Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna fasciálního napětí v otevřeném břiše

21. května 2024 aktualizováno: Benjamin T. Miller

Změna napětí napětí břišní stěny v otevřeném břiše

Cílem této observační studie je kvantitativně změřit změnu napětí břišní stěny v čase u subjektů s otevřeným břichem pomocí tenzometru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U subjektů podstupujících kontrolu poškození a dekompresivní laparotomii se chirurgové často rozhodnou ponechat břicho otevřené v očekávání vícenásobných reexplorací nebo k prevenci a/nebo léčbě abdominálního kompartment syndromu. Případným cílem je definitivní uzavření břicha včetně fascie, až bude lékařsky a chirurgicky bezpečné. Přirozenou tendencí u prodlouženého otevřeného břicha je lateralizace fascie, což ztěžuje uzavření fascie postupem času. I když je toto subjektivně pozorováno na operačním sále jako zvýšené napětí během fasciálního uzávěru, neexistují žádná kvantitativní data popisující, jak trvání otevřeného břicha ovlivňuje napětí na břišní stěně. Tato informace má potenciální dopad na pravděpodobnost úspěšného primárního uzavření, riziko dehiscence a dlouhodobý rozvoj kýly. Tato studie si klade za cíl kvantitativně měřit změny napětí břišní stěny v průběhu času u subjektů s otevřeným břichem. Tenziometr bude použit k měření napětí potřebného k přiblížení každé strany břišní fascie ke střední čáře při každém opětovném zkoumání až do definitivního uzavření břišní stěny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé identifikují pacienty s otevřeným břichem po laparotomii s plánem návratu na operační sál k opětovnému prozkoumání. Předchozí laparotomie, přítomnost stomie a přítomnost kýly nevyloučí pacienty z této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s otevřeným břichem a plánují reexploraci břicha

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • těhotné pacientky
  • pacientům, kteří nemají k dispozici žádného zákonně oprávněného zástupce k poskytnutí souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s otevřeným břichem
Všem netěhotným dospělým s otevřeným břichem, kteří souhlasí nebo kteří mají zákonně zmocněného zástupce, bude při každém průzkumu břicha měřeno napětí na každé straně břišní stěny pomocí tenzometru.
Diagnostický test: Měření břišního napětí
K měření napětí potřebného k vytažení každé strany břišní stěny ke střední čáře bude použita tenzometrická stupnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna napětí v průběhu času
Časové okno: 1,5 roku
Bude analyzována progresivní změna napětí břišní stěny
1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektové faktory ovlivňující napětí břišní stěny v čase
Časové okno: 1,5 roku
Vyšetřovatelé vyhodnotí vztah BMI a věku ke změně napětí v čase
1,5 roku
Operativní faktory ovlivňující napětí břišní stěny v čase
Časové okno: 1,5 roku
Vyšetřovatelé vyhodnotí vztah šířky a délky řezu, doby ve dnech, kdy bylo břicho otevřené, počtu reoperací a změny napětí břišní stěny v čase.
1,5 roku
Faktory lékařské péče ovlivňující napětí břišní stěny v čase
Časové okno: 1,5 roku
Vyšetřovatelé zhodnotí vztah objemu a typu podané intravenózní tekutiny, krevní transfuze, diurézy a použití vazopresorů a změnu napětí břišní stěny v čase.
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benjamin T. Miller

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-845

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Defekt břišní stěny

Klinické studie na Měření břišního napětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit