Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring i Fascial spänning i öppna magar

21 maj 2024 uppdaterad av: Benjamin T. Miller

Förändringen i spänningen av bukväggsspänningen i öppna magar

Målet med denna observationsstudie är att kvantitativt mäta förändringen i spänningen i bukväggen över tid hos försökspersoner med öppen buk med hjälp av en tensiometer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

För patienter som genomgår skadekontroll och dekompressiv laparotomi, väljer kirurger ofta att hålla buken öppen i väntan på flera återutforskningar eller för att förebygga och/eller behandla abdominalt kompartmentsyndrom. Det slutliga målet är att definitivt stänga buken, inklusive fascian, när det är medicinskt och kirurgiskt säkert. Den naturliga tendensen med förlängd öppen buk är lateralisering av fascian, vilket gör tillslutningen av fascian allt svårare med tiden. Även om detta subjektivt observeras i operationssalen som ökad spänning under fascial stängning, finns det inga kvantitativa data som beskriver hur varaktigheten av öppen buk påverkar spänningen i bukväggen. Denna information har potentiella implikationer på sannolikheten för framgångsrik primär stängning, risk för dehiscens och långvarig utveckling av bråck. Denna studie syftar till att kvantitativt mäta förändringar i spänningar i bukväggen över tid hos försökspersoner med öppen buk. En tensiometer kommer att användas för att mäta spänningen som behövs för att approximera varje sida av bukfascian till mittlinjen med varje ny utforskning tills den definitiva bukväggens stängning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna kommer att identifiera patienter med öppen buk efter laparotomi med planer på att återvända till operationssalen för ny utforskning. Tidigare laparotomi, förekomst av stomi och förekomst av bråck kommer inte att utesluta patienter från denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med öppen buk och planerar för buken på nytt

Exklusions kriterier:

  • patienter under 18 år
  • gravida patienter
  • patienter som inte har någon tillgänglig juridiskt auktoriserad representant att ge sitt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med öppen buk
Alla icke-gravida vuxna med öppen buk som är godkända eller som har en juridiskt auktoriserad representant kommer att få spänningen på varje sida av bukväggen mätt med en tensiometer vid varje bukutforskning
En tensiometerskala kommer att användas för att mäta spänningen som behövs för att dra varje sida av bukväggen till mittlinjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i spänning över tid
Tidsram: 1,5 år
Den progressiva förändringen av spänningen i bukväggen kommer att analyseras
1,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesfaktorer som påverkar spänningen i bukväggen över tid
Tidsram: 1,5 år
Utredarna kommer att utvärdera förhållandet mellan BMI och ålder och förändringen i spänning över tiden
1,5 år
Operativa faktorer som påverkar spänningen i bukväggen över tid
Tidsram: 1,5 år
Utredarna kommer att utvärdera förhållandet mellan snittets bredd och längd, tid i dagar som buken var öppen, antal reoperationer och spänningar i bukväggen förändras över tiden.
1,5 år
Sjukvårdsfaktorer som påverkar spänningen i bukväggen över tid
Tidsram: 1,5 år
Utredarna kommer att utvärdera förhållandet mellan volym och typ av administrerad intravenös vätska, blodtransfusion, diures och vasopressoranvändning och förändringen i bukväggsspänningen över tiden.
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-845

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera