Влияние воспитания с помощью позитивных поведенческих вмешательств на включение в общество связанных с военными и зависимых детей с аутизмом и их родителей
20 августа 2024 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Цель этого исследования — выяснить, поможет ли программа обучения для родителей детей с аутизмом (РАС), находящихся на иждивении или связанных с военными, и имеющих проблемное поведение, участвовать в большей общественной деятельности.
Учебная программа под названием «Воспитание с помощью позитивных поведенческих вмешательств» может помочь родителям-военнослужащим освоить новые инструменты, которые помогут их детям с аутизмом и проблемным поведением легче посещать общественные мероприятия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам будет случайным образом назначено (как подбрасывание монеты) либо немедленно пройти Воспитание с помощью позитивных поведенческих вмешательств, либо вас попросят подождать в контрольном состоянии в течение шести месяцев, а затем получить такое же вмешательство. Участники имеют равные шансы быть отнесенными к любой из групп (получить лечение немедленно или подождать 6 месяцев), но им будет предоставлена возможность получить вмешательство в любом случае в течение 6 месяцев.
В этом исследовании участников попросят сделать следующее:
- Посещайте (виртуально или лично) одночасовой ежемесячный тренинг по поведенческим вмешательствам для детей с аутизмом.
- Участвуйте в двух 60-минутных занятиях с тренером по поведению (виртуально или лично) каждый месяц, чтобы обсудить цель сообщества, которую они хотят достичь со своим ребенком.
- Ежемесячно посещайте необязательную 60-минутную встречу с другими участниками исследования, чтобы рассказать об их опыте обучения тому, как управлять поведением своего ребенка.
- Работайте с исследователем, чтобы заполнить серию анкет 3 раза в течение исследования. В этих анкетах будут заданы вопросы об участниках, проблемном поведении их ребенка, стрессе, связанном с общественной деятельностью с их ребенком, и о том, как часто они участвуют в общественной деятельности со своим ребенком с аутизмом и проблемным поведением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения родителей:
- Быть старше 18 лет
- а. Служить или быть партнером лица, которое служит (или служило, в случае умершего члена) в вооруженных силах (действующая служба, в отставке, демобилизовано по состоянию здоровья, умерло или находится в запасе) b. Быть связанным с вооруженными силами (работает гражданским лицом на базе, работает федеральным служащим, предоставляя услуги на базе, оказывает услуги военным, или является подрядчиком в вооруженных силах ИЛИ имеет ближайший член семьи, кроме родителя, который живет с ребенок и находится на действительной военной службе, на пенсии, уволен по состоянию здоровья, умер или находится в запасе)
- Быть родителем ребенка с РАС в возрасте от 5 до 11 лет.
- Уметь дать согласие на участие
Критерии включения детей:
- Быть военнослужащим-иждивенцем (военный иждивенец — это ребенок, родитель, отчим или опекун которого в настоящее время служит, вышел на пенсию или уволен по состоянию здоровья из армии, флота, военно-воздушных сил, морской пехоты, береговой охраны или национальной гвардии) на действительной военной службе или в резерве, или родитель или опекун умер на службе в одном из родов войск, перечисленных выше.)
- Быть ребенком, связанным с военными (ребенок, родитель которого работает гражданским лицом на базе, работает федеральным служащим, предоставляя услуги на базе, оказывает услуги военным или является подрядчиком в вооруженных силах ИЛИ ребенок, у которого есть ближайший член семьи кроме родителя, который живет с ребенком и находится на действительной военной службе, на пенсии, уволен по состоянию здоровья, умер или находится в запасе)
- Иметь медицинский диагноз и/или образовательный ярлык соответствия аутизму, расстройству аутистического спектра или любому другому состоянию, связанному с аутизмом.
- Демонстрируйте вызывающее поведение дома или в обществе.
- Быть в возрасте от 5 до 11 лет
Критерий исключения:
Критерии исключения родителей:
- Нежелание или неспособность дать согласие на участие
- Не хотят или не могут дать согласие на участие своего ребенка с РАС
- Нежелание или неспособность участвовать во вмешательстве
Критерии исключения детей:
- Отсутствие проживания с родителем, участвующим во вмешательстве
- Госпитализирован или находится на стационарном лечении за пределами дома родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное поведенческое вмешательство
Участники получат интервенцию немедленно
|
Воспитание с помощью позитивных поведенческих вмешательств рассчитано на 5 месяцев. Учебный план и каждый элемент программы обучения и коучинга подробно описаны ниже. Каждый месяц участники будут участвовать в следующих пяти мероприятиях:
|
|
Активный компаратор: Отсроченное поведенческое вмешательство
Участник получит вмешательство после 12-месячной задержки
|
Воспитание с помощью позитивных поведенческих вмешательств рассчитано на 5 месяцев. Учебный план и каждый элемент программы обучения и коучинга подробно описаны ниже. Каждый месяц участники будут участвовать в следующих пяти мероприятиях:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты проблемного поведения ребенка с РАС
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Опросник поведенческих проблем (BPI-01) регистрирует частоту проблемного поведения ребенка с РАС по 4-балльной шкале (никогда, ежемесячно, еженедельно, ежедневно).
Ответы по каждому пункту суммируются, чтобы получить три подшкалы частоты: самоагрессивное поведение, стереотипное поведение и агрессивное/деструктивное поведение.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение тяжести проблемного поведения ребенка с РАС
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
BPI-01 регистрирует тяжесть проблемного поведения ребенка с РАС по 3-балльной шкале (легкая, умеренная, тяжелая).
Ответы на вопросы суммируются, чтобы получить три балла по подшкалам: самоагрессивное поведение, стереотипное поведение и агрессивное/деструктивное поведение.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты участия ребенка с РАС
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Показатель участия и окружающей среды - дети и молодежь (PEM-CY) фиксирует частоту участия ребенка в повседневной деятельности.
В опросе задается около 25 видов деятельности.
Родители оценивают, как часто ребенок участвовал в деятельности за последние 4 месяца по 8-балльной шкале (никогда до одного раза за последние 4 месяца).
Ответы на вопросы суммируются, чтобы получить три подшкалы частоты: дома, в школе и в сообществе.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение вовлеченности во время участия ребенка с РАС
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
PEM-CY регистрирует уровень вовлеченности ребенка в повседневную деятельность.
В опросе задается уровень вовлеченности по 25 видам деятельности.
Родители оценивают степень вовлеченности ребенка во время участия в деятельности за последние 4 месяца по 5-балльной шкале (от очень вовлеченной до минимальной вовлеченности).
Ответы на вопросы суммируются, чтобы получить три балла по подшкалам участия: дома, в школе и в сообществе.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение желания родителей изменить участие ребенка с РАС
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
PEM-CY фиксирует степень, в которой родитель хотел бы, чтобы участие ребенка в повседневной деятельности изменилось.
В опросе задается около 25 видов деятельности.
Родители проверяют все желаемые изменения (нет желаемых изменений; да, делать чаще; да, делать реже; да, быть более вовлеченным; да, быть менее вовлеченным).
Ответы на вопросы суммируются, чтобы получить три балла по подшкалам участия: дома, в школе и в сообществе.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение поддержки со стороны среды для участия ребенка с РАС
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
PEM-CY записывает ситуационные ресурсы, которые могут помочь или помешать ребенку участвовать в повседневной деятельности.
В опросе задается около 45 различных ресурсов.
Родители отмечают степень необходимости/полезности ресурсов по 4-балльной шкале.
Ответы на вопросы суммируются, чтобы получить три балла по подшкалам участия: дома, в школе и в сообществе.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменения в участии родителей в сообществе
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Участие в значимых жизненных ролях для родителей детей с РАС отражает степень, в которой родители детей с РАС способны участвовать в значимых для них жизненных ролях, таких как работа, волонтерство, взаимодействие с членами семьи, участие в общественный отдых и т. д. Родители заполняют этот показатель по 6-балльной шкале Лайкерта.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Шкала родительского стресса (PSS) измеряет чувства и представления родителей об их отношениях с ребенком с помощью 17 вопросов.
Родители оценивают каждый вопрос от 1-полностью не согласен до 5-полностью согласен.
Оценки суммируются для получения единого балла, где более высокие числа указывают на большее напряжение.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение поведения ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Родители будут оценивать поведение своего ребенка, используя соответствующую возрасту версию Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ).
Опрос содержит от 25 до 27 вариантов поведения, которые родители оценивают как «нет», «мало» или «много».
Баллы суммируются для получения единого балла.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение реакции ребенка на поведение
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Родители будут оценивать реакцию своего ребенка на их собственное поведение, используя соответствующую возрасту версию Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ).
Анкета содержит 6 вопросов о том, расстраивает ли их поведение ребенка или беспокоит ли его.
Родители оценивают каждый вопрос по 4-балльной шкале от «совсем нет» до «очень».
Баллы суммируются для получения единого балла.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Приемлемость родителей лечение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Родители заполнят анкету, в которой им будет предложено оценить программу лечения по 19 переменным, используя 7-балльную шкалу от отрицательного до нейтрального и положительного.
Элементы будут суммированы, чтобы получить оценку приемлемости программы.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20025356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .