Az arcfeszülés változása nyitott hasban
2024. május 21. frissítette: Benjamin T. Miller
A hasfal feszülésének változása nyitott hasban
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a hasfal feszültségének időbeli változásának kvantitatív mérése nyitott hasú alanyoknál tenziométer segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sérüléskezelésen és dekompressziós laparotómián átesett betegeknél a sebészek gyakran úgy döntenek, hogy nyitva tartják a hasat a többszöri újrafeltárás előrejelzése vagy a hasi kompartment szindróma megelőzése és/vagy kezelése érdekében.
A végső cél a has végleges lezárása, beleértve a fasciát is, amikor orvosilag és sebészetileg biztonságos.
A hosszan tartó nyitott has természetes tendenciája a fascia lateralizációja, ami az idő múlásával egyre nehezebbé teszi a fascia zárását.
Bár ez szubjektíven megfigyelhető a műtőben a fasciazárás során megnövekedett feszültségként, nincs kvantitatív adat, amely leírná, hogy a nyitott has időtartama hogyan befolyásolja a hasfal feszültségét.
Ezek az információk potenciális hatással lehetnek a sikeres elsődleges záródás valószínűségére, a dehiscencia kockázatára és a sérv hosszú távú kialakulására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mennyiségileg mérje a hasfal feszülésének időbeli változásait nyitott hasú alanyoknál.
Tenziométerrel mérjük meg a hasfal mindkét oldalának a középvonalhoz közelítéséhez szükséges feszültséget minden egyes újbóli felderítéssel a végleges hasfal záródásáig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatók azonosítani fogják azokat a betegeket, akiknek a hasa nyitott volt a laparotomiát követően, és azt tervezik, hogy visszatérnek a műtőbe újbóli feltárás céljából.
A korábbi laparotomia, sztóma és sérv jelenléte nem zárja ki a betegeket ebből a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek nyitott hassal és hasi újrafeltárást terveznek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- terhes betegek
- olyan betegek, akiknek nincs jogilag felhatalmazott képviselője a beleegyezés megadására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyitott hasú betegek
Minden nyitott hasú, nem terhes felnőttnek, aki beleegyezik, vagy akinek törvényesen meghatalmazott képviselője van, minden hasfelderítéskor meg kell mérni a hasfal mindkét oldalán a feszültséget.
|
Tenziométer skálát használnak a hasfal mindkét oldalának középvonalig történő húzásához szükséges feszültség mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A feszültség időbeli változása
Időkeret: 1,5 év
|
A hasfal feszültségének progresszív változását elemzik
|
1,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasfal feszültségét az idő múlásával befolyásoló alany tényezők
Időkeret: 1,5 év
|
A kutatók értékelni fogják a BMI és az életkor kapcsolatát a feszültség időbeli változásával
|
1,5 év
|
|
A hasfal feszültségét az idő múlásával befolyásoló operatív tényezők
Időkeret: 1,5 év
|
A kutatók értékelik a metszés szélességének és hosszának, a napokban kifejezett idejét, amíg a has nyitva volt, az ismételt műtétek számát és a hasfal feszültségének időbeli változását.
|
1,5 év
|
|
Az idő múlásával a hasfal feszültségét befolyásoló orvosi ellátási tényezők
Időkeret: 1,5 év
|
A kutatók értékelni fogják a beadott intravénás folyadék térfogatának és típusának, a vértranszfúziónak, a diurézisnek és a vazopresszor használatának összefüggését, valamint a hasfal feszültségének időbeli változását.
|
1,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-845
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .