使用一氧化二氮缓解接受渗透性扩张器插入扩张和疏散的女性的疼痛

介绍：

进行中期妊娠流产的妇女通常会在扩张和清宫 (D&E) 之前进行宫颈准备。 女性可以使用渗透性扩张剂（昆布）或前列腺素进行准备，这两种方法对于宫颈准备都是有效且安全的 (1)。 在我们的机构中​​，在妇科急诊室/诊所进行手术前 24 小时，在妊娠中期进行宫颈准备并插入渗透性扩张器。 目前，该协议不包括在子宫颈准备过程中缓解疼痛的任何方法。

目前，除了全身麻醉外，还没有令人满意的循证方法来减轻渗透性扩张器插入的疼痛。 例如，最近的一项随机对照试验表明，与安慰剂相比，在插入前将利多卡因喷雾局部应用到子宫颈并不会导致报告的疼痛减轻 (2)。

吸入一氧化二氮和氧气 (N2O/O2) 是一种可接受、有效且广泛使用的缓解疼痛的方法，适用于短暂疼痛的儿科、牙科和泌尿外科手术 (3-5)，以及产房和急诊室(6, 7)。 N2O/O2 具有镇痛、抗焦虑和健忘的特性。 N2O/O2 起效快，逆转快，副作用小，禁忌症少。 N2O/O2 的副作用相对较小，包括恶心、头晕、嗜睡、头晕和出汗。 禁忌症包括先天性心脏缺陷、肺动脉高压、巨幼红细胞性贫血和相对较低的血氧饱和度 (<95%)(8, 9)。

最近的一项随机对照试验表明，在门诊宫腔镜绝育期间，与口服镇静剂相比，吸入 N2O/O2 可减轻疼痛 (9) 据我们所知，没有关于使用一氧化二氮的功效的文献用于减轻接受渗透性扩张器插入以进行妊娠中期扩张和疏散的女性的疼痛。

目标：

检查在为妊娠中期扩张和清宫做宫颈准备期间吸入 N2O/O2 是否能减轻疼痛并优于安慰剂。

方法：

一项由两组组成的前瞻性随机安慰剂对照试验：

吸入 N2O/O2（第 1 组） 安慰剂组（仅 O2）（第 2 组）

在妊娠中期接受宫颈扩张和排空术并且即将接受渗透性扩张器（海带）宫颈扩张术的妇女将被邀请参加随机安慰剂对照试验，比较吸入 N2O/O2 或安慰剂（仅 O2）。

招募和试验将在急诊室/诊所进行，女性在 D&E 前一天来这里进行宫颈准备。 该程序通常在妇科椅上进行，无需任何镇静剂，因此可以评估疼痛评分。

将从每个参与者那里获得知情同意。 将使用计算机随机生成器进行随机化。 入组后，患者将被随机分配到两个研究组之一。 两个治疗组的分配将隐藏在按顺序编号的不透明信封中，只有实际管理气体（吸入 N2O/O2 或吸入氧气）的护士才能打开。 参与者和医生将对干预完全不知情。

将询问参与者月经期间最严重的疼痛，并要求从 0 到 10 给它打分。

患者将被置于截石位。

第 1 组：患者将吸入 N2O/O2（70% N2O 和 30% O2）。 将放置无菌双壳类窥器。 海带将被插入。 去除窥器后将停止吸入 N2O/O2。

第 2 组：患者将接受吸入 O2（100% O2）。 将放置无菌双壳类窥器。 海带将被插入。 去除窥器后将停止吸入 O2。

在整个手术过程中，患者将吸入 O2（100% O2），直到取出窥器。

将使用视觉模拟疼痛量表 0（无疼痛）至 100（最严重的疼痛）以 7 次间隔评估疼痛 - 1. 面罩应用前，2. 窥器插入前，3. 窥器插入后立即，4.插入第一个海带后立即 5。插入最后一个海带后立即 6。 窥镜移除后（包括实际 VAS 和手术过程中最大 VAS 的回忆），7. 第二天 D&E 之前。

还将收集对手术的满意度——总体满意度 (0-100) 和对疼痛控制的满意度 (0-100)。

还将收集有关不良事件的数据。

主要结果：

窥器移除后立即自我报告疼痛评分。

次要结果：

手术过程中最大疼痛的自我报告。

如果参与者要返回以进一步插入海带，则不会重复该协议。