Uso de Óxido Nitroso para Alívio da Dor em Mulheres Submetidas à Inserção de Dilatador Osmótico para Dilatação e Evacuação

Introdução:

As mulheres submetidas a aborto no segundo trimestre muitas vezes são submetidas à preparação do colo do útero antes da Dilatação e Evacuação (D&E). As mulheres podem ser submetidas ao preparo com dilatadores osmóticos (laminaria) ou prostaglandinas, ambos os métodos são eficazes e seguros para o preparo cervical(1). Em nossa instituição, o protocolo de preparo cervical no segundo trimestre com inserção de dilatador osmótico ocorre 24 horas antes do procedimento no pronto-socorro/clínica ginecológica. Atualmente, o protocolo não inclui nenhum método de alívio da dor durante o procedimento de preparo do colo do útero.

Neste momento, além da anestesia geral, não existem métodos satisfatórios baseados em evidências para alívio da dor para inserção de dilatadores osmóticos. Por exemplo, um recente estudo randomizado controlado mostrou que a aplicação tópica de spray de lidocaína no colo do útero antes da inserção não resultou em menor relato de dor em comparação com o placebo(2).

O óxido nitroso inalatório administrado com oxigênio (N2O/O2) é um método aceitável, eficaz e amplamente utilizado para alívio da dor em procedimentos pediátricos, odontológicos e urológicos curtos e dolorosos(3-5), bem como em sala de parto e emergência (6, 7). N2O/O2 tem propriedades analgésicas, ansiolíticas e amnésicas. N2O/O2 tem início e reversão rápidos com efeitos colaterais mínimos e poucas contraindicações. Os efeitos colaterais do N2O/O2 são relativamente menores e incluem náusea, tontura, sonolência, atordoamento e diaforese. As contraindicações incluem defeitos cardíacos congênitos, hipertensão pulmonar, anemia megaloblástica e saturação de O2 no sangue relativamente baixa (<95%)(8, 9).

Um recente estudo randomizado controlado mostrou que a inalação de N2O/O2 está associada a menos dor em comparação com a sedação oral para o controle da dor durante a esterilização histeroscópica em consultório(9) Até onde sabemos, não há literatura sobre a eficácia do uso de óxido nitroso para alívio da dor em mulheres submetidas à inserção de dilatador osmótico para dilatação e evacuação no segundo trimestre.

Meta:

Examinar se o N2O/O2 inalado durante a preparação cervical para a dilatação e evacuação do segundo trimestre alivia a dor e é superior ao placebo.

Métodos:

Um estudo prospectivo randomizado controlado por placebo consistindo em dois grupos:

N2O/O2 inalado (grupo 1) Grupo placebo (somente O2) (grupo 2)

As mulheres submetidas à dilatação e evacuação no segundo trimestre e prestes a sofrer dilatação cervical com dilatadores osmóticos (laminaria) serão convidadas a participar de um estudo randomizado controlado por placebo comparando N2O/O2 inalado ou placebo (somente O2).

O recrutamento e o julgamento serão realizados no pronto-socorro/clínica onde as mulheres chegam um dia antes da D&E para o preparo cervical. Este procedimento é realizado rotineiramente em uma cadeira ginecológica sem qualquer sedação, portanto, é possível avaliar os escores de dor.

O consentimento informado será obtido de cada participante. A randomização será realizada usando um gerador de randomização de computador. Após a inscrição, os pacientes serão randomizados em um dos dois braços do estudo. a alocação para os dois grupos de tratamento será ocultada em envelopes opacos numerados sequencialmente que serão abertos apenas pela enfermeira que realmente administrar o gás (N2O/O2 inalado ou oxigênio inalado). O participante e o médico estarão completamente cegos para a intervenção.

As participantes serão questionadas sobre a dor mais intensa durante a menstruação e solicitadas a classificá-la de 0 a 10.

O paciente será colocado na posição de litotomia.

Grupo 1: Os pacientes receberão N2O/O2 inalatório (70% N2O e 30% O2). Um espéculo bivalve estéril será colocado. Laminaria será inserida. O N2O/O2 inalado será interrompido após a remoção do espéculo.

Grupo 2: Os pacientes receberão O2 inalatório (100% O2). Um espéculo bivalve estéril será colocado. Laminaria será inserida. O O2 inalado será interrompido após a remoção do espéculo.

Os pacientes receberão O2 inalatório (100% O2) durante todo o procedimento até a retirada do espéculo.

A dor será avaliada em intervalos de 7 vezes usando uma escala analógica visual de dor de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível) - 1. Antes da aplicação da máscara, 2. Antes da inserção do espéculo, 3. Imediatamente após a inserção do espéculo, 4. Imediatamente após a inserção da primeira laminaria, 5. Imediatamente após a inserção da última laminaria, 6. Após a remoção do espéculo (incluindo a EVA real e a recuperação da EVA máxima durante o procedimento), 7. Antes da D&E no dia seguinte.

A satisfação com o procedimento também será coletada - satisfação geral (0-100) e satisfação com o controle da dor (0-100).

Dados sobre eventos adversos também serão coletados.

Resultado primário:

Autorrelato do escore de dor imediatamente após a remoção do espéculo.

Resultado secundário:

Autorrelato de dor máxima durante o procedimento.

O protocolo não será repetido se um participante retornar para mais inserção de laminaria.