Použití oxidu dusného pro zmírnění bolesti u žen podstupujících zavedení osmotického dilatátoru pro dilataci a evakuaci

Úvod:

Ženy podstupující potrat ve druhém trimestru často podstupují přípravu děložního čípku před dilatací a evakuací (D&E). Ženy mohou podstoupit preparaci osmotickými dilatátory (laminaria) nebo prostaglandiny, obě metody jsou účinné a bezpečné pro preparaci děložního čípku(1). Na našem pracovišti probíhá protokol přípravy děložního hrdla ve 2. trimestru se zavedením osmotického dilatátoru 24 hodin před výkonem na gynekologické pohotovosti/klinice. V současné době protokol neobsahuje žádnou metodu úlevy od bolesti během preparace děložního čípku.

V současné době kromě celkové anestezie neexistují žádné uspokojivé důkazy založené metody pro zmírnění bolesti při zavádění osmotických dilatátorů. Například nedávná randomizovaná kontrolovaná studie ukázala, že topická aplikace spreje lidokainu do děložního čípku před zavedením nevedla k nižší hlášené bolesti ve srovnání s placebem (2).

Inhalační oxid dusný podávaný s kyslíkem (N2O/O2) je přijatelná, účinná a široce používaná metoda pro úlevu od bolesti při krátkých bolestivých dětských, stomatologických a urologických zákrocích(3-5), stejně jako na porodním sále a na pohotovosti. (6, 7). N2O/O2 má analgetické, anxiolytické a amnestické vlastnosti. N2O/O2 má rychlý nástup a zvrat s minimálními vedlejšími účinky a málo kontraindikací. Vedlejší účinky N2O/O2 jsou relativně malé a zahrnují nevolnost, závratě, ospalost, točení hlavy a pocení. Mezi kontraindikace patří vrozené srdeční vady, plicní hypertenze, megaloblastická anémie a relativně nízká saturace krve O2 (<95 %)(8, 9).

Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie ukázala, že inhalace N2O/O2 je spojena s menší bolestí ve srovnání s perorální sedací pro zvládání bolesti během hysteroskopické sterilizace v ordinaci(9) Pokud je nám známo, neexistuje žádná literatura týkající se účinnosti použití oxidu dusného. pro zmírnění bolesti u žen podstupujících zavedení osmotického dilatátoru ve druhém trimestru Dilatace a evakuace.

Fotbalová branka:

Zkoumat, zda inhalovaný N2O/O2 během přípravy děložního hrdla na dilataci a evakuaci ve druhém trimestru zmírňuje bolest a je lepší než placebo.

Metody:

Prospektivní randomizovaná placebem kontrolovaná studie sestávající ze dvou skupin:

Inhalační N2O/O2 (skupina 1) Skupina s placebem (pouze O2) (skupina 2)

Ženy podstupující dilataci a evakuaci ve druhém trimestru a chystající se podstoupit cervikální dilataci pomocí osmotických dilatátorů (laminaria) budou pozvány k účasti v randomizované placebem kontrolní studii srovnávající inhalační N2O/O2 nebo placebo (pouze O2).

Nábor a soud se uskuteční na pohotovosti/klinice, kam ženy přijdou den před D&E kvůli přípravě děložního čípku. Tento výkon se běžně provádí na gynekologickém křesle bez jakékoli sedace, takže je možné vyhodnotit skóre bolesti.

Od každého účastníka bude získán informovaný souhlas. Randomizace bude provedena pomocí počítačového generátoru randomizace. Po zařazení budou pacienti randomizováni do jednoho ze dvou ramen studie. rozdělení do dvou léčebných skupin bude skryto v postupně očíslovaných neprůhledných obálkách, které otevře pouze sestra skutečně podávající plyn (buď inhalovaný N2O/O2 nebo inhalovaný kyslík). Účastník a lékař budou vůči zásahu zcela zaslepeni.

Účastníci budou dotázáni na jejich nejsilnější bolest během menstruace a požádáni, aby ji ohodnotili od 0 do 10.

Pacient bude umístěn do litotomické polohy.

Skupina 1: Pacienti budou dostávat inhalovaný N2O/O2 (70 % N2O a 30 % O2). Bude umístěno sterilní mlžní spekulum. Laminaria bude vložena. Vdechování N2O/O2 bude zastaveno po odstranění zrcadla.

Skupina 2: Pacienti budou dostávat inhalovaný O2 (100% O2). Bude umístěno sterilní mlžní spekulum. Laminaria bude vložena. Vdechování O2 bude zastaveno po odstranění zrcadla.

Pacienti budou dostávat inhalovaný O2 (100% O2) po celou dobu procedury až do odstranění zrcadla.

Bolest bude hodnocena v 7 časových intervalech pomocí vizuální analogové stupnice bolesti 0 (žádná bolest) až 100 (nejhorší možná bolest) - 1. Před aplikací masky, 2. Před zavedením zrcátka, 3. Bezprostředně po zavedení zrcátka, 4. Ihned po vložení první laminarie, 5. Ihned po vložení poslední laminarie, 6. Po odstranění spekula (včetně skutečného VAS a vyvolání maximálního VAS během procedury), 7. Před D&E další den.

Spokojenost s procedurou bude shromažďována stejně jako celková spokojenost (0-100) a spokojenost s kontrolou bolesti (0-100).

Budou shromažďovány také údaje o nežádoucích příhodách.

Primární výsledek:

Vlastní hlášení o skóre bolesti bezprostředně po odstranění zrcátka.

Sekundární výsledek:

Vlastní hlášení maximální bolesti během procedury.

Protokol se nebude opakovat, pokud se má účastník vrátit k dalšímu zavedení laminárií.