혈액 악성 종양에 대한 첫 동종 조혈 세포 이식 후 +60일 후 칼시뉴린 억제제를 사용하지 않는 이식편대숙주병(GVHD) 예방 요법에 대한 소아 2상 연구

포함 기준

진단:

• 고위험 급성림프모구성백혈병 환자 예에는 특정 백혈병 세포 세포유전학적 소견(예: t(9;22) 또는 t(4;11)); 유도 화학요법에 대한 반응 지연; 이전에 MRD 음성이었던 환자에서 MRD(모든 수준에서)에 의한 백혈병 모세포의 재발현; 낮은 수준에서 지속적으로 감지 가능한 MRD; 초기 T 세포 전구체(ETP) ALL.
• 1차 관해 이후 급성 림프구성 백혈병 환자.
• 1차 관해 이후 호지킨병 또는 불응성 질환이 있는 환자.
• 만성 골수성 백혈병 환자.
• 1차 또는 2차 골수이형성 증후군 환자.
• 비호지킨 림프종이 첫 차도를 넘었거나 불응성 질환이 있는 환자.
• 1차 관해 또는 그 이후의 신규 급성 골수성 백혈병 환자 또는 재발성 또는 불응성 질환 또는 골수성 육종(골수외 AML) 환자.
• 속발성 급성 골수성 백혈병 환자.
• 모든 CR의 NK 세포 림프구성 백혈병.
• Biphenotypic, bilineage 또는 미분화 백혈병.
• 소아 골수단구성 백혈병(JMML)
• CNS 백혈병의 사전 증거가 있는 모든 환자는 치료를 받아야 하며 CNS CR에 있어야 합니다.

환자는 HLA 대립유전자 12개 중 12개가 일치하는 관련 또는 비관련 기증자가 있어야 합니다.

환자는 Karnofsky/Lansky 점수가 70 이상이어야 합니다.

환자는 12세 이상이어야 합니다.

환자는 단축률 >26% 또는 좌심실 박출률 >40%를 가져야 합니다.

환자는 빌리루빈이 2.5 mg/dL 이하여야 하고 ALT(alanine aminotransferase)가 정상 상한치의 5배 이하여야 합니다.

환자는 크레아티닌 청소율 또는 사구체 여과율(GFR)이 70mL/min/1.73m2보다 커야 합니다.

환자는 주임 연구원의 결정에 따라 BMT를 배제하는 중증 감염이 없어야 합니다.

환자는 FVC가 50% 이상이어야 합니다. 또는 폐 기능 검사를 수행할 수 없는 경우 실내 공기에서 맥박 산소 측정 산소 포화도 >92%를 유지해야 합니다.

가임기 여성 환자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준

• 이전에 HCT를 받은 환자.
• 말초혈액 조혈모세포 이식원이 있는 환자.
• DPB1 대립유전자에 비허용적 불일치가 있는 환자.
• HIV 양성인 환자.
• B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 환자.
• C형 간염 양성 환자.
• TB IFN 감마 방출 검사에서 양성인 잠복결핵 환자.