긍정적인 행동 중재를 통한 양육이 군대에 소속된 자폐아동과 그 부모를 위한 지역사회 포용에 미치는 영향
2024년 8월 20일 업데이트: Virginia Commonwealth University
본 연구의 목적은 도전적인 행동을 보이는 자폐아동(ASD)을 가진 군대에 의존하거나 연계된 자녀를 둔 부모를 위한 교육 프로그램이 해당 자녀와 가족이 더 많은 지역 사회 활동에 참여하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
긍정적인 행동 개입을 통한 양육이라는 교육 프로그램은 군인 부모가 자폐증 및 문제 행동이 있는 자녀가 지역 사회 활동에 보다 쉽게 참석할 수 있도록 도와주는 새로운 도구를 배우도록 도울 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위로(동전 던지기와 같이) 긍정적 행동 중재를 통한 양육을 즉시 받거나 6개월 동안 통제 조건에서 기다린 다음 동일한 중재를 받도록 요청받을 것입니다. 참가자는 그룹 중 하나에 균등하게 배정될 수 있는 기회(즉시 치료를 받거나 6개월 대기)를 갖지만 6개월 이내에 중재를 받을 기회가 주어집니다.
이 연구에서 참가자는 다음 작업을 수행하도록 요청받습니다.
- 자폐 아동을 위한 행동 개입에 대한 월 1시간 교육에 (가상 또는 직접) 참석하십시오.
- 매월 행동 코치(가상 또는 대면)와 함께 60분 세션 2회에 참여하여 자녀와 함께 완수하고자 하는 커뮤니티 목표에 대해 이야기합니다.
- 매월 다른 연구에 참여하는 선택 사항인 60분 회의에 참석하여 자녀의 행동을 관리하는 방법을 배운 경험에 대해 이야기합니다.
- 연구원과 협력하여 연구 중에 일련의 설문지를 3번 작성합니다. 이 설문지는 참가자, 자녀의 도전적인 행동, 자녀와의 지역 사회 활동과 관련된 스트레스, 자폐 및 도전적인 행동을 가진 자녀와 함께 지역 사회 활동에 참여하는 빈도에 대해 묻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
학부모 포함 기준:
- 18세 이상
- ㅏ. 군(현역, 퇴역, 제대, 사망 또는 예비군)에서 복무 중(또는 사망한 경우 복무 중)인 사람의 복무 또는 그 파트너 b. 군대와 연결되어 있어야 합니다(기지에서 민간인으로 근무하거나 기지에서 서비스를 제공하기 위해 연방 직원으로 근무하거나 군대에 서비스를 제공하거나 군대 계약자이거나 함께 사는 부모 이외의 직계 가족이 있음). 현역, 은퇴, 병역 제대, 사망 또는 예비군)
- 5-11세 사이의 ASD 아동의 부모여야 합니다.
- 참여 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
아동 포함 기준:
- 군인 부양 자녀여야 함(군 부양 자녀는 현재 육군, 해군, 공군, 해병대, 해안 경비대 또는 주 방위군에서 복무 중이거나 은퇴했거나 의학적으로 제대한 부모, 의붓 부모 또는 보호자가 있는 자녀입니다. 현역 복무 중이거나 예비역이거나 부모 또는 보호자가 위에 나열된 군대 중 하나에서 복무하다 사망했습니다.)
- 군인과 관련된 자녀여야 합니다(부모가 기지에서 민간인으로 일하거나, 기지에서 서비스를 제공하기 위해 연방 직원으로 일하거나, 군대에 서비스를 제공하거나, 군대와 계약을 맺은 자녀 또는 직계 가족이 있는 자녀 자녀와 함께 살고 현역, 은퇴, 병역 면제, 사망 또는 예비군인 부모 제외)
- 자폐증, 자폐 스펙트럼 장애 또는 자폐증과 관련된 기타 상태에 대해 의학적으로 진단 및/또는 교육적 자격 레이블이 있어야 합니다.
- 집이나 지역 사회에서 도전적인 행동을 보입니다.
- 5-11세 사이여야 합니다.
제외 기준:
부모 제외 기준:
- 참여에 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- ASD가 있는 자녀의 참여에 동의하지 않거나 제공할 수 없음
- 개입에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없음
아동 제외 기준:
- 개입에 참여하는 부모와 함께 살고 있지 않음
- 부모의 집 밖에서 입원 또는 거주 치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 행동 개입
참가자는 즉시 중재를 받게 됩니다.
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긍정적 행동 개입을 통한 육아는 5개월 패키지 개입입니다. 커리큘럼과 교육 및 코칭 프로그램의 각 요소는 아래에 자세히 설명되어 있습니다. 매월 참가자는 다음 다섯 가지 활동에 참여합니다.
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활성 비교기: 지연된 행동 개입
참가자는 12개월 지연 후 중재를 받게 됩니다.
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긍정적 행동 개입을 통한 육아는 5개월 패키지 개입입니다. 커리큘럼과 교육 및 코칭 프로그램의 각 요소는 아래에 자세히 설명되어 있습니다. 매월 참가자는 다음 다섯 가지 활동에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASD의 도전적인 행동을 보이는 아동의 빈도 변화
기간: 12개월 기준
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행동 문제 인벤토리(BPI-01)는 4점 척도(전혀 없음, 매월, 매주, 매일)로 ASD 문제 행동을 보이는 아동의 빈도를 기록합니다.
각 항목에 대한 응답을 합산하여 자해 행동, 상동 행동 및 공격적/파괴적 행동의 세 가지 하위 척도 빈도 점수를 산출합니다.
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12개월 기준
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ASD의 도전적인 행동을 보이는 아동의 심각도 변화
기간: 12개월 기준
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BPI-01은 ASD의 도전적인 행동을 보이는 아동의 심각도를 3점 척도(경증, 중등도, 중증)로 기록합니다.
항목 응답을 합하면 자해 행동, 상동 행동 및 공격적/파괴적 행동의 세 가지 하위 척도 심각도 점수가 산출됩니다.
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐아동의 참여빈도 변화
기간: 12개월 기준
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참여 및 환경 측정 - 아동 및 청소년(PEM-CY)은 아동의 일상 활동 참여 빈도를 기록합니다.
설문 조사는 약 25가지 유형의 활동을 묻습니다.
부모는 자녀가 지난 4개월 동안 활동에 얼마나 자주 참여했는지를 8점 척도로 평가합니다(지난 4개월 동안 한 번도 없었음).
항목 응답은 가정, 학교 및 지역 사회의 세 가지 하위 척도 빈도 점수를 산출하기 위해 합산됩니다.
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12개월 기준
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ASD 아동의 참여 중 참여도 변화
기간: 12개월 기준
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PEM-CY는 어린이가 일상 활동에 참여하는 동안 참여 수준을 기록합니다.
설문 조사는 25가지 유형의 활동에 대한 참여 수준을 묻습니다.
부모는 아동이 지난 4개월 동안 활동에 참여하는 동안 얼마나 참여했는지를 5점 척도로 평가합니다(매우 참여함에서 최소한으로 참여함).
항목 응답은 집, 학교 및 지역 사회의 세 가지 하위 척도 참여 점수를 산출하기 위해 합산됩니다.
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12개월 기준
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자폐아동 참여 변화에 대한 부모 욕구 변화
기간: 12개월 기준
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PEM-CY는 부모가 자녀의 일상 활동 참여가 변화하기를 원하는 정도를 기록합니다.
설문 조사는 약 25가지 유형의 활동을 묻습니다.
부모는 원하는 모든 변경 사항을 확인합니다(변경 사항 없음, 예, 더 자주 수행, 예, 덜 자주 수행, 예, 더 많이 관여, 예, 덜 관여).
항목 응답은 집, 학교 및 지역 사회의 세 가지 하위 척도 참여 점수를 산출하기 위해 합산됩니다.
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12개월 기준
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자폐아동의 참여를 위한 환경적 지원 변화
기간: 12개월 기준
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PEM-CY는 아동의 일상 활동 참여를 돕거나 방해할 수 있는 상황적 자원을 기록합니다.
설문 조사는 약 45개의 서로 다른 리소스를 묻습니다.
부모는 자원이 필요한 정도/도움이 되는 정도를 4등급으로 표시합니다.
항목 응답은 집, 학교 및 지역 사회의 세 가지 하위 척도 참여 점수를 산출하기 위해 합산됩니다.
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12개월 기준
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학부모의 지역사회 참여 변화
기간: 12개월 기준
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자폐아동의 부모를 위한 의미 있는 삶의 역할 참여는 자폐아동의 부모가 직업, 자원봉사, 가족과의 상호작용, 커뮤니티 레크리에이션 등. 학부모는 6점 리커트 척도를 사용하여 이 측정을 완료합니다.
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12개월 기준
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육아 스트레스의 변화
기간: 12개월 기준
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부모 스트레스 척도(Parental Stress Scale, PSS)는 17개의 질문을 사용하여 자녀와의 관계에 대한 부모의 감정과 인식을 측정합니다.
부모는 각 질문에 대해 1(매우 반대함)부터 5(매우 동의함)까지 등급을 매깁니다.
등급은 더 많은 스트레스를 나타내는 숫자가 높을수록 단일 점수를 산출하기 위해 합산됩니다.
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12개월 기준
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아이의 행동 변화
기간: 12개월 기준
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부모는 연령에 맞는 버전의 강점 및 어려움 질문서(SDQ)를 사용하여 자녀의 행동을 평가합니다.
설문 조사에는 부모가 아니오, 조금 또는 많이로 평가하는 25~27가지 행동이 포함됩니다.
점수를 합산하여 단일 점수를 산출합니다.
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12개월 기준
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행동에 대한 아동의 반응 변화
기간: 12개월 기준
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부모는 연령에 맞는 버전의 강점 및 어려움 질문지(SDQ)를 사용하여 자신의 행동에 대한 자녀의 반응을 평가합니다.
설문 조사에는 그들의 행동이 아동에게 화가 나거나 고통스러운지 묻는 6개의 질문이 포함되어 있습니다.
부모는 각 질문에 대해 전혀 그렇지 않음에서 매우 그렇다까지 4점 척도로 평가합니다.
점수를 합산하여 단일 점수를 산출합니다.
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12개월 기준
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부모의 수용성 치료
기간: 12 개월
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부모는 부정적인 것부터 중립적인 것, 긍정적인 것까지 7점 척도를 사용하여 19가지 변수에 대해 치료 프로그램을 평가하도록 요청하는 설문 조사를 완료합니다.
프로그램 수용 가능성 점수를 산출하기 위해 항목이 합산됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20025356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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