Muutos kasvojen jännityksessä avoimessa vatsassa
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Benjamin T. Miller
Vatsan seinämän jännityksen muutos avoimessa vatsassa
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on mitata kvantitatiivisesti vatsan seinämän jännityksen muutosta ajan mittaan koehenkilöillä, joiden vatsa on avoin tensiometrin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, joille tehdään vaurioiden hallinta ja dekompressiivinen laparotomia, kirurgit päättävät usein pitää vatsan auki odottaessaan useita uudelleentutkimuksia tai ehkäistäkseen ja/tai hoitaakseen vatsatilan oireyhtymää.
Lopullinen tavoite on sulkea lopullisesti vatsa, mukaan lukien fascia, kun se on lääketieteellisesti ja kirurgisesti turvallista.
Luonnollinen taipumus pitkittyneen vatsan aukioloon on faskian lateraalistuminen, mikä tekee faskian sulkemisesta asteittain vaikeampaa ajan kuluessa.
Vaikka tämä havaitaan subjektiivisesti leikkaussalissa lisääntyneenä jännityksenä faskian sulkeutumisen aikana, ei ole olemassa kvantitatiivisia tietoja siitä, kuinka avoimen vatsan kesto vaikuttaa vatsan seinämän jännitykseen.
Näillä tiedoilla voi olla vaikutuksia onnistuneen primaarisen sulkeutumisen todennäköisyyteen, irtoamisen riskiin ja pitkäaikaiseen tyrän kehittymiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata kvantitatiivisesti vatsan seinämän jännityksen muutoksia ajan mittaan koehenkilöillä, joilla on avoin vatsa.
Tensiometriä käytetään jännityksen mittaamiseen, joka tarvitaan vatsalihaksen kummankin puolen keskiviivaan lähentämiseksi jokaisen uudelleentutkimuksen yhteydessä, kunnes vatsan seinämä sulkeutuu lopullisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat tunnistavat potilaat, joilla on avoin vatsa laparotomian jälkeen, ja he aikovat palata leikkaussaliin uudelleen tutkittavaksi.
Aiempi laparotomia, avanne ja tyrä eivät sulje potilaita pois tästä tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on avoin vatsa ja suunnittelevat vatsan uudelleen tutkimista
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- raskaana oleville potilaille
- potilaat, joilla ei ole saatavilla laillisesti valtuutettua edustajaa antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on avoin vatsa
Kaikille ei-raskaana oleville aikuisille, joilla on avoin vatsa ja jotka ovat suostuvaisia tai joilla on laillisesti valtuutettu edustaja, vatsan seinämän molemmin puolin jännitys mitataan tensiometrillä jokaisessa vatsatutkimuksessa
|
Tensiometrin asteikkoa käytetään mittaamaan jännitystä, joka tarvitaan vatsan seinämän kummankin puolen vetämiseen keskiviivalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jännitteen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Vatsan seinämän jännityksen progressiivinen muutos analysoidaan
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aihetekijät, jotka vaikuttavat vatsan seinämän jännitykseen ajan myötä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Tutkijat arvioivat BMI:n ja iän suhdetta jännityksen muutokseen ajan myötä
|
1,5 vuotta
|
|
Operatiiviset tekijät, jotka vaikuttavat vatsan seinämän jännitykseen ajan myötä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Tutkijat arvioivat viillon leveyden ja pituuden suhteen, ajan päivinä, jolloin vatsa oli auki, uusintaleikkausten lukumäärän ja vatsan seinämän jännityksen muuttumisen ajan myötä.
|
1,5 vuotta
|
|
Lääkärinhoidon tekijät, jotka vaikuttavat vatsan seinämän jännitykseen ajan myötä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Tutkijat arvioivat annetun suonensisäisen nesteen määrän ja tyypin, verensiirron, diureesin ja vasopressorin käytön sekä vatsan seinämän jännityksen muutoksen ajan myötä.
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Miller, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-845
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .