Brug af dinitrogenoxid til smertelindring hos kvinder, der gennemgår osmotisk dilatatorindføring til dilatation og evakuering

Introduktion:

Kvinder, der gennemgår abort i andet trimester, gennemgår ofte forberedelse af livmoderhalsen før dilatation og evakuering (D&E). Kvinder kan gennemgå forberedelse med osmotiske dilatatorer (laminaria) eller prostaglandiner, begge metoder er effektive og sikre til cervikal forberedelse(1). I vores institution foregår protokollen for cervikal forberedelse i 2. trimester med osmotisk dilatatorindsættelse 24 timer før indgrebet på gynækologisk skadestue/klinik. I øjeblikket omfatter protokollen ingen metode til smertelindring under forberedelse af livmoderhalsen.

På nuværende tidspunkt er der udover generel anæstesi ingen tilfredsstillende evidensbaserede metoder til smertelindring ved indsættelse af osmotiske dilatatorer. For eksempel viste et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg topisk påføring af lidocainspray til livmoderhalsen før indsættelse ikke resulterede i lavere rapporterede smerter sammenlignet med placebo(2).

Inhaleret dinitrogenoxid administreret med oxygen (N2O/O2) er en acceptabel, effektiv og udbredt metode til smertelindring ved korte smertefulde pædiatriske, dentale og urologiske procedurer(3-5), såvel som på arbejdsstuen og på skadestuen (6, 7). N2O/O2 har analgetiske, anxiolytiske og amnestiske egenskaber. N2O/O2 har hurtig indtræden og reversering med minimale bivirkninger og få kontraindikationer. Bivirkninger af N2O/O2 er relativt små og omfatter kvalme, svimmelhed, døsighed, svimmelhed og diaforese. Kontraindikationer omfatter medfødte hjertefejl, pulmonal hypertension, megaloblastisk anæmi og relativt lav O2-mætning i blodet (<95%)(8, 9).

Et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg viste, at inhaleret N2O/O2 er forbundet med mindre smerte sammenlignet med oral sedation til smertebehandling under hysteroskopisk sterilisering på kontoret(9) Så vidt vi ved, er der ingen litteratur om effektiviteten af ​​brugen af ​​lattergas til smertelindring hos kvinder, der gennemgår osmotisk dilatatorindsættelse i andet trimester Dilatation og Evakuering.

Mål:

At undersøge om inhaleret N2O/O2 under cervikal forberedelse til udvidelse og evakuering af andet trimester lindrer smerte og er overlegen i forhold til placebo.

Metoder:

Et prospektivt randomiseret placebokontrolleret forsøg bestående af to grupper:

Inhaleret N2O/O2 (gruppe 1) Placebogruppe (kun O2) (gruppe 2)

Kvinder, der gennemgår dilatation og evakuering i andet trimester og er ved at gennemgå cervikal dilatation med osmotiske dilatatorer (laminaria), vil blive inviteret til at deltage i et randomiseret placebokontrolforsøg, der sammenligner inhaleret N2O/O2 eller placebo (kun O2).

Rekrutteringen og forsøget vil foregå på skadestuen/klinikken, hvor kvinderne kommer dagen før D&E til cervikal forberedelse. Denne procedure udføres rutinemæssigt i en gynækologisk stol uden sedation, så det er muligt at vurdere smertescore.

Der vil blive indhentet informeret samtykke fra hver deltager. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computerrandomiseringsgenerator. Efter indskrivning vil patienter blive randomiseret i en af ​​de to undersøgelsesarme. allokering til de to behandlingsgrupper vil blive skjult i sekventielt nummererede uigennemsigtige kuverter, der kun åbnes af sygeplejersken, der rent faktisk administrerer gassen (enten inhaleret N2O/O2 eller inhaleret oxygen). Deltageren og lægen vil være fuldstændig blinde for interventionen.

Deltagerne vil blive spurgt om deres mest alvorlige smerter under menstruation og bedt om at vurdere det fra 0 til 10.

Patienten vil blive placeret i litotomiposition.

Gruppe1: Patienterne vil modtage inhaleret N2O/O2 (70 % N2O og 30 % O2). Et sterilt toskallet spekulum vil blive placeret. Laminaria vil blive indsat. Inhaleret N2O/O2 vil blive stoppet efter fjernelse af spekulum.

Gruppe2: Patienterne vil modtage inhaleret O2 (100 % O2). Et sterilt toskallet spekulum vil blive placeret. Laminaria vil blive indsat. Inhaleret O2 vil blive stoppet efter fjernelse af spekulum.

Patienterne vil modtage inhaleret O2 (100 % O2) under hele proceduren indtil spekulumfjernelse.

Smerter vil blive vurderet med 7-tidsintervaller ved hjælp af en visuel analog smerteskala 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte) - 1. Før maskepåføring, 2. Før spekulumindsættelse, 3. Umiddelbart efter spekulumindsættelse, 4. Umiddelbart efter indsættelse af første laminaria, 5. Umiddelbart efter indsættelse af sidste laminaria, 6. Efter fjernelse af spekulum (herunder faktisk VAS og tilbagekaldelse af maksimal VAS under proceduren), 7. Før D&E næste dag.

Tilfredshed med proceduren vil blive indsamlet såvel som generel tilfredshed (0-100) og tilfredshed med smertekontrol (0-100).

Data vedrørende uønskede hændelser vil også blive indsamlet.

Primært resultat:

Selvrapportering af smertescore umiddelbart efter fjernelse af spekulum.

Sekundært resultat:

Selvrapportering af maksimal smerte under proceduren.

Protokollen vil ikke blive gentaget, hvis en deltager skal vende tilbage til yderligere laminaria-indsættelse.