Gebruik van lachgas voor pijnverlichting bij vrouwen die een osmotische dilatator inbrengen voor dilatatie en evacuatie

Invoering:

Vrouwen die een abortus in het tweede trimester ondergaan, ondergaan vaak voorbereiding van de baarmoederhals voorafgaand aan de dilatatie en evacuatie (D&E). Vrouwen kunnen voorbereiding ondergaan met osmotische dilatatoren (laminaria) of prostaglandinen, beide methoden zijn effectief en veilig voor cervicale voorbereiding(1). In onze instelling vindt het protocol voor cervicale preparatie in het tweede trimester met osmotische dilatatorinsertie plaats 24 uur vóór de ingreep op de gynaecologische spoedeisende hulp/kliniek. Momenteel bevat het protocol geen methode voor pijnverlichting tijdens de voorbereidingsprocedure voor de baarmoederhals.

Op dit moment zijn er, naast algemene anesthesie, geen bevredigende evidence-based methoden voor pijnverlichting bij het inbrengen van osmotische dilatatoren. Een recente gerandomiseerde, gecontroleerde studie toonde bijvoorbeeld aan dat het plaatselijk aanbrengen van lidocaïnespray op de baarmoederhals vóór het inbrengen niet resulteerde in minder gerapporteerde pijn in vergelijking met placebo(2).

Geïnhaleerd distikstofoxide toegediend met zuurstof (N2O/O2) is een acceptabele, effectieve en veelgebruikte methode voor pijnverlichting bij korte pijnlijke pediatrische, tandheelkundige en urologische procedures(3-5), evenals in de arbeidskamer en op de spoedeisende hulp (6, 7). N2O/O2 heeft pijnstillende, anxiolytische en amnestische eigenschappen. N2O/O2 heeft een snel begin en herstel met minimale bijwerkingen en weinig contra-indicaties. Bijwerkingen van N2O/O2 zijn relatief gering en omvatten misselijkheid, duizeligheid, slaperigheid, een licht gevoel in het hoofd en zweten. Contra-indicaties zijn onder meer aangeboren hartafwijkingen, pulmonale hypertensie, megaloblastaire anemie en een relatief lage O2-saturatie in het bloed (<95%)(8, 9).

Een recente gerandomiseerde gecontroleerde studie toonde aan dat geïnhaleerde N2O/O2 gepaard gaat met minder pijn in vergelijking met orale sedatie voor pijnbeheersing tijdens hysteroscopische sterilisatie op kantoor(9) Voor zover ons bekend is er geen literatuur over de werkzaamheid van het gebruik van distikstofoxide voor pijnverlichting bij vrouwen die een osmotische dilatator inbrengen voor dilatatie en evacuatie in het tweede trimester.

Doel:

Om te onderzoeken of geïnhaleerde N2O/O2 tijdens cervicale voorbereiding voor dilatatie en evacuatie in het tweede trimester pijn verlicht en superieur is aan placebo.

methoden:

Een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie bestaande uit twee groepen:

Geïnhaleerde N2O/O2 (groep 1) Placebogroep (alleen O2) (groep 2)

Vrouwen die dilatatie en evacuatie ondergaan in het tweede trimester en die op het punt staan ​​cervicale dilatatie met osmotische dilatatoren (laminaria) te ondergaan, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een gerandomiseerde placebo-controlestudie waarin geïnhaleerde N2O/O2 of placebo (alleen O2) wordt vergeleken.

De werving en proef vindt plaats in de spoedeisende hulp/kliniek waar de vrouwen een dag voor de D&E komen voor cervicale voorbereiding. Deze procedure wordt routinematig uitgevoerd in een gynaecologische stoel zonder enige verdoving, waardoor pijnscores kunnen worden beoordeeld.

Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke deelnemer. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een computer-randomisatiegenerator. Na inschrijving worden patiënten gerandomiseerd in een van de twee onderzoeksarmen. toewijzing aan de twee behandelingsgroepen wordt verborgen in opeenvolgend genummerde ondoorzichtige enveloppen die alleen worden geopend door de verpleegkundige die daadwerkelijk het gas toedient (hetzij ingeademde N2O/O2 of ingeademde zuurstof). De deelnemer en arts zullen volledig blind zijn voor de ingreep.

Deelnemers wordt gevraagd naar hun meest ernstige pijn tijdens de menstruatie en wordt gevraagd deze te beoordelen van 0 tot 10.

De patiënt wordt in de lithotomiepositie geplaatst.

Groep 1: Patiënten krijgen geïnhaleerd N2O/O2 (70% N2O en 30% O2). Er wordt een steriel tweekleppig speculum geplaatst. Laminaria wordt ingebracht. Na verwijdering van het speculum wordt de inademing van N2O/O2 gestopt.

Groep 2: Patiënten krijgen geïnhaleerde O2 (100% O2). Er wordt een steriel tweekleppig speculum geplaatst. Laminaria wordt ingebracht. Geïnhaleerde O2 wordt gestopt na verwijdering van het speculum.

Patiënten krijgen gedurende de hele procedure geïnhaleerde O2 (100% O2) toegediend totdat het speculum wordt verwijderd.

De pijn wordt met tussenpozen van 7 keer beoordeeld met behulp van een visuele analoge pijnschaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn) - 1. Voorafgaand aan het aanbrengen van het masker, 2. Voor het inbrengen van het speculum, 3. Onmiddellijk na het inbrengen van het speculum, 4. Onmiddellijk na het inbrengen van de eerste laminaria, 5. Onmiddellijk na het inbrengen van de laatste laminaria, 6. Na verwijdering van het speculum (inclusief daadwerkelijke VAS en terugroepen van maximale VAS tijdens de procedure), 7. Voor het D&E de volgende dag.

Tevredenheid met de procedure wordt ook verzameld: algemene tevredenheid (0-100) en tevredenheid met pijnbestrijding (0-100).

Er zullen ook gegevens over ongewenste voorvallen worden verzameld.

Primaire uitkomst:

Zelfrapportage van pijnscore onmiddellijk na verwijdering van het speculum.

Secundaire uitkomst:

Zelfrapportage van maximale pijn tijdens de procedure.

Het protocol wordt niet herhaald als een deelnemer terugkomt voor verdere laminaria-insertie.