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L'effet de la parentalité avec des interventions de comportement positif sur l'inclusion communautaire des enfants autistes liés à l'armée et dépendants et de leurs parents

26 février 2024 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si un programme de formation pour les parents d'enfants autistes à charge ou liés à l'armée qui ont un comportement difficile aidera ces enfants et leurs familles à participer à davantage d'activités communautaires. Le programme de formation, intitulé Parenting with Positive Behavior Interventions, peut aider les parents militaires à apprendre de nouveaux outils qui aideront leurs enfants autistes et à comportement difficile à participer plus facilement aux activités communautaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront assignés au hasard (comme le lancer d'une pièce de monnaie) pour recevoir immédiatement les interventions Parenting with Positive Behavior ou il vous sera demandé d'attendre dans une condition de contrôle pendant six mois, puis de recevoir la même intervention. Les participants ont une chance égale d'être affectés à l'un des groupes (obtenez le traitement immédiatement ou attendez 6 mois), mais ils auront une chance de recevoir l'intervention dans les 6 mois.

Dans cette étude, les participants seront invités à faire les choses suivantes :

  1. Assistez (virtuellement ou en personne) à une formation mensuelle d'une heure sur les interventions comportementales pour les enfants autistes.
  2. Participez à deux séances de 60 minutes avec un coach de comportement (virtuellement ou en personne) chaque mois pour parler d'un objectif communautaire qu'ils souhaitent atteindre avec leur enfant.
  3. Assistez à une réunion facultative de 60 minutes avec d'autres participants à la recherche chaque mois pour parler de leur expérience d'apprentissage de la gestion du comportement de leur enfant.
  4. Travaillez avec un chercheur pour remplir une série de questionnaires 3 fois au cours de l'étude. Ces questionnaires poseront des questions sur les participants, les comportements difficiles de leur enfant, le stress lié aux activités communautaires avec leur enfant et la fréquence à laquelle ils participent aux activités communautaires avec leur enfant autiste et au comportement difficile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA
  • Numéro de téléphone: (804) 827-0756
  • E-mail: leavellone@vcu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Carol M Schall, PhD
  • Numéro de téléphone: (804)828-6979
  • E-mail: cmschall@vcu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des parents :

  1. Avoir plus de 18 ans
  2. un. Servir ou être le partenaire d'une personne qui sert (ou a servi, dans le cas d'un membre décédé) dans l'armée (service actif, retraité, démobilisé pour des raisons médicales, décédé ou dans les réserves) b. Être lié à l'armée (travaille en tant que civil sur la base, travaille en tant qu'employé fédéral pour fournir des services sur la base, fournit des services à l'armée ou est un entrepreneur de l'armée OU a un membre de la famille immédiate autre que le parent qui vit avec l'enfant et est en service actif, à la retraite, libéré pour des raisons médicales, décédé ou dans une réserve)
  3. Être le parent d'un enfant atteint de TSA âgé de 5 à 11 ans
  4. Être en mesure de donner son consentement pour participer

Critères d'inclusion des enfants :

  1. Être un enfant à charge de l'armée (un enfant à charge de l'armée est un enfant dont un parent, un beau-parent ou un tuteur est actuellement en service, à la retraite ou libéré pour des raisons médicales de l'armée, de la marine, de l'armée de l'air, des marines, des garde-côtes ou de la garde nationale en service actif ou dans la réserve ou un parent ou tuteur est décédé au service de l'une des branches militaires énumérées ci-dessus.)
  2. Être un enfant lié à l'armée (un enfant dont le parent travaille comme civil sur la base, travaille comme employé fédéral pour fournir des services sur la base, fournit des services à l'armée ou est un entrepreneur de l'armée OU un enfant qui a un membre de la famille immédiate autre que le parent qui vit avec l'enfant et qui est en service actif, à la retraite, libéré pour des raisons médicales, décédé ou dans une réserve)
  3. Avoir une étiquette d'éligibilité médicalement diagnostiquée et / ou éducative d'autisme, de trouble du spectre autistique ou de toute autre condition associée à l'autisme
  4. Afficher un comportement difficile à la maison ou dans la communauté.
  5. Avoir entre 5 et 11 ans

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion des parents :

  1. Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir consentir à participer
  2. Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir donner son consentement à la participation de son enfant atteint de TSA
  3. Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir participer à l'intervention

Critères d'exclusion des enfants :

  1. Ne pas vivre avec le parent qui participe à l'intervention
  2. Hospitalisé ou en traitement résidentiel hors du domicile des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale immédiate
Les participants recevront l'intervention immédiatement
Comportemental: Être parent avec des interventions de comportement positif

Parenting with Positive Behavior Interventions est une intervention packagée de 5 mois. Le programme et chaque élément du programme de formation et de coaching sont décrits en détail ci-dessous.

Chaque mois, les participants participeront aux cinq activités suivantes :

  1. Formation didactique : les participants visionneront une présentation
  2. Cahier/devoir : les participants rempliront une feuille de travail guidée
  3. Réunion de coaching - Planification : Les participants rencontreront un coach expert en autisme et comportement
  4. Coaching – Observation/rétroaction : l'entraîneur observera le parent mettre en œuvre la stratégie, puis fournira une rétroaction et des directives concernant l'utilisation de la technique
  5. Réunion virtuelle de la communauté de soutien des parents : assistez à une réunion de soutien communautaire dirigée par les parents pour réseauter, partager des expériences et des informations et échanger des idées
Comparateur actif: Intervention comportementale différée
Le participant recevra l'intervention après un délai de 12 mois
Comportemental: Être parent avec des interventions de comportement positif

Parenting with Positive Behavior Interventions est une intervention packagée de 5 mois. Le programme et chaque élément du programme de formation et de coaching sont décrits en détail ci-dessous.

Chaque mois, les participants participeront aux cinq activités suivantes :

  1. Formation didactique : les participants visionneront une présentation
  2. Cahier/devoir : les participants rempliront une feuille de travail guidée
  3. Réunion de coaching - Planification : Les participants rencontreront un coach expert en autisme et comportement
  4. Coaching – Observation/rétroaction : l'entraîneur observera le parent mettre en œuvre la stratégie, puis fournira une rétroaction et des directives concernant l'utilisation de la technique
  5. Réunion virtuelle de la communauté de soutien des parents : assistez à une réunion de soutien communautaire dirigée par les parents pour réseauter, partager des expériences et des informations et échanger des idées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fréquence des comportements difficiles de l'enfant avec TSA
Délai: De base à 12 mois
L'inventaire des problèmes de comportement (BPI-01) enregistre la fréquence d'un enfant ayant un comportement difficile de TSA sur une échelle de 4 points (jamais, mensuel, hebdomadaire, quotidien). Les réponses pour chaque élément sont additionnées pour donner trois scores de fréquence de sous-échelle, Comportement d'automutilation, Comportement stéréotypé et Comportement agressif/destructeur
De base à 12 mois
Changement de la gravité de l'enfant avec un comportement difficile de TSA
Délai: De base à 12 mois
Le BPI-01 enregistre la gravité du comportement difficile d'un enfant présentant un TSA sur une échelle de 3 points (léger, modéré, sévère). Les réponses aux items sont additionnées pour donner trois scores de gravité de sous-échelle, Comportement d'automutilation, Comportement stéréotypé et Comportement agressif/destructeur
De base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fréquence de participation des enfants avec TSA
Délai: De base à 12 mois
La Mesure de la participation et de l'environnement - Enfants et jeunes (PEM-CY) enregistre la fréquence de participation d'un enfant aux activités quotidiennes. L'enquête porte sur environ 25 types d'activités. Les parents évaluent la fréquence à laquelle l'enfant a participé à l'activité au cours des 4 derniers mois sur une échelle de 8 points (jamais à une fois au cours des 4 derniers mois). Les réponses aux items sont additionnées pour donner trois scores de fréquence de sous-échelle, à la maison, à l'école et dans la communauté.
De base à 12 mois
Changement d'implication lors de la participation de l'enfant avec TSA
Délai: De base à 12 mois
PEM-CY enregistre le niveau d'implication lors de la participation d'un enfant aux activités quotidiennes. L'enquête demande le niveau d'implication pour 25 types d'activités. Les parents évaluent le niveau d'implication de l'enfant lors de sa participation à l'activité au cours des 4 derniers mois sur une échelle de 5 points (très impliqué à peu impliqué). Les réponses aux items sont additionnées pour donner trois scores d'implication sous-échelle, à la maison, à l'école et dans la communauté.
De base à 12 mois
Changement dans le désir des parents de changer la participation de l'enfant avec TSA
Délai: De base à 12 mois
PEM-CY enregistre le degré auquel un parent aimerait que la participation d'un enfant aux activités quotidiennes change. L'enquête porte sur environ 25 types d'activités. Les parents cochent tous les changements souhaités (aucun changement souhaité ; oui, faire plus souvent ; oui, faire moins souvent ; oui, s'impliquer davantage ; oui, s'impliquer moins). Les réponses aux items sont additionnées pour donner trois scores d'implication sous-échelle, à la maison, à l'école et dans la communauté.
De base à 12 mois
Modification du soutien environnemental à la participation des enfants atteints de TSA
Délai: De base à 12 mois
Le PEM-CY enregistre les ressources situationnelles qui peuvent aider ou entraver la participation d'un enfant aux activités quotidiennes. L'enquête interroge environ 45 ressources différentes. Les parents notent le degré auquel les ressources sont nécessaires/utiles sur une échelle de 4. Les réponses aux items sont additionnées pour donner trois scores d'implication sous-échelle, à la maison, à l'école et dans la communauté.
De base à 12 mois
Changement dans la participation communautaire des parents
Délai: De base à 12 mois
La participation à des rôles de vie significatifs pour les parents d'enfants atteints de TSA enregistre le degré auquel les parents d'enfants atteints de TSA sont capables de s'engager dans des rôles de vie qui sont significatifs pour eux, comme travailler, faire du bénévolat, interagir avec les membres de la famille, s'engager dans loisirs communautaires, etc. Les parents complètent cette mesure à l'aide d'une échelle de Likert à 6 points.
De base à 12 mois
Changement du stress parental
Délai: De base à 12 mois
L'échelle de stress parental (PSS) mesure les sentiments et les perceptions des parents sur leur relation avec leur enfant à l'aide de 17 questions. Les parents évaluent chaque question de 1-fortement en désaccord à 5-fortement d'accord. Les notes sont additionnées pour donner un seul score avec des nombres plus élevés indiquant plus de stress
De base à 12 mois
Changement de comportement de l'enfant
Délai: De base à 12 mois
Les parents évalueront le comportement de leur enfant en utilisant la version adaptée à l'âge du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ). L'enquête contient 25 à 27 comportements que les parents évaluent comme pas, un peu ou beaucoup. Les scores sont additionnés pour donner un seul score.
De base à 12 mois
Changement dans la réponse de l'enfant au comportement
Délai: De base à 12 mois
Les parents évalueront la réponse de leur enfant à leur propre comportement en utilisant la version adaptée à l'âge du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ). L'enquête contient 6 questions demandant si leurs comportements dérangent ou perturbent l'enfant. Les parents évaluent chaque question sur une échelle de 4 points allant de pas du tout à beaucoup. Les scores sont additionnés pour donner un seul score.
De base à 12 mois
Acceptabilité parentale du traitement
Délai: 12 mois
Les parents rempliront un sondage leur demandant d'évaluer le programme de traitement sur 19 variables à l'aide d'une échelle de 7 points allant de négatif à neutre à positif. Les éléments seront additionnés pour donner un score d'acceptabilité du programme
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Première publication (Réel)

14 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20025356

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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