开放腹部筋膜张力的变化
2024年5月21日 更新者：Benjamin T. Miller
开腹时腹壁张力的变化
这项观察性研究的目的是使用张力计定量测量开腹受试者的腹壁张力随时间的变化。
研究概览
详细说明
对于接受损伤控制和减压剖腹手术的受试者，外科医生经常选择保持腹部开放以预期进行多次重新探查或预防和/或治疗腹腔间隔室综合征。
最终目标是在医学和手术安全的情况下彻底关闭腹部，包括筋膜。
长时间开腹的自然趋势是筋膜侧化，随着时间的推移，筋膜的闭合逐渐变得更加困难。
虽然这在手术室中被主观观察为筋膜闭合期间张力增加，但没有定量数据描述开放腹部的持续时间如何影响腹壁张力。
该信息对一期闭合成功的可能性、裂开的风险和长期疝气发展具有潜在影响。
本研究旨在定量测量开腹受试者腹壁张力随时间的变化。
张力计将用于测量在每次重新探查时将腹部筋膜的每一侧接近中线所需的张力，直到最终腹壁闭合。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Main Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员将确定剖腹手术后腹部开放的患者，并计划返回手术室进行重新探查。
先前的剖腹手术、造口的存在和疝气的存在不会将患者排除在本研究之外。
描述
纳入标准：
- 开腹并计划进行腹部再探查的成年患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 怀孕的病人
- 没有合法授权代表提供同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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开腹患者
同意或有合法授权代表的所有未怀孕的开腹成人将在每次腹部探查时使用张力计测量腹壁两侧的张力
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将使用张力计来测量将腹壁的每一侧拉到中线所需的张力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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张力随时间的变化
大体时间：1.5年
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将分析腹壁张力的进行性变化
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1.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随着时间的推移影响腹壁张力的主题因素
大体时间：1.5年
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调查人员将评估 BMI 和年龄与压力随时间变化的关系
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1.5年
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随着时间的推移影响腹壁张力的手术因素
大体时间：1.5年
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调查人员将评估切口宽度和长度的关系、腹部开放的天数、再次手术的次数以及腹壁张力随时间的变化。
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1.5年
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随时间影响腹壁张力的医疗保健因素
大体时间：1.5年
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研究人员将评估静脉输液量和类型、输血、利尿和血管加压药的使用以及腹壁张力随时间的变化之间的关系。
|
1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Miller, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月17日
初级完成 (实际的)
2024年3月29日
研究完成 (实际的)
2024年3月29日
研究注册日期
首次提交
2022年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月11日
首次发布 (实际的)
2022年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月21日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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