血液悪性腫瘍に対する最初の同種造血細胞移植後 +60 日後のカルシニューリン阻害剤を使用しない移植片対宿主病 (GVHD) 予防レジメンの第 II 相小児科研究

包含基準

診断：

• -最初の寛解における高リスクの急性リンパ芽球性白血病の患者。 例には、特定の白血病細胞の細胞遺伝学的所見（例： t(9;22) または t(4;11));導入化学療法に対する反応の遅れ;以前は MRD 陰性であった患者における MRD による白血病性芽球の再出現 (あらゆるレベルで)。低レベルで永続的に検出可能な MRD。初期 T 細胞前駆体 (ETP) ALL。
• -最初の寛解を超えた急性リンパ芽球性白血病の患者。
• -最初の寛解を超えたホジキン病または難治性疾患の患者。
• 慢性骨髄性白血病の患者。
• 原発性または続発性骨髄異形成症候群の患者。
• -最初の寛解を超えた非ホジキンリンパ腫または難治性疾患の患者。
• -最初の寛解中またはそれを超えたde novo急性骨髄性白血病の患者、または再発または難治性の疾患、または骨髄性肉腫（髄外AML）。
• 続発性急性骨髄性白血病の患者。
• いずれかの CR における NK 細胞性リンパ芽球性白血病。
• 二表現型、二系統、または未分化白血病。
• 若年性骨髄単球性白血病 (JMML)
• CNS 白血病の以前の証拠があるすべての患者は、治療を受け、CNS CR にある必要があります。

患者は、12個のHLA対立遺伝子のうち12個で一致する血縁または非血縁のドナーを持っている必要があります。

-患者は、70 以上の Karnofsky/Lansky スコアを持っている必要があります。

患者は12歳以上でなければなりません。

-患者の短縮率が 26% を超えるか、左心室駆出率が 40% を超える必要があります。

患者は、ビリルビンが 2.5 mg/dL 以下で、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常上限の 5 倍以下でなければなりません。

患者はクレアチニンクリアランス、または糸球体濾過率 (GFR) が 70 mL/min/1.73m2 を超えている必要があります。

患者は、主治医の決定によりBMTを除外する重度の感染症にかかっていない必要があります。

患者は FVC が予測値の 50% を超えている必要があります。または、肺機能検査を実施できない場合は、室内空気でパルスオキシメトリーの酸素飽和度を 92% を超えて維持する必要があります。

出産可能年齢の女性患者は、妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準

• -以前にHCTを受けた患者。
• 末梢血幹細胞移植片の供給源がある患者。
• DPB1 対立遺伝子に許容範囲外のミスマッチがある患者。
• HIV陽性の患者。
• -B型肝炎表面抗原（HBsAg）が陽性の患者。
• C型肝炎陽性の患者。
• -TB IFNガンマ放出アッセイが陽性の潜在性結核患者。