Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana napięcia powięziowego w otwartych brzuchach

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Benjamin T. Miller

Zmiana napięcia ściany jamy brzusznej w otwartych brzuchach

Celem tego badania obserwacyjnego jest ilościowy pomiar zmiany napięcia ściany brzucha w czasie u osób z otwartym brzuchem za pomocą tensjometru.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przypadku pacjentów poddawanych laparotomii i dekompresyjnej laparotomii chirurdzy często decydują się na pozostawienie otwartego brzucha w oczekiwaniu na wielokrotne ponowne eksploracje lub w celu zapobiegania i / lub leczenia zespołu ciasnoty brzusznej. Ostatecznym celem jest ostateczne zamknięcie jamy brzusznej, w tym powięzi, gdy jest to bezpieczne medycznie i chirurgicznie. Naturalną tendencją przy przedłużonym otwartym brzuchu jest lateralizacja powięzi, co sprawia, że ​​zamknięcie powięzi jest coraz trudniejsze w miarę upływu czasu. Chociaż jest to subiektywnie obserwowane na sali operacyjnej jako zwiększone napięcie podczas zamykania powięzi, nie ma danych ilościowych opisujących, jak czas trwania otwartego brzucha wpływa na napięcie ściany brzucha. Ta informacja ma potencjalny wpływ na prawdopodobieństwo pomyślnego pierwotnego zamknięcia, ryzyko rozejścia się przepukliny i długotrwały rozwój przepukliny. Celem tego badania jest ilościowy pomiar zmian napięcia ściany brzucha w czasie u osób z otwartym brzuchem. Tensjometr będzie używany do pomiaru napięcia potrzebnego do przybliżenia każdej strony powięzi brzusznej do linii środkowej przy każdej ponownej eksploracji, aż do ostatecznego zamknięcia ściany jamy brzusznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Main Campus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zidentyfikują pacjentów z otwartym brzuchem po laparotomii z planami powrotu na salę operacyjną w celu ponownej eksploracji. Wcześniejsza laparotomia, obecność stomii i obecność przepukliny nie wykluczają pacjentów z tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z otwartym brzuchem i planowaną ponowną eksploracją jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat
  • pacjentki w ciąży
  • pacjentów, którzy nie mają dostępnego prawnie upoważnionego przedstawiciela do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z otwartym brzuchem
U wszystkich nieciężarnych dorosłych z otwartym brzuchem, które wyrażą zgodę lub które mają prawnie upoważnionego przedstawiciela, zostanie zmierzone napięcie po obu stronach ściany brzucha za pomocą tensjometru podczas każdej eksploracji jamy brzusznej
Skala tensjometru zostanie użyta do pomiaru napięcia potrzebnego do pociągnięcia każdej strony ściany brzucha do linii środkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana napięcia w czasie
Ramy czasowe: 1,5 roku
Przeanalizowana zostanie postępująca zmiana napięcia ścian jamy brzusznej
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki przedmiotowe wpływające na napięcie ściany brzucha w czasie
Ramy czasowe: 1,5 roku
Badacze ocenią związek BMI i wieku ze zmianą napięcia w czasie
1,5 roku
Czynniki operacyjne wpływające na napięcie ściany jamy brzusznej w czasie
Ramy czasowe: 1,5 roku
Badacze ocenią zależność między szerokością i długością nacięcia, czasem otwarcia jamy brzusznej w dniach, liczbą reoperacji oraz zmianą napięcia ściany jamy brzusznej w czasie.
1,5 roku
Czynniki opieki medycznej wpływające na napięcie ściany brzucha w czasie
Ramy czasowe: 1,5 roku
Badacze ocenią zależność objętości i rodzaju podawanego dożylnie płynu, transfuzji krwi, diurezy i stosowania leków wazopresyjnych oraz zmiany napięcia ściany brzucha w czasie.
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-845

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar napięcia brzucha

3
Subskrybuj