El efecto de la crianza con intervenciones de comportamiento positivo en la inclusión comunitaria para niños con autismo relacionados con militares y dependientes y sus padres
20 de agosto de 2024 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio de investigación es averiguar si un programa de capacitación para padres con hijos con autismo (ASD) dependientes de militares o relacionados con ellos que tienen un comportamiento desafiante ayudará a esos niños y sus familias a participar en más actividades comunitarias.
El programa de capacitación, llamado Parenting with Positive Behavior Interventions, puede ayudar a los padres militares a aprender nuevas herramientas que ayudarán a sus hijos con autismo y comportamiento desafiante a asistir a actividades comunitarias con mayor facilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda al aire) para recibir inmediatamente las Intervenciones de Crianza con Conducta Positiva o se le pedirá que espere en una condición de control durante seis meses y luego reciba la misma intervención. Los participantes tienen las mismas posibilidades de ser asignados a cualquiera de los grupos (recibir el tratamiento de inmediato o esperar 6 meses), pero se les dará la oportunidad de recibir la intervención independientemente dentro de los 6 meses.
En este estudio, se les pedirá a los participantes que hagan lo siguiente:
- Asista (virtualmente o en persona) a una capacitación mensual de una hora sobre intervenciones conductuales para niños con autismo.
- Participe en dos sesiones de 60 minutos con un entrenador de comportamiento (virtualmente o en persona) cada mes para hablar sobre una meta comunitaria que quieren completar con su hijo.
- Asista a una reunión opcional de 60 minutos con otros participantes de la investigación cada mes para hablar sobre su experiencia aprendiendo a manejar el comportamiento de su hijo.
- Trabaje con un investigador para completar una serie de cuestionarios 3 veces durante el estudio. Estos cuestionarios preguntarán sobre los participantes, los comportamientos desafiantes de su hijo, el estrés relacionado con las actividades comunitarias con su hijo y con qué frecuencia participan en actividades comunitarias con su hijo con autismo y comportamiento desafiante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de los padres:
- Ser mayor de 18 años
- a. Servir o ser pareja de una persona que sirve (o sirvió, en el caso de un miembro fallecido) en las fuerzas armadas (servicio activo, jubilado, dado de alta médicamente, fallecido o en reservas) b. Estar relacionado con las fuerzas armadas (trabaja como civil en la base, trabaja como empleado federal para brindar servicios en la base, brinda servicios a las fuerzas armadas o es un contratista de las fuerzas armadas O tiene un familiar inmediato que no sea el padre que vive con el niño y está en servicio activo, jubilado, dado de alta médicamente, fallecido o en reservas)
- Ser padre de un niño con TEA que tenga entre 5 y 11 años
- Ser capaz de dar su consentimiento para participar
Criterios de inclusión de niños:
- Ser un niño dependiente militar (un niño dependiente militar es un niño con un padre, padrastro o tutor que actualmente está sirviendo, retirado o dado de alta médicamente del Ejército, la Marina, la Fuerza Aérea, la Infantería de Marina, la Guardia Costera o la Guardia Nacional en servicio activo o reservas o un padre o tutor murió en el servicio de una de las ramas de las fuerzas armadas mencionadas anteriormente).
- Ser un niño relacionado con el ejército (un niño cuyo padre trabaja como civil en la base, trabaja como empleado federal para brindar servicios en la base, brinda servicios a las fuerzas armadas o es un contratista con las fuerzas armadas O un niño que tiene un familiar inmediato que no sea el padre que vive con el niño y está en servicio activo, jubilado, dado de alta médicamente, fallecido o en reservas)
- Tener una etiqueta de elegibilidad educativa y/o diagnosticada médicamente de autismo, trastorno del espectro autista o cualquier otra condición asociada con el autismo
- Muestre un comportamiento desafiante en el hogar o en la comunidad.
- Tener entre 5 y 11 años
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de los padres:
- No querer o no poder dar su consentimiento para participar
- No estar dispuesto o no poder dar su consentimiento para que su hijo con TEA participe
- No querer o no poder participar en la intervención.
Criterios de exclusión de niños:
- No vivir con el padre que participa en la intervención.
- Hospitalizado o en tratamiento residencial fuera del hogar de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención conductual inmediata
Los participantes recibirán la intervención inmediatamente.
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Parenting with Positive Behavior Interventions es un paquete de intervención de 5 meses. El plan de estudios y cada elemento del programa de capacitación y entrenamiento se describen en detalle a continuación. Cada mes, los participantes participarán en las siguientes cinco actividades:
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Comparador activo: Intervención conductual retrasada
El participante recibirá la intervención después de un retraso de 12 meses
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Parenting with Positive Behavior Interventions es un paquete de intervención de 5 meses. El plan de estudios y cada elemento del programa de capacitación y entrenamiento se describen en detalle a continuación. Cada mes, los participantes participarán en las siguientes cinco actividades:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia del comportamiento desafiante del niño con TEA
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El Inventario de Problemas de Comportamiento (BPI-01) registra la frecuencia de un niño con comportamiento desafiante de ASD en una escala de 4 puntos (nunca, mensualmente, semanalmente, diariamente).
Las respuestas de cada ítem se suman para producir tres puntajes de frecuencia de subescala, Comportamiento auto agresivo, Comportamiento estereotipado y Comportamiento agresivo/destructivo.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en la gravedad del comportamiento desafiante del niño con TEA
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El BPI-01 registra la gravedad de un niño con comportamiento desafiante de ASD en una escala de 3 puntos (Leve, Moderado, Severo).
Las respuestas de los elementos se suman para producir tres puntajes de gravedad de subescala, Comportamiento auto agresivo, Comportamiento estereotipado y Comportamiento agresivo/destructivo.
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Línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de participación del niño con TEA
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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La Medida de Participación y Ambiente - Niños y Jóvenes (PEM-CY) registra la frecuencia de participación de un niño en las actividades cotidianas.
La encuesta pregunta sobre 25 tipos de actividades.
Los padres califican con qué frecuencia el niño ha participado en la actividad durante los últimos 4 meses en una escala de 8 puntos (nunca a una vez en los últimos 4 meses).
Las respuestas a los ítems se suman para producir tres puntajes de frecuencia de subescala, hogar, escuela y comunidad.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en la implicación durante la participación del niño con TEA
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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PEM-CY registra el nivel de participación durante la participación de un niño en las actividades cotidianas.
La encuesta pregunta el nivel de participación para 25 tipos de actividades.
Los padres califican qué tan involucrado estuvo el niño mientras participaba en la actividad durante los últimos 4 meses en una escala de 5 puntos (muy involucrado a mínimamente involucrado).
Las respuestas a los ítems se suman para producir tres puntajes de participación de subescala, hogar, escuela y comunidad.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en el deseo de los padres de cambio en la participación del niño con TEA
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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PEM-CY registra el grado en que a un padre le gustaría que cambiara la participación de un niño en las actividades cotidianas.
La encuesta pregunta sobre 25 tipos de actividades.
Los padres marcan todos los cambios deseados (ningún cambio deseado; sí, hacerlo con más frecuencia; sí, hacerlo con menos frecuencia; sí, involucrarse más; sí, involucrarse menos).
Las respuestas a los ítems se suman para producir tres puntajes de participación de subescala, hogar, escuela y comunidad.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en el apoyo ambiental para la participación de niños con TEA
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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PEM-CY registra los recursos situacionales que pueden ayudar o dificultar la participación de un niño en las actividades cotidianas.
La encuesta pregunta sobre 45 recursos diferentes.
Los padres marcan el grado en que los recursos son necesarios/útiles en una escala de 4.
Las respuestas a los ítems se suman para producir tres puntajes de participación de subescala, hogar, escuela y comunidad.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en la participación comunitaria de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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La Participación en Roles de Vida Significativos para Padres de Niños con TEA registra el grado en que los padres de niños con TEA son capaces de participar en roles de vida que son significativos para ellos, como trabajar, ser voluntario, interactuar con miembros de la familia, participar en recreación comunitaria, etc. Los padres completan esta medida usando una escala Likert de 6 puntos.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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La Escala de Estrés de los Padres (PSS) mide los sentimientos y las percepciones de los padres sobre la relación con sus hijos mediante 17 preguntas.
Los padres califican cada pregunta de 1-totalmente en desacuerdo a 5-totalmente de acuerdo.
Las calificaciones se suman para producir una sola puntuación con números más altos que indican más estrés
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en el comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Los padres calificarán el comportamiento de su hijo utilizando la versión apropiada para la edad del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
La encuesta contiene de 25 a 27 comportamientos que los padres califican como nada, poco o mucho.
Las puntuaciones se suman para producir una única puntuación.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en la respuesta del niño al comportamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Los padres calificarán la respuesta de su hijo a su propio comportamiento utilizando la versión apropiada para la edad del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
La encuesta contiene 6 preguntas sobre si sus comportamientos son molestos o angustiantes para el niño.
Los padres califican cada pregunta en una escala de 4 puntos desde nada hasta mucho.
Las puntuaciones se suman para producir una única puntuación.
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Línea de base a 12 meses
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Aceptabilidad de los padres del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los padres completarán una encuesta pidiéndoles que califiquen el programa de tratamiento en 19 variables usando una escala de 7 puntos de negativo a neutral a positivo.
Los elementos se sumarán para obtener un puntaje de aceptabilidad del programa
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20025356
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .