열린 복부의 근막 장력 변화
2024년 5월 21일 업데이트: Benjamin T. Miller
열린 복부에서 복벽 긴장의 변화
이 관찰 연구의 목표는 장력계를 사용하여 복부가 열린 피험자에서 시간 경과에 따른 복벽 장력의 변화를 정량적으로 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
손상 조절 및 감압 개복술을 받는 피험자의 경우, 외과의는 여러 번의 재탐색을 예상하여 복부를 열어두거나 복부 구획 증후군을 예방 및/또는 치료하기 위해 자주 선택합니다.
궁극적인 목표는 의학적으로나 외과적으로 안전할 때 근막을 포함하여 복부를 확실하게 닫는 것입니다.
장기간 열린 복부의 자연스러운 경향은 근막의 외측화이며, 시간이 지남에 따라 근막의 폐쇄가 점점 더 어려워집니다.
이것은 수술실에서 근막 폐쇄 동안 증가된 장력으로 주관적으로 관찰되지만, 복부 개방 기간이 복벽의 장력에 어떤 영향을 미치는지 설명하는 정량적 데이터는 없습니다.
이 정보는 성공적인 1차 봉합의 가능성, 열개 위험 및 장기 탈장 발달에 잠재적인 영향을 미칩니다.
본 연구는 복부가 열린 대상자를 대상으로 시간 경과에 따른 복벽 장력의 변화를 정량적으로 측정하는 것을 목적으로 한다.
장력계는 최종 복벽 폐쇄까지 각각의 재탐색과 함께 복부 근막의 각 측면을 정중선에 근접시키는 데 필요한 장력을 측정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 재탐색을 위해 수술실로 돌아갈 계획으로 개복술 후 복부가 열린 환자를 식별할 것입니다.
이전 개복술, 기공의 존재 및 탈장의 존재는 이 연구에서 환자를 배제하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 복부가 열려 있고 복부 재탐색 계획이 있는 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임산부
- 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
복부가 열린 환자
동의할 수 있거나 법적으로 권한을 위임받은 대리인이 있는 개방된 복부를 가진 모든 비임신 성인은 각 복부 탐색 시 장력계를 사용하여 복벽 양쪽의 장력을 측정합니다.
|
복벽의 각 측면을 정중선으로 당기는 데 필요한 장력을 측정하기 위해 장력계 눈금이 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 긴장의 변화
기간: 1.5년
|
복벽 장력의 점진적인 변화를 분석합니다.
|
1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 경과에 따라 복벽 장력에 영향을 미치는 대상 요인
기간: 1.5년
|
수사관은 시간 경과에 따른 긴장 변화에 대한 BMI 및 연령의 관계를 평가합니다.
|
1.5년
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|
시간이 지남에 따라 복벽 장력에 영향을 미치는 작동 요인
기간: 1.5년
|
조사관은 절개 폭과 길이, 복부가 열린 일수, 재수술 횟수, 시간 경과에 따른 복벽 장력 변화의 관계를 평가할 것입니다.
|
1.5년
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|
시간이 지남에 따라 복벽 장력에 영향을 미치는 의료 요인
기간: 1.5년
|
수사관은 투여된 정맥 수액의 양과 유형, 수혈, 이뇨 및 승압제 사용의 관계와 시간 경과에 따른 복벽 장력의 변화를 평가할 것입니다.
|
1.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-845
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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