Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forældreskab med positive adfærdsinterventioner på samfundsinkludering for militært forbundne og afhængige børn med autisme og deres forældre

26. februar 2024 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et træningsprogram for forældre med militærafhængige eller forbundne børn med autisme (ASD), som har udfordrende adfærd, vil hjælpe disse børn og deres familier med at deltage i flere samfundsaktiviteter. Træningsprogrammet, kaldet Parenting with Positive Behaviour Interventions, kan hjælpe militærforældre med at lære nye værktøjer, der vil hjælpe deres børn med autisme og udfordrende adfærd med at deltage lettere i samfundsaktiviteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (som flip af en mønt) til enten straks at modtage forældreindgrebet med positiv adfærd, eller du vil blive bedt om at vente i en kontroltilstand i seks måneder og derefter modtage den samme intervention. Deltagerne har samme chance for at blive tildelt en af ​​grupperne (få behandlingen med det samme eller vent 6 måneder), men vil få en chance for at modtage interventionen uanset inden for 6 måneder.

I denne undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at gøre følgende:

  1. Deltag (virtuelt eller personligt) i en en times månedlig træning om adfærdsinterventioner for børn med autisme.
  2. Deltag i to 60-minutters sessioner med en adfærdscoach (virtuelt eller personligt) hver måned for at tale om et samfundsmål, de ønsker at nå med deres barn.
  3. Deltag i et valgfrit 60-minutters møde med andre forskningsdeltagere hver måned for at tale om deres erfaring med at lære at håndtere deres barns adfærd.
  4. Arbejd sammen med en forsker om at udfylde en række spørgeskemaer 3 gange i løbet af undersøgelsen. Disse spørgeskemaer vil spørge om deltagere, deres barns udfordrende adfærd, stress relateret til samfundsaktiviteter med deres barn, og hvor ofte de deltager i samfundsaktiviteter med deres barn med autisme og udfordrende adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA
  • Telefonnummer: (804) 827-0756
  • E-mail: leavellone@vcu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Carol M Schall, PhD
  • Telefonnummer: (804)828-6979
  • E-mail: cmschall@vcu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for forældre:

  1. Være ældre end 18 år
  2. en. Tjeneste eller være partner for en person, der tjener (eller tjente, hvis der er tale om et afdødt medlem) i militæret (aktiv tjeneste, pensioneret, lægeligt udskrevet, afdød eller reserver) b. Være forbundet med militæret (arbejder som civil på basen, arbejder som føderal ansat for at levere tjenester på basen, leverer tjenester til militæret, eller er en entreprenør hos militæret ELLER har et umiddelbar familiemedlem, der ikke er den forælder, der bor sammen med barnet og er i aktiv tjeneste, pensioneret, lægeudskrevet, død eller reserver)
  3. Være forælder til et barn med ASD, som er mellem 5 og 11 år
  4. Kunne give samtykke til at deltage

Inklusionskriterier for børn:

  1. Vær et militært afhængigt barn (et militært afhængigt barn er et barn med en forælder, stedforælder eller værge, der i øjeblikket tjener i, pensioneret eller medicinsk udskrevet fra hæren, flåden, luftvåbenet, marinesoldaterne, kystvagten eller nationalgarden i aktiv tjeneste eller reserver, eller en forælder eller værge døde i tjeneste for en af ​​militærgrenene nævnt ovenfor.)
  2. Være et militærforbundet barn (et barn, hvis forælder arbejder som civil på basen, arbejder som føderal ansat for at levere tjenester på basen, leverer tjenester til militæret, eller er en entreprenør hos militæret ELLER et barn, der har et nærmeste familiemedlem andre end den forælder, der bor sammen med barnet og er aktiv, pensioneret, lægeudskrevet, død eller reserve)
  3. Har en medicinsk diagnosticeret og/eller uddannelsesberettiget mærkning af autisme, autismespektrumforstyrrelse eller enhver anden tilstand forbundet med autisme
  4. Vis udfordrende adfærd derhjemme eller i samfundet.
  5. Vær mellem 5-11 år

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for forældre:

  1. Være uvillig eller ude af stand til at give samtykke til at deltage
  2. Være uvillige eller ude af stand til at give samtykke til, at deres barn med ASD kan deltage
  3. Være uvillig eller ude af stand til at deltage i interventionen

Kriterier for udelukkelse af børn:

  1. Bor ikke sammen med den forælder, der deltager i indsatsen
  2. Indlagt på hospital eller i behandling udenfor forældrenes hjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig adfærdsmæssig intervention
Deltagerne vil modtage interventionen med det samme
Adfærdsmæssigt: Forældreskab med positive adfærdsinterventioner

Forældreskab med positiv adfærdsintervention er en 5 måneders pakket intervention. Læseplanen og hvert element i trænings- og coachingprogrammet er beskrevet detaljeret nedenfor.

Hver måned vil deltagerne deltage i følgende fem aktiviteter:

  1. Didaktisk træning: Deltagerne vil se en præsentation
  2. Arbejdsbog/hjemmeopgaver: Deltagerne udfylder et guidet arbejdsark
  3. Coachingmøde - Planlægning: Deltagerne vil mødes med en coach, som er ekspert i autisme og adfærd
  4. Coaching - Observation/ Feedback: Coachen vil observere forældre implementere strategien, derefter give feedback og vejledning vedrørende brugen af ​​teknikken
  5. Virtual Parent Community of Support Møde: Deltag i forældrestyret fællesskabsstøttemøde for at netværke, dele erfaringer og information og udveksle ideer
Aktiv komparator: Forsinket adfærdsintervention
Deltageren vil modtage interventionen efter 12 måneders forsinkelse
Adfærdsmæssigt: Forældreskab med positive adfærdsinterventioner

Forældreskab med positiv adfærdsintervention er en 5 måneders pakket intervention. Læseplanen og hvert element i trænings- og coachingprogrammet er beskrevet detaljeret nedenfor.

Hver måned vil deltagerne deltage i følgende fem aktiviteter:

  1. Didaktisk træning: Deltagerne vil se en præsentation
  2. Arbejdsbog/hjemmeopgaver: Deltagerne udfylder et guidet arbejdsark
  3. Coachingmøde - Planlægning: Deltagerne vil mødes med en coach, som er ekspert i autisme og adfærd
  4. Coaching - Observation/ Feedback: Coachen vil observere forældre implementere strategien, derefter give feedback og vejledning vedrørende brugen af ​​teknikken
  5. Virtual Parent Community of Support Møde: Deltag i forældrestyret fællesskabsstøttemøde for at netværke, dele erfaringer og information og udveksle ideer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​barn med ASDs udfordrende adfærd
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Behavior Problems Inventory (BPI-01) registrerer hyppigheden af ​​et barn med ASD's udfordrende adfærd på en 4-punkts skala (aldrig, månedligt, ugentligt, dagligt). Svar for hvert punkt summeres for at give tre underskala frekvensscores, selvskadende adfærd, stereotyp adfærd og aggressiv/destruktiv adfærd
Baseline til 12 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​et barn med ASDs udfordrende adfærd
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
BPI-01 registrerer sværhedsgraden af ​​et barn med ASD's udfordrende adfærd på en 3-punkts skala (mild, moderat, svær). Emnesvar summeres til at give tre underskala sværhedsgradscores, selvskadende adfærd, stereotyp adfærd og aggressiv/destruktiv adfærd
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​deltagelse af barn med ASD
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Deltagelses- og miljøforanstaltningen - børn og unge (PEM-CY) registrerer hyppigheden af ​​et barns hyppighed af deltagelse i dagligdags aktiviteter. Undersøgelsen spørger om 25 typer aktiviteter. Forældre vurderer, hvor ofte barnet har deltaget i aktiviteten de seneste 4 måneder på en 8-trins skala (aldrig til én gang inden for de sidste 4 måneder). Varesvar summeres til at give tre underskalafrekvensscores, hjem, skole og samfund.
Baseline til 12 måneder
Ændring i involvering under deltagelse af barn med ASD
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
PEM-CY registrerer niveauet af involvering under et barns deltagelse i dagligdags aktiviteter. Undersøgelsen spørger om niveau af involvering for 25 typer aktiviteter. Forældre vurderer, hvor involveret barnet var, mens det deltog i aktiviteten i løbet af de sidste 4 måneder på en 5-trins skala (meget involveret til minimalt involveret). Emnesvar summeres til at give tre delskala-score for involvering, hjem, skole og samfund.
Baseline til 12 måneder
Ændring i forældrenes ønske om ændring i deltagelse af barn med ASD
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
PEM-CY registrerer, i hvilken grad en forælder ønsker, at et barns deltagelse i dagligdags aktiviteter ændres. Undersøgelsen spørger om 25 typer aktiviteter. Forældre tjekker alle ønskede ændringer (ingen ændring ønskes; ja, gør oftere; ja, gør sjældnere; ja, vær mere involveret; ja, vær mindre involveret). Emnesvar summeres til at give tre delskala-score for involvering, hjem, skole og samfund.
Baseline til 12 måneder
Ændring i miljøstøtte til deltagelse af barn med ASD
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
PEM-CY registrerer de situationelle ressourcer, der kan hjælpe eller hindre et barns deltagelse i dagligdags aktiviteter. Undersøgelsen spørger omkring 45 forskellige ressourcer. Forældre markerer i hvilken grad ressourcer er nødvendige/nyttige på en 4-skala. Emnesvar summeres til at give tre delskala-score for involvering, hjem, skole og samfund.
Baseline til 12 måneder
Ændring i forældrenes deltagelse i samfundet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Deltagelse i meningsfulde livsroller for forældre til børn med ASD registrerer, i hvilken grad forældre til børn med ASD er i stand til at engagere sig i livsroller, der er meningsfulde for dem, såsom arbejde på arbejde, frivilligt arbejde, interagere med familiemedlemmer, fritidsaktiviteter osv. Forældre gennemfører denne foranstaltning ved hjælp af en 6-punkts likert-skala.
Baseline til 12 måneder
Ændring i forældres stress
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Parental Stress Scale (PSS) måler forældres følelser og opfattelser af deres forhold til deres barn ved hjælp af 17 spørgsmål. Forældre vurderer hvert spørgsmål fra 1-helt uenig til 5-helt enig. Bedømmelser summeres til at give en enkelt score med højere tal, der indikerer mere stress
Baseline til 12 måneder
Ændring i barnets adfærd
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Forældre vil vurdere deres barns adfærd ved at bruge den aldersegnede version af Styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet (SDQ). Undersøgelsen indeholder 25 til 27 adfærd, som forældre vurderer som nej, lidt eller meget. Scoringer summeres for at give en enkelt score.
Baseline til 12 måneder
Ændring i barnets reaktion på adfærd
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Forældre vil vurdere deres barns reaktion på deres egen adfærd ved at bruge den aldersegnede version af Styrke- og Vanskelighedsspørgeskemaet (SDQ). Undersøgelsen indeholder 6 spørgsmål, der spørger om deres adfærd er forstyrrende eller generende for barnet. Forældre vurderer hvert spørgsmål på en 4-trins skala fra slet ikke til meget. Scoringer summeres for at give en enkelt score.
Baseline til 12 måneder
Forældres accept af behandlingen
Tidsramme: 12 måneder
Forældre vil udfylde en undersøgelse, hvor de beder dem vurdere behandlingsprogrammet på 19 variabler ved hjælp af en 7-punkts skala fra negativ til neutral til positiv. Punkter vil blive summeret for at give en programacceptabilitetsscore
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20025356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældreskab med positive adfærdsinterventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner