Positiivisen käyttäytymisen interventioiden vanhemmuuden vaikutus armeijaan liittyvien ja riippuvaisten autististen lasten ja heidän vanhempiensa osallistumiseen yhteisöön
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako koulutusohjelma vanhemmille, joilla on sotilaallisesti riippuvaisia tai yhdysvaltalaisia autistisia lapsia (ASD), joilla on haastava käyttäytyminen.
Koulutusohjelma, jonka nimi on Parenting with Positive Behavior Interventions, voi auttaa sotilasvanhempia oppimaan uusia työkaluja, jotka auttavat autismin ja haastavan käytöksen omaavia lapsia osallistumaan yhteisön toimintaan helpommin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitto) joko välittömästi vastaanottamaan positiivisen käyttäytymisen interventioita tai sinua pyydetään odottamaan kuusi kuukautta kontrollitilassa ja vastaanottamaan sitten saman toimenpiteen. Osallistujilla on yhtäläiset mahdollisuudet päästä johonkin ryhmään (hakeudu välittömästi hoitoon tai odota 6 kuukautta), mutta heille annetaan mahdollisuus saada interventio siitä huolimatta 6 kuukauden sisällä.
Tässä tutkimuksessa osallistujia pyydetään tekemään seuraavat asiat:
- Osallistu (virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti) tunnin mittaiseen kuukausittaiseen koulutukseen, jossa käsitellään autististen lasten käyttäytymistoimenpiteitä.
- Osallistu kahteen 60 minuutin istuntoon käyttäytymisvalmentajan kanssa (virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti) joka kuukausi keskustellaksesi yhteisön tavoitteesta, jonka he haluavat saavuttaa lapsensa kanssa.
- Osallistu valinnaiseen 60 minuutin tapaamiseen muiden tutkijoiden kanssa, jotka osallistuvat kuukausittain keskustelemaan kokemuksistaan oppiessaan hallitsemaan lapsensa käyttäytymistä.
- Työskentele tutkijan kanssa ja täytä sarja kyselylomakkeita 3 kertaa tutkimuksen aikana. Näissä kyselylomakkeissa kysytään osallistujista, heidän lapsensa haastavasta käytöksestä, lapsen kanssa tapahtuvaan yhteisön toimintaan liittyvästä stressistä ja siitä, kuinka usein he osallistuvat yhteisön toimintaan autistisen ja haastavan käytöksen omaavan lapsensa kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- Ole yli 18-vuotias
- a. Palvelemaan tai olemaan sellaisen henkilön kumppani, joka palvelee (tai palveli, jos jäsen on kuollut) armeijassa (tehtävässä, eläkkeellä, lääketieteellisesti erotettu, kuollut tai reservissä) b. olla yhteydessä armeijaan (työskentelee siviilinä tukikohdassa, työskentelee liittovaltion työntekijänä palvelujen tarjoamiseksi tukikohdassa, tarjoaa palveluja armeijalle tai on armeijan sopimuspuoli TAI hänellä on jokin muu perheenjäsen kuin vanhempi, joka asuu lapsi ja työssäkäyvä, eläkkeellä, sairauslomalla, kuollut tai varalla)
- Ole 5–11-vuotiaan ASD-lapsen vanhempi
- Pystyy antamaan suostumus osallistumiseen
Lapsen sisällyttämisen kriteerit:
- olla armeijan huollettava lapsi (sotilaallisen huollettavana oleva lapsi on lapsi, jonka vanhempi, puolivanhempi tai huoltaja palvelee parhaillaan armeijassa, laivastossa, ilmavoimissa, merivoimissa, rannikkovartiostossa tai kansalliskaartissa tai on eläkkeellä. aktiivisessa palveluksessa tai reservissä tai vanhempi tai huoltaja kuoli palveluksessa jollakin yllä luetelluista armeijan haaroista.)
- olla armeijaan liittyvä lapsi (lapsi, jonka vanhempi työskentelee siviilinä tukikohdassa, työskentelee liittovaltion työntekijänä tarjotakseen palveluja tukikohdassa, tarjoaa palveluja armeijalle tai on armeijan sopimuspuoli TAI lapsi, jolla on välitön perheenjäsen muu kuin vanhempi, joka asuu lapsen kanssa ja on palveluksessa, eläkkeellä, sairauslomalla, kuollut tai varalla)
- Sinulla on lääketieteellisesti diagnosoitu ja/tai koulutuskelpoisuusmerkintä autismista, autismikirjon häiriöstä tai mistä tahansa muusta autismiin liittyvästä sairaudesta
- Näytä haastavaa käyttäytymistä kotona tai yhteisössä.
- Ole 5-11-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
Vanhempien poissulkemiskriteerit:
- Ole haluton tai kyvytön suostumaan osallistumaan
- olla haluton tai kyvytön antamaan suostumusta ASD-lapselleen osallistua
- Ole haluton tai kyvytön osallistumaan interventioon
Lapsen poissulkemiskriteerit:
- Ei asu interventioon osallistuvan vanhemman kanssa
- Sairaalahoidossa tai kotihoidossa vanhempien kodin ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön käyttäytymisinterventio
Osallistujat saavat intervention välittömästi
|
Vanhemmuus positiivisen käyttäytymisen interventioilla on 5 kuukauden paketoitu interventio. Opetussuunnitelma ja jokainen koulutus- ja valmennusohjelman osa on kuvattu yksityiskohtaisesti alla. Osallistujat osallistuvat joka kuukausi seuraaviin viiteen aktiviteettiin:
|
|
Active Comparator: Viivästynyt käyttäytymisinterventio
Osallistuja saa intervention 12 kuukauden viiveellä
|
Vanhemmuus positiivisen käyttäytymisen interventioilla on 5 kuukauden paketoitu interventio. Opetussuunnitelma ja jokainen koulutus- ja valmennusohjelman osa on kuvattu yksityiskohtaisesti alla. Osallistujat osallistuvat joka kuukausi seuraaviin viiteen aktiviteettiin:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ASD:n haastavaa käytöstä kärsivien lasten esiintymistiheydessä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Behaviour Problems Inventory (BPI-01) tallentaa 4-pisteen asteikolla (ei koskaan, kuukausittain, viikoittain, päivittäin), kuinka usein lapsi kärsii ASD:n haastavasta käytöksestä.
Jokaisen kohteen vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kolme ala-asteikkopistettä, itsetuhoinen käyttäytyminen, stereotyyppinen käyttäytyminen ja aggressiivinen/tuhoisa käytös.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos vakavuusasteessa lapselle, jolla on ASD:n haastava käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
BPI-01 tallentaa ASD:n haastavan käytöksen vaikeusasteen 3 pisteen asteikolla (lievä, kohtalainen, vaikea).
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kolme vakavuusasteikon ala-asteikkoa: itseään vahingoittava käytös, stereotyyppinen käyttäytyminen ja aggressiivinen/tuhoisa käytös.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ASD-lapsen osallistumistiheydessä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Osallistumis- ja ympäristömittari – Lapset ja nuoret (PEM-CY) kirjaa, kuinka usein lapsi osallistuu jokapäiväiseen toimintaan.
Kyselyssä kysytään noin 25 erilaista toimintaa.
Vanhemmat arvioivat, kuinka usein lapsi on osallistunut toimintaan viimeisten 4 kuukauden aikana 8 pisteen asteikolla (ei kertaakaan viimeisen 4 kuukauden aikana).
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kolme ala-asteikkopistettä, koti, koulu ja yhteisö.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos osallistumisessa ASD-lapsen osallistumisen aikana
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
PEM-CY tallentaa osallistumisen tason lapsen osallistuessa jokapäiväiseen toimintaan.
Kyselyssä kysytään osallistumistasoa 25 toiminnan lajille.
Vanhemmat arvioivat 5 pisteen asteikolla, kuinka mukana lapsi oli osallistuessaan toimintaan viimeisten 4 kuukauden aikana (erittäin osallistumisesta vähäiseen).
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kolme osa-asteikkoa, koti, koulu ja yhteisö.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos vanhempien halussa muuttaa ASD-lapsen osallistumista
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
PEM-CY tallentaa, missä määrin vanhempi haluaisi lapsen osallistumisen arkielämään muuttuvan.
Kyselyssä kysytään noin 25 erilaista toimintaa.
Vanhemmat tarkistavat kaikki halutut muutokset (ei halua muutosta; kyllä, tee useammin; kyllä, tee harvemmin; kyllä, ole enemmän mukana; kyllä, ole vähemmän mukana).
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kolme osa-asteikkoa, koti, koulu ja yhteisö.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos ympäristötuessa ASD-lapsen osallistumiselle
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
PEM-CY tallentaa tilanneresurssit, jotka voivat auttaa tai haitata lapsen osallistumista jokapäiväiseen toimintaan.
Kyselyssä kysytään noin 45 eri resurssia.
Vanhemmat merkitsevät 4 asteikolla, missä määrin resursseja tarvitaan/apua.
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kolme osa-asteikkoa, koti, koulu ja yhteisö.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos vanhempien osallistumisessa yhteisöön
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
ASD-lasten vanhempien osallistuminen merkityksellisiin elämänrooleihin kirjaa, missä määrin ASD-lasten vanhemmat pystyvät osallistumaan heille merkityksellisiin elämänrooleihin, kuten työskentelyyn, vapaaehtoistoimintaan, vuorovaikutukseen perheenjäsenten kanssa, osallistumiseen yhteisöllinen virkistys jne. Vanhemmat suorittavat tämän mittauksen käyttämällä 6 pisteen likert-asteikkoa.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos vanhempien stressissä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Parental Stress Scale (PSS) mittaa vanhempien tunteita ja käsityksiä suhteestaan lapseen 17 kysymyksellä.
Vanhemmat arvioivat jokaisen kysymyksen välillä 1-täysin eri mieltä - 5-täysin samaa mieltä.
Arviot lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi pistemäärä, jossa korkeammat luvut osoittavat enemmän stressiä
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos lapsen käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Vanhemmat arvioivat lapsensa käyttäytymisen käyttämällä vahvuuksia ja vaikeuksia koskevan kyselylomakkeen (SDQ) iän mukaista versiota.
Kysely sisältää 25–27 käyttäytymistä, jotka vanhemmat arvioivat ei, vähän tai paljon.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi pistemäärä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos lapsen reaktiossa käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Vanhemmat arvioivat lapsensa vastauksen omaan käytökseensä käyttämällä ikään sopivaa versiota Strengths and Difficulties Questionnairesta (SDQ).
Kysely sisältää 6 kysymystä, joissa kysytään, onko hänen käytöksensä järkyttävää tai ahdistavaa lasta.
Vanhemmat arvioivat jokaisen kysymyksen 4 pisteen asteikolla ei ollenkaan - erittäin paljon.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi pistemäärä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Vanhempien hyväksyntä hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhemmat täyttävät kyselyn, jossa heitä pyydetään arvioimaan hoito-ohjelma 19 muuttujan perusteella käyttämällä 7 pisteen asteikkoa negatiivisesta neutraaliin positiiviseen.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan ohjelman hyväksyttävyyspisteet
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20025356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .