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积极行为干预育儿对自闭症儿童及其父母的军事联系和依赖社区包容的影响

2024年2月26日 更新者:Virginia Commonwealth University
这项研究的目的是找出针对有军事依赖或有关联的自闭症 (ASD) 儿童且具有挑战性行为的父母的培训计划是否会帮助这些儿童及其家人参与更多的社区活动。 这个名为“积极行为干预育儿”的培训计划可以帮助军人父母学习新的工具,帮助他们患有自闭症和具有挑战性行为的孩子更容易地参加社区活动。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

参与者将被随机分配(就像掷硬币一样)立即接受积极行为干预的育儿,或者您将被要求在控制条件下等待六个月,然后接受相同的干预。 参与者被分配到任何一个组的机会均等(立即接受治疗或等待 6 个月),但无论在 6 个月内,都将有机会接受干预。

在这项研究中,参与者将被要求做以下事情:

  1. 每月参加(线上或线下)一小时的自闭症儿童行为干预培训。
  2. 每个月与行为教练(虚拟或面对面)一起参加两次 60 分钟的会议,讨论他们希望与孩子一起完成的社区目标。
  3. 每个月与其他研究参与者参加一次可选的 60 分钟会议,讨论他们在学习如何管理孩子行为方面的经验。
  4. 在研究期间与研究人员合作填写一系列问卷 3 次。 这些问卷将询问参与者、他们孩子的挑战性行为、与孩子一起进行社区活动的压力,以及他们与患有自闭症和具有挑战性行为的孩子一起参加社区活动的频率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA
  • 电话号码:(804) 827-0756
  • 邮箱leavellone@vcu.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Carol M Schall, PhD
  • 电话号码:(804)828-6979
  • 邮箱cmschall@vcu.edu

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • Virginia Commonwealth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

家长纳入标准:

  1. 年满 18 岁
  2. A。在军队(现役、退休、因病退役、已故或预备役)中服役(或在已故成员的情况下服役)或成为其伴侣 b. 与军队有联系(作为平民在基地工作,作为联邦雇员在基地提供服务,为军队提供服务,或者是军队的承包商,或者有直系亲属,而不是与父母住在一起孩子并且是现役、退休、医疗出院、已故或预备役)
  3. 是 5 至 11 岁患有 ASD 儿童的父母
  4. 能够同意参与

儿童纳入标准:

  1. 是军人子女(军人子女是指父母、继父母或监护人目前在陆军、海军、空军、海军陆战队、海岸警卫队或国民警卫队服役、退休或因病退伍的孩子现役或预备役或父母或监护人在上述军事分支之一的服务中死亡。)
  2. 是有军人关系的孩子(父母在基地以平民身份工作的孩子,作为联邦雇员在基地提供服务,为军队提供服务,或者是军队的承包商或有直系亲属的孩子与孩子同住且现役、退休、病愈、已故或预备役的父母除外)
  3. 具有自闭症、自闭症谱系障碍或任何其他与自闭症相关的疾病的医学诊断和/或教育资格标签
  4. 在家里或社区表现出挑衅行为。
  5. 年龄在 5 - 11 岁之间

排除标准:

父母排除标准:

  1. 不愿意或不能同意参加
  2. 不愿意或不能同意他们患有 ASD 的孩子参加
  3. 不愿意或不能参与干预

儿童排除标准:

  1. 不与参与干预的父母同住
  2. 在父母家以外的地方住院或接受住院治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:即时行为干预
参与者将立即接受干预

积极行为干预育儿是一项为期 5 个月的打包干预。 培训和指导计划的课程和每个要素在下面详细描述。

每个月,参与者将参加以下五项活动:

  1. 教学培训:参与者将观看演示文稿
  2. 工作簿/家庭作业:参与者将完成指导工作表
  3. 教练会议 - 计划:参与者将与自闭症和行为方面的专家教练会面
  4. 辅导 - 观察/反馈:教练将观察家长实施策略,然后提供有关技术使用的反馈和指导
  5. 虚拟家长支持社区会议:参加由家长主导的社区支持会议,以交流、分享经验和信息以及交流想法
有源比较器:延迟行为干预
参与者将在延迟 12 个月后接受干预

积极行为干预育儿是一项为期 5 个月的打包干预。 培训和指导计划的课程和每个要素在下面详细描述。

每个月,参与者将参加以下五项活动:

  1. 教学培训:参与者将观看演示文稿
  2. 工作簿/家庭作业:参与者将完成指导工作表
  3. 教练会议 - 计划:参与者将与自闭症和行为方面的专家教练会面
  4. 辅导 - 观察/反馈:教练将观察家长实施策略,然后提供有关技术使用的反馈和指导
  5. 虚拟家长支持社区会议:参加由家长主导的社区支持会议,以交流、分享经验和信息以及交流想法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有 ASD 挑战行为的儿童出现频率的变化
大体时间:基线至 12 个月
行为问题量表 (BPI-01) 以 4 分制(从不、每月、每周、每天)记录患有 ASD 儿童挑战性行为的频率。 对每个项目的反应求和以产生三个子量表频率分数,即自伤行为、刻板行为和攻击性/破坏性行为
基线至 12 个月
患有 ASD 挑战行为的儿童严重程度的变化
大体时间:基线至 12 个月
BPI-01 以 3 分制(轻度、中度、重度)记录 ASD 儿童挑战性行为的严重程度。 对项目反应求和以产生三个子量表严重性分数,自伤行为、刻板行为和攻击性/破坏性行为
基线至 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自闭症儿童参与频率的变化
大体时间:基线至 12 个月
参与和环境测量 - 儿童和青少年 (PEM-CY) 记录儿童参与日常活动的频率。 该调查询问了大约 25 种类型的活动。 父母以 8 分制对孩子在过去 4 个月中参加该活动的频率进行评分(在过去 4 个月中从未参加过一次)。 将项目响应相加以产生三个子量表频率分数,即家庭、学校和社区。
基线至 12 个月
自闭症儿童在参与过程中的参与变化
大体时间:基线至 12 个月
PEM-CY 记录儿童参与日常活动的参与程度。 该调查询问了 25 种活动的参与程度。 父母以 5 分制(非常参与到最低限度参与)对孩子在过去 4 个月中参与活动的参与程度进行评分。 对项目反应求和以产生三个子量表参与分数,家庭、学校和社区。
基线至 12 个月
父母改变 ASD 儿童参与改变的愿望
大体时间:基线至 12 个月
PEM-CY 记录父母希望孩子参与日常活动发生变化的程度。 该调查询问了大约 25 种类型的活动。 父母检查所有需要的改变(不需要改变;是的,多做一些;是的,少做一些;是的,多参与;是的,少参与)。 对项目反应求和以产生三个子量表参与分数,家庭、学校和社区。
基线至 12 个月
对 ASD 儿童参与的环境支持的变化
大体时间:基线至 12 个月
PEM-CY 记录可能有助于或阻碍儿童参与日常活动的情境资源。 该调查询问了大约 45 种不同的资源。 父母用 4 级标记资源的需要/帮助程度。 对项目反应求和以产生三个子量表参与分数,家庭、学校和社区。
基线至 12 个月
家长参与社区的变化
大体时间:基线至 12 个月
参与自闭症儿童父母有意义的生活角色记录了自闭症儿童的父母能够从事对他们有意义的生活角色的程度,例如工作、志愿服务、与家人互动、参与社区娱乐等。家长使用 6 点李克特量表完成此测量。
基线至 12 个月
父母压力的变化
大体时间:基线至 12 个月
父母压力量表 (PSS) 使用 17 个问题来衡量父母对他们与孩子关系的感受和看法。 家长对每个问题进行评分,从 1-非常不同意到 5-非常同意。 将评分相加得出一个分数,分数越高表示压力越大
基线至 12 个月
孩子行为的改变
大体时间:基线至 12 个月
父母将使用适合年龄的优势和困难问卷 (SDQ) 对孩子的行为进行评分。 该调查包含 25 到 27 种行为,父母将这些行为评为“没有”、“很少”或“很多”。 将分数相加以产生单个分数。
基线至 12 个月
改变孩子对行为的反应
大体时间:基线至 12 个月
父母将使用适合年龄的优势和困难问卷 (SDQ) 版本来评估孩子对自己行为的反应。 该调查包含 6 个问题,询问他们的行为是否让孩子感到不安或痛苦。 父母按照 4 分制对每个问题进行评分,从完全没有到很多。 将分数相加以产生单个分数。
基线至 12 个月
父母接受治疗
大体时间:12个月
父母将完成一项调查,要求他们使用从负面到中性再到正面的 7 分制量表,根据 19 个变量对治疗计划进行评分。 项目将被汇总以产生程序可接受性分数
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月9日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月11日

首次发布 (实际的)

2022年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HM20025356

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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积极行为干预育儿的临床试验

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