Uno studio pediatrico di fase II su un regime di profilassi della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) senza inibitori della calcineurina dopo il giorno +60 dopo il primo trapianto allogenico di cellule ematopoietiche per neoplasie ematologiche

Criterio di inclusione

Diagnosi:

• Pazienti con leucemia linfoblastica acuta ad alto rischio in prima remissione. Gli esempi includono, ma non sono limitati a, pazienti con determinati reperti citogenetici di cellule leucemiche (ad es. t(9;22) o t(4;11)); risposta ritardata alla chemioterapia di induzione; ricomparsa di blasti leucemici mediante MRD (a qualsiasi livello) in pazienti precedentemente MRD negativi; MRD persistentemente rilevabile a livelli inferiori; precursore precoce delle cellule T (ETP) ALL.
• Pazienti con leucemia linfoblastica acuta oltre la prima remissione.
• Pazienti con malattia di Hodgkin oltre la prima remissione o con malattia refrattaria.
• Pazienti con leucemia mieloide cronica.
• Pazienti con sindrome mielodisplastica primaria o secondaria.
• Pazienti con linfoma non Hodgkin oltre la prima remissione o con malattia refrattaria.
• Pazienti con leucemia mieloide acuta de novo in o oltre la prima remissione o con malattia recidivante o refrattaria o sarcoma mieloide (AML extramidollare).
• Pazienti con leucemia mieloide acuta secondaria.
• Leucemia linfoblastica a cellule NK in qualsiasi CR.
• Leucemia bifenotipica, bilineare o indifferenziata.
• Leucemia mielomonocitica giovanile (JMML)
• Tutti i pazienti con precedente evidenza di leucemia del SNC devono essere trattati ed essere in CR del SNC.

I pazienti devono avere un donatore correlato o non correlato corrispondente a 12 dei 12 alleli HLA.

Il paziente deve avere un punteggio Karnofsky/Lansky di 70 o superiore.

I pazienti devono avere almeno 12 anni di età.

I pazienti devono avere una frazione di accorciamento >26% o una frazione di eiezione ventricolare sinistra >40%.

I pazienti devono avere bilirubina inferiore o uguale a 2,5 mg/dL e alanina aminotransferasi (ALT) inferiore o uguale a 5 volte il limite superiore della norma.

I pazienti devono avere una clearance della creatinina o una velocità di filtrazione glomerulare (VFG) superiore a 70 ml/min/1,73 m2.

I pazienti devono essere privi di infezione grave che, su determinazione del ricercatore principale, precluda il BMT.

I pazienti devono avere una FVC >50% prevista OPPURE, se non sono in grado di eseguire i test di funzionalità polmonare, devono mantenere una saturazione di ossigeno con pulsossimetria >92% in aria ambiente.

Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo.

Criteri di esclusione

• Pazienti che sono stati sottoposti a precedente HCT.
• Pazienti che hanno una fonte di innesto di cellule staminali del sangue periferico.
• Pazienti che hanno una discrepanza non permissiva all'allele DPB1.
• Pazienti sieropositivi.
• Pazienti positivi per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg).
• Pazienti positivi per epatite C.
• Pazienti con tubercolosi latente con test di rilascio gamma IFN TB positivo.