O efeito da parentalidade com intervenções de comportamento positivo na inclusão da comunidade para crianças com autismo e dependentes militares e seus pais
20 de agosto de 2024 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir se um programa de treinamento para pais com dependentes militares ou filhos com autismo (ASD) que têm um comportamento desafiador ajudará essas crianças e suas famílias a participarem de mais atividades comunitárias.
O programa de treinamento, chamado Parenting with Positive Behavior Interventions, pode ajudar os pais militares a aprender novas ferramentas que ajudarão seus filhos com autismo e comportamento desafiador a participar de atividades comunitárias com mais facilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão designados aleatoriamente (como o lançamento de uma moeda) para receber imediatamente as intervenções Parenting with Positive Behavior ou você será solicitado a esperar em uma condição de controle por seis meses e depois receber a mesma intervenção. Os participantes têm a mesma chance de serem designados para qualquer um dos grupos (obter o tratamento imediatamente ou esperar 6 meses), mas terão a chance de receber a intervenção independentemente dentro de 6 meses.
Neste estudo, os participantes serão solicitados a fazer o seguinte:
- Participe (virtualmente ou presencialmente) de um treinamento mensal de uma hora sobre intervenções comportamentais para crianças com autismo.
- Participe de duas sessões de 60 minutos com um treinador de comportamento (virtualmente ou pessoalmente) a cada mês para falar sobre uma meta da comunidade que deseja concluir com seu filho.
- Participe de uma reunião opcional de 60 minutos com outros participantes da pesquisa todos os meses para falar sobre sua experiência de aprender como controlar o comportamento de seus filhos.
- Trabalhe com um pesquisador para preencher uma série de questionários 3 vezes durante o estudo. Esses questionários perguntarão sobre os participantes, os comportamentos desafiadores de seus filhos, o estresse relacionado às atividades comunitárias com seus filhos e com que frequência eles participam de atividades comunitárias com seus filhos com autismo e comportamento desafiador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão dos pais:
- Ter mais de 18 anos
- a. Servir ou ser o parceiro de uma pessoa que serviu (ou serviu, no caso de um membro falecido) nas forças armadas (serviço ativo, aposentado, dispensa médica, falecido ou na reserva) b. Estar ligado aos militares (trabalha como civil na base, trabalha como funcionário federal para prestar serviços na base, presta serviços aos militares ou é contratado pelos militares OU tem um familiar imediato que não seja o pai que mora com a criança e está na ativa, aposentou-se, recebeu alta médica, faleceu ou está na reserva)
- Ser pai de uma criança com TEA com idade entre 5 e 11 anos
- Ser capaz de fornecer consentimento para participar
Critérios de inclusão infantil:
- Ser uma criança dependente militar (uma criança dependente militar é uma criança com um dos pais, padrasto ou tutor que está servindo atualmente, aposentado ou dispensado por motivos médicos do Exército, Marinha, Força Aérea, Fuzileiros Navais, Guarda Costeira ou Guarda Nacional na ativa ou na reserva ou um dos pais ou responsável morreu em serviço de um dos ramos militares listados acima.)
- Ser uma criança ligada a militares (uma criança cujo pai trabalha como civil na base, trabalha como funcionário federal para fornecer serviços na base, presta serviços aos militares ou é contratado pelos militares OU uma criança que tem um membro imediato da família que não seja o pai que mora com a criança e está na ativa, aposentado, com alta médica, falecido ou em reserva)
- Ter um diagnóstico médico e/ou rótulo de elegibilidade educacional de autismo, transtorno do espectro autista ou qualquer outra condição associada ao autismo
- Exiba um comportamento desafiador em casa ou na comunidade.
- Ter entre 5 e 11 anos
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão dos pais:
- Não querer ou não poder consentir em participar
- Estar relutante ou incapaz de fornecer consentimento para que seu filho com TEA participe
- Não querer ou não poder participar da intervenção
Critérios de exclusão de crianças:
- Não morar com o pai que está participando da intervenção
- Hospitalizado ou em tratamento residencial fora da casa dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção comportamental imediata
Os participantes receberão a intervenção imediatamente
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Parentalidade com Intervenções de Comportamento Positivo é um pacote de intervenção de 5 meses. O currículo e cada elemento do programa de treinamento e coaching são descritos em detalhes abaixo. A cada mês, os participantes participarão das cinco atividades a seguir:
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Comparador Ativo: Intervenção comportamental atrasada
O participante receberá a intervenção após um atraso de 12 meses
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Parentalidade com Intervenções de Comportamento Positivo é um pacote de intervenção de 5 meses. O currículo e cada elemento do programa de treinamento e coaching são descritos em detalhes abaixo. A cada mês, os participantes participarão das cinco atividades a seguir:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de comportamento desafiador da criança com TEA
Prazo: Linha de base até 12 meses
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O Inventário de Problemas Comportamentais (BPI-01) registra a frequência de comportamento desafiador de uma criança com TEA em uma escala de 4 pontos (nunca, mensalmente, semanalmente, diariamente).
As respostas para cada item são somadas para produzir três pontuações de frequência de subescala, comportamento autolesivo, comportamento estereotipado e comportamento agressivo/destrutivo
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Linha de base até 12 meses
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Mudança na gravidade do comportamento desafiador da criança com TEA
Prazo: Linha de base até 12 meses
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O BPI-01 registra a gravidade do comportamento desafiador de uma criança com TEA em uma escala de 3 pontos (Leve, Moderado, Grave).
As respostas dos itens são somadas para produzir três pontuações de gravidade de subescala, comportamento autolesivo, comportamento estereotipado e comportamento agressivo/destrutivo
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Linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de participação da criança com TEA
Prazo: Linha de base até 12 meses
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A Medida de Participação e Meio Ambiente - Infância e Juventude (PEM-CY) registra a frequência de participação de uma criança em atividades cotidianas.
A pesquisa pergunta sobre 25 tipos de atividades.
Os pais classificam com que frequência a criança participou da atividade nos últimos 4 meses em uma escala de 8 pontos (nunca a uma vez nos últimos 4 meses).
As respostas dos itens são somadas para produzir três pontuações de frequência de subescala, casa, escola e comunidade.
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Linha de base até 12 meses
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Mudança no envolvimento durante a participação da criança com TEA
Prazo: Linha de base até 12 meses
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O PEM-CY registra o nível de envolvimento durante a participação de uma criança nas atividades cotidianas.
A pesquisa pede nível de envolvimento para 25 tipos de atividades.
Os pais classificam o envolvimento da criança durante a participação na atividade nos últimos 4 meses em uma escala de 5 pontos (muito envolvido a minimamente envolvido).
As respostas dos itens são somadas para produzir três pontuações de envolvimento de subescala, casa, escola e comunidade.
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Linha de base até 12 meses
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Mudança no desejo dos pais de mudança na participação da criança com TEA
Prazo: Linha de base até 12 meses
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PEM-CY registra o grau em que um pai gostaria que a participação de uma criança nas atividades cotidianas mudasse.
A pesquisa pergunta sobre 25 tipos de atividades.
Os pais verificam todas as mudanças desejadas (nenhuma mudança desejada; sim, faça com mais frequência; sim, faça com menos frequência; sim, envolva-se mais; sim, envolva-se menos).
As respostas dos itens são somadas para produzir três pontuações de envolvimento de subescala, casa, escola e comunidade.
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Linha de base até 12 meses
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Mudança no suporte ambiental para participação de criança com TEA
Prazo: Linha de base até 12 meses
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O PEM-CY registra os recursos situacionais que podem ajudar ou dificultar a participação da criança nas atividades cotidianas.
A pesquisa pede cerca de 45 recursos diferentes.
Os pais marcam o grau em que os recursos são necessários/úteis em uma escala de 4.
As respostas dos itens são somadas para produzir três pontuações de envolvimento de subescala, casa, escola e comunidade.
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Linha de base até 12 meses
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Mudança na participação da comunidade pelos pais
Prazo: Linha de base até 12 meses
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A Participação em Papéis de Vida Significativos para Pais de Crianças com ASD registra o grau em que os pais de crianças com TEA são capazes de se envolver em papéis de vida que são significativos para eles, como trabalhar em um emprego, ser voluntário, interagir com membros da família, envolver-se em recreação comunitária, etc. Os pais completam esta medida usando uma escala likert de 6 pontos.
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Linha de base até 12 meses
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Mudança no estresse dos pais
Prazo: Linha de base até 12 meses
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A Escala de Estresse Parental (PSS) mede os sentimentos e percepções dos pais sobre seu relacionamento com seus filhos usando 17 perguntas.
Os pais classificam cada pergunta de 1-discordo totalmente a 5-concordo totalmente.
As classificações são somadas para produzir uma única pontuação com números mais altos indicando mais estresse
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Linha de base até 12 meses
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Mudança no comportamento da criança
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Os pais avaliarão o comportamento de seus filhos usando a versão apropriada para a idade do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ).
A pesquisa contém de 25 a 27 comportamentos que os pais classificam como nenhum, um pouco ou muito.
As pontuações são somadas para produzir uma única pontuação.
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Linha de base até 12 meses
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Mudança na resposta da criança ao comportamento
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Os pais avaliarão a resposta de seus filhos ao seu próprio comportamento usando a versão apropriada para a idade do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ).
A pesquisa contém 6 perguntas sobre se seus comportamentos são perturbadores ou angustiantes para a criança.
Os pais classificam cada pergunta em uma escala de 4 pontos, de nada a muito.
As pontuações são somadas para produzir uma única pontuação.
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Linha de base até 12 meses
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Aceitação dos pais ao tratamento
Prazo: 12 meses
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Os pais completarão uma pesquisa solicitando que classifiquem o programa de tratamento em 19 variáveis usando uma escala de 7 pontos, de negativo a neutro e positivo.
Os itens serão somados para produzir uma pontuação de aceitabilidade do programa
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20025356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .