen aikana ja joille tehdään kohdunkaulan laajennus osmoottisilla laajentajilla (laminaria), kutsutaan osallistumaan satunnaistettuun lumelääketutkimukseen, jossa verrataan hengitettyä N2O/O2:ta tai lumelääkettä (vain O2).

Rekrytointi ja oikeudenkäynti tapahtuu päivystyspoliklinikalla, jonne naiset tulevat päivää ennen D&E:tä kohdunkaulan valmisteluun. Tämä toimenpide suoritetaan rutiininomaisesti gynekologisessa tuolissa ilman rauhoitusta, joten kipupisteiden arvioiminen on mahdollista.

Jokaiselta osallistujalta hankitaan tietoinen suostumus. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneen satunnaistusgeneraattorilla. Ilmoittautumisen jälkeen potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta. jakaminen kahdelle hoitoryhmälle kätketään peräkkäin numeroituihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, jotka avataan vain kaasua (joko hengitettyä N2O/O2:ta tai hengitettyä happea) todella antava sairaanhoitaja. Osallistuja ja lääkäri ovat täysin sokeutuneet interventioon.

Osallistujilta kysytään heidän vakavimmasta kuukautiskivusta ja pyydetään arvioimaan se 0-10.

Potilas asetetaan litotomia-asentoon.

Ryhmä 1: Potilaat saavat sisäänhengitettyä N2O/O2:ta (70 % N2O ja 30 % O2). Laitetaan steriili kaksoispehmennys. Laminaria asetetaan. Hengitetty N2O/O2 lopetetaan tähystimen poistamisen jälkeen.

Ryhmä 2: Potilaat saavat sisäänhengitettyä O2:ta (100 % O2). Laitetaan steriili kaksoispehmennys. Laminaria asetetaan. Hengitetty O2 pysäytetään tähystimen poistamisen jälkeen.

Potilaat saavat sisäänhengitettyä O2:ta (100 % O2) koko toimenpiteen ajan tähystimen poistamiseen asti.

Kipu arvioidaan 7:n aikavälein käyttämällä visuaalista analogista kipuasteikkoa 0 (ei kipua) 100:aan (pahin mahdollinen kipu) - 1. Ennen maskin asettamista, 2. Ennen tähystimen asettamista, 3. Välittömästi tähystimen asettamisen jälkeen, 4. Välittömästi ensimmäisen laminaarian asettamisen jälkeen, 5. Välittömästi viimeisen laminaarian asettamisen jälkeen, 6. Tähystimen poistamisen jälkeen (mukaan lukien todellinen VAS ja maksimaalisen VAS:n palauttaminen toimenpiteen aikana), 7. Ennen D&E:tä seuraavana päivänä.

Tyytyväisyys toimenpiteeseen kerätään hyvin- kokonaistyytyväisyydeksi (0-100) ja tyytyväisyydeksi kivunhallintaan (0-100).

Tietoja kerätään myös haittatapahtumista.

Ensisijainen tulos:

Itseraportti kipupisteistä välittömästi tähystimen poistamisen jälkeen.

Toissijainen tulos:

Oma ilmoitus maksimaalisesta kivusta toimenpiteen aikana.

Protokollaa ei toisteta, jos osallistuja palaa laminariaa lisäämään.