Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i Fascial Spænding i Åben Mave

21. maj 2024 opdateret af: Benjamin T. Miller

Ændringen i spændingen af ​​mavevægsspændingen i åbne maver

Målet med denne observationelle undersøgelse er at kvantitativt måle ændringen i spændingen af ​​bugvæggen over tid hos forsøgspersoner med åben mave ved hjælp af et tensiometer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For personer, der gennemgår skadeskontrol og dekompressiv laparotomi, vælger kirurger ofte at holde maven åben i forventning om flere genudforskninger eller for at forebygge og/eller behandle abdominalt kompartmentsyndrom. Det endelige mål er definitivt at lukke maven, inklusive fascien, når det er medicinsk og kirurgisk sikkert. Den naturlige tendens med langvarig åben abdomen er lateralisering af fascien, hvilket gør lukningen af ​​fascien gradvist vanskeligere som tiden går. Selvom dette subjektivt observeres på operationsstuen som øget spænding under fascial lukning, er der ingen kvantitative data, der beskriver, hvordan varigheden af ​​åben abdomen påvirker spændingen i bugvæggen. Denne information har potentielle implikationer på sandsynligheden for vellykket primær lukning, risiko for dehiscens og langsigtet brokudvikling. Denne undersøgelse har til formål at kvantitativt måle ændringerne i spændingen af ​​bugvæggen over tid hos forsøgspersoner med åben mave. Et tensiometer vil blive brugt til at måle den nødvendige spænding for at tilnærme hver side af den abdominale fascia til midterlinjen med hver genudforskning indtil den endelige lukning af abdominalvæggen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil identificere patienter med åben mave efter laparotomi med planer om at vende tilbage til operationsstuen til genudforskning. Tidligere laparotomi, tilstedeværelse af en stomi og tilstedeværelse af brok vil ikke udelukke patienter fra denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med åbent underliv og planlægger abdominal genudforskning

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • gravide patienter
  • patienter, der ikke har nogen tilgængelig juridisk autoriseret repræsentant til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med åben mave
Alle ikke-gravide voksne med åben mave, som er samtykkende, eller som har en juridisk autoriseret repræsentant, vil få målt spændingen på hver side af deres bugvæg med et tensiometer ved hver abdominal udforskning
Diagnostisk test: Mavespændingsmåling
En tensiometer skala vil blive brugt til at måle den nødvendige spænding for at trække hver side af bugvæggen til midterlinjen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spænding over tid
Tidsramme: 1,5 år
Den progressive ændring i abdominalvægsspændingen vil blive analyseret
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnefaktorer, der påvirker mavevægsspændingen over tid
Tidsramme: 1,5 år
Efterforskere vil evaluere forholdet mellem BMI og alder og ændringen i spænding over tid
1,5 år
Operative faktorer, der påvirker abdominalvægsspændingen over tid
Tidsramme: 1,5 år
Efterforskere vil evaluere forholdet mellem snittets bredde og længde, tid i dage, hvor maven var åben, antal reoperationer og abdominalvægsspændingsændringer over tid.
1,5 år
Lægebehandlingsfaktorer, der påvirker mavevægsspændingen over tid
Tidsramme: 1,5 år
Efterforskere vil evaluere forholdet mellem volumen og type af intravenøs væske, der administreres, blodtransfusion, diurese og brug af vasopressor og ændringen i abdominalvægsspændingen over tid.
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benjamin T. Miller

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-845

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal vægdefekt

Kliniske forsøg med Mavespændingsmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner