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Die Auswirkung der Erziehung mit positiven Verhaltensinterventionen auf die Inklusion in die Gemeinschaft für militärisch verbundene und abhängige Kinder mit Autismus und ihre Eltern

20. August 2024 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es herauszufinden, ob ein Trainingsprogramm für Eltern mit vom Militär abhängigen oder verbundenen Kindern mit Autismus (ASS), die herausforderndes Verhalten haben, diesen Kindern und ihren Familien helfen wird, an mehr Gemeinschaftsaktivitäten teilzunehmen. Das Trainingsprogramm mit dem Titel Parenting with Positive Behavior Interventions kann Militäreltern helfen, neue Werkzeuge zu erlernen, die ihren Kindern mit Autismus und herausforderndem Verhalten helfen, leichter an Gemeinschaftsaktivitäten teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) zugewiesen, um entweder sofort die Interventionen zur Erziehung mit positivem Verhalten zu erhalten, oder Sie werden gebeten, sechs Monate in einer Kontrollbedingung zu warten und dann die gleiche Intervention zu erhalten. Die Teilnehmer haben die gleiche Chance, einer der Gruppen zugeteilt zu werden (sofortige Behandlung oder 6 Monate warten), erhalten jedoch unabhängig davon die Chance, die Intervention innerhalb von 6 Monaten zu erhalten.

In dieser Studie werden die Teilnehmer gebeten, die folgenden Dinge zu tun:

  1. Nehmen Sie (virtuell oder persönlich) an einem einstündigen monatlichen Training über Verhaltensinterventionen für Kinder mit Autismus teil.
  2. Nehmen Sie jeden Monat an zwei 60-minütigen Sitzungen mit einem Verhaltenscoach (virtuell oder persönlich) teil, um über ein Gemeinschaftsziel zu sprechen, das sie mit ihrem Kind erreichen möchten.
  3. Nehmen Sie jeden Monat an einem optionalen 60-minütigen Treffen mit anderen Forschungsteilnehmern teil, um über ihre Erfahrungen beim Umgang mit dem Verhalten ihres Kindes zu sprechen.
  4. Arbeiten Sie mit einem Forscher zusammen, um während der Studie dreimal eine Reihe von Fragebögen auszufüllen. Diese Fragebögen fragen nach Teilnehmern, herausforderndem Verhalten ihres Kindes, Stress im Zusammenhang mit Gemeinschaftsaktivitäten mit ihrem Kind und wie oft sie mit ihrem Kind mit Autismus und herausforderndem Verhalten an Gemeinschaftsaktivitäten teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Eltern:

  1. Älter als 18 Jahre sein
  2. A. Dienen oder Partner einer Person sein, die beim Militär dient (oder im Falle eines verstorbenen Mitglieds gedient hat) (aktiver Dienst, im Ruhestand, aus medizinischen Gründen entlassen, verstorben oder in der Reserve) b. Mit dem Militär verbunden sein (arbeitet als Zivilist auf der Basis, arbeitet als Bundesangestellter, um Dienstleistungen auf der Basis zu erbringen, erbringt Dienstleistungen für das Militär oder ist ein Auftragnehmer des Militärs ODER hat ein unmittelbares Familienmitglied außer dem Elternteil, mit dem er zusammenlebt des Kindes und im aktiven Dienst, im Ruhestand, aus medizinischen Gründen entlassen, verstorben oder in Reserve)
  3. Seien Sie Elternteil eines Kindes mit ASD im Alter zwischen 5 und 11 Jahren
  4. Einwilligung zur Teilnahme erteilen können

Aufnahmekriterien für Kinder:

  1. Ein vom Militär abhängiges Kind sein (ein vom Militär abhängiges Kind ist ein Kind mit einem Elternteil, Stiefelternteil oder Vormund, das derzeit in der Armee, der Marine, der Luftwaffe, den Marines, der Küstenwache oder der Nationalgarde dient, im Ruhestand ist oder aus medizinischen Gründen entlassen wurde im aktiven Dienst oder in der Reserve oder ein Elternteil oder Vormund starb im Dienst eines der oben aufgeführten Zweige des Militärs.)
  2. Ein mit dem Militär verbundenes Kind sein (ein Kind, dessen Elternteil als Zivilist auf der Basis arbeitet, als Bundesangestellter arbeitet, um Dienstleistungen auf der Basis zu erbringen, Dienstleistungen für das Militär erbringt oder ein Auftragnehmer des Militärs ist ODER ein Kind, das ein unmittelbares Familienmitglied hat außer dem Elternteil, der mit dem Kind zusammenlebt und im aktiven Dienst, im Ruhestand, aus medizinischen Gründen entlassen, verstorben oder in Reserve ist)
  3. Haben Sie ein medizinisch diagnostiziertes und / oder pädagogisches Eignungsetikett für Autismus, Autismus-Spektrum-Störung oder eine andere mit Autismus verbundene Erkrankung
  4. Zeigen Sie herausforderndes Verhalten zu Hause oder in der Gemeinschaft.
  5. Seien Sie zwischen 5 und 11 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Eltern:

  1. Nicht willens oder nicht in der Lage sein, einer Teilnahme zuzustimmen
  2. Nicht willens oder nicht in der Lage sein, der Teilnahme ihres Kindes mit ASS zuzustimmen
  3. Nicht willens oder nicht in der Lage sein, an der Intervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien für Kinder:

  1. Sie leben nicht bei dem Elternteil, der an der Intervention teilnimmt
  2. Im Krankenhaus oder in stationärer Behandlung außerhalb des Elternhauses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Verhaltensintervention
Die Teilnehmer erhalten die Intervention sofort
Verhalten: Elternschaft mit positiven Verhaltensinterventionen

Elternschaft mit positiven Verhaltensinterventionen ist eine 5-monatige Paketintervention. Der Lehrplan und jedes Element des Schulungs- und Coachingprogramms werden im Folgenden detailliert beschrieben.

Jeden Monat nehmen die Teilnehmer an den folgenden fünf Aktivitäten teil:

  1. Didaktisches Training: Die Teilnehmer sehen sich eine Präsentation an
  2. Arbeitsbuch/Hausaufgabe: Die Teilnehmer füllen ein angeleitetes Arbeitsblatt aus
  3. Coaching-Meeting – Planung: Die Teilnehmer treffen sich mit einem Coach, der Experte für Autismus und Verhalten ist
  4. Coaching – Beobachtung/Feedback: Der Coach beobachtet die Eltern bei der Umsetzung der Strategie und gibt dann Feedback und Anweisungen zur Anwendung der Technik
  5. Virtual Parent Community of Support Meeting: Nehmen Sie an von Eltern geleiteten Community Support Meetings teil, um sich zu vernetzen, Erfahrungen und Informationen auszutauschen und Ideen auszutauschen
Aktiver Komparator: Verzögerte Verhaltensintervention
Der Teilnehmer erhält die Intervention nach einer Verzögerung von 12 Monaten
Verhalten: Elternschaft mit positiven Verhaltensinterventionen

Elternschaft mit positiven Verhaltensinterventionen ist eine 5-monatige Paketintervention. Der Lehrplan und jedes Element des Schulungs- und Coachingprogramms werden im Folgenden detailliert beschrieben.

Jeden Monat nehmen die Teilnehmer an den folgenden fünf Aktivitäten teil:

  1. Didaktisches Training: Die Teilnehmer sehen sich eine Präsentation an
  2. Arbeitsbuch/Hausaufgabe: Die Teilnehmer füllen ein angeleitetes Arbeitsblatt aus
  3. Coaching-Meeting – Planung: Die Teilnehmer treffen sich mit einem Coach, der Experte für Autismus und Verhalten ist
  4. Coaching – Beobachtung/Feedback: Der Coach beobachtet die Eltern bei der Umsetzung der Strategie und gibt dann Feedback und Anweisungen zur Anwendung der Technik
  5. Virtual Parent Community of Support Meeting: Nehmen Sie an von Eltern geleiteten Community Support Meetings teil, um sich zu vernetzen, Erfahrungen und Informationen auszutauschen und Ideen auszutauschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit des herausfordernden Verhaltens von Kindern mit ASD
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Das Behavior Problems Inventory (BPI-01) erfasst die Häufigkeit von herausforderndem Verhalten eines Kindes mit ASD auf einer 4-Punkte-Skala (nie, monatlich, wöchentlich, täglich). Die Antworten für jedes Item werden summiert, um drei Subskalen-Häufigkeitswerte zu erhalten: Selbstverletzendes Verhalten, stereotypes Verhalten und aggressives/destruktives Verhalten
Baseline bis 12 Monate
Änderung der Schwere des Kindes mit herausforderndem Verhalten von ASS
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Der BPI-01 erfasst die Schwere des herausfordernden Verhaltens eines Kindes mit ASS auf einer 3-Punkte-Skala (leicht, mittel, schwer). Die Item-Antworten werden summiert, um drei Subskalen-Schwerewerte zu erhalten: Selbstverletzendes Verhalten, stereotypes Verhalten und aggressives/destruktives Verhalten
Baseline bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit der Teilnahme von Kindern mit ASD
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Maßnahme Partizipation und Umwelt – Kinder und Jugendliche (PEM-CY) erfasst die Häufigkeit der Teilnahme eines Kindes an alltäglichen Aktivitäten. Die Umfrage fragt nach 25 Arten von Aktivitäten. Die Eltern bewerten auf einer 8-Punkte-Skala (nie bis einmal in den letzten 4 Monaten), wie oft das Kind in den letzten 4 Monaten an der Aktivität teilgenommen hat. Item-Antworten werden summiert, um drei Subskalen-Häufigkeitswerte zu erhalten, Zuhause, Schule und Gemeinde.
Baseline bis 12 Monate
Änderung der Beteiligung während der Teilnahme eines Kindes mit ASD
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
PEM-CY erfasst den Grad der Beteiligung während der Teilnahme eines Kindes an alltäglichen Aktivitäten. Die Umfrage fragt nach dem Grad der Beteiligung für 25 Arten von Aktivitäten. Die Eltern bewerten auf einer 5-Punkte-Skala (sehr engagiert bis minimal beteiligt), wie engagiert das Kind während der Teilnahme an der Aktivität in den letzten 4 Monaten war. Item-Antworten werden summiert, um drei Subskalen-Engagement-Scores zu ergeben, Zuhause, Schule und Gemeinschaft.
Baseline bis 12 Monate
Änderung des Wunsches der Eltern nach Änderung der Teilnahme des Kindes mit ASD
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
PEM-CY erfasst den Grad, in dem ein Elternteil möchte, dass sich die Teilnahme eines Kindes an alltäglichen Aktivitäten ändert. Die Umfrage fragt nach 25 Arten von Aktivitäten. Eltern kreuzen alle gewünschten Änderungen an (keine Änderung gewünscht; ja, öfter machen; ja, weniger oft machen; ja, stärker einbeziehen; ja, weniger einbeziehen). Item-Antworten werden summiert, um drei Subskalen-Engagement-Scores zu ergeben, Zuhause, Schule und Gemeinschaft.
Baseline bis 12 Monate
Änderung der Umweltunterstützung für die Teilnahme von Kindern mit ASD
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
PEM-CY erfasst die situativen Ressourcen, die die Teilnahme eines Kindes an alltäglichen Aktivitäten unterstützen oder behindern können. Die Umfrage fragt etwa 45 verschiedene Ressourcen ab. Die Eltern markieren auf einer 4er-Skala, inwieweit Ressourcen benötigt/hilfreich sind. Item-Antworten werden summiert, um drei Subskalen-Engagement-Scores zu ergeben, Zuhause, Schule und Gemeinschaft.
Baseline bis 12 Monate
Veränderung der gemeinschaftlichen Beteiligung der Eltern
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Teilnahme an sinnvollen Lebensrollen für Eltern von Kindern mit ASD erfasst den Grad, in dem Eltern von Kindern mit ASD in der Lage sind, sich an Lebensrollen zu beteiligen, die für sie bedeutsam sind, wie z Erholung in der Gemeinschaft usw. Die Eltern vervollständigen diese Maßnahme anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala.
Baseline bis 12 Monate
Veränderung des elterlichen Stresses
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Parental Stress Scale (PSS) misst anhand von 17 Fragen die Gefühle und Wahrnehmungen von Eltern in Bezug auf ihre Beziehung zu ihrem Kind. Die Eltern bewerten jede Frage von 1 – stimme überhaupt nicht zu bis 5 – stimme stark zu. Die Bewertungen werden summiert, um eine einzelne Bewertung zu erhalten, wobei höhere Zahlen mehr Stress anzeigen
Baseline bis 12 Monate
Verhaltensänderung des Kindes
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Eltern bewerten das Verhalten ihres Kindes anhand der altersgerechten Version des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ). Die Umfrage enthält 25 bis 27 Verhaltensweisen, die Eltern mit nein, wenig oder viel bewerten. Die Punkte werden summiert, um einen einzigen Punkt zu ergeben.
Baseline bis 12 Monate
Veränderung in der Reaktion des Kindes auf das Verhalten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Eltern bewerten die Reaktion ihres Kindes auf ihr eigenes Verhalten anhand der altersgerechten Version des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ). Die Umfrage enthält 6 Fragen, die danach fragen, ob ihr Verhalten das Kind verärgert oder beunruhigt. Die Eltern bewerten jede Frage auf einer 4-Punkte-Skala von überhaupt nicht bis sehr viel. Die Punkte werden summiert, um einen einzigen Punkt zu ergeben.
Baseline bis 12 Monate
Elterliche Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Eltern werden eine Umfrage ausfüllen, in der sie gebeten werden, das Behandlungsprogramm anhand von 19 Variablen auf einer 7-Punkte-Skala von negativ über neutral bis positiv zu bewerten. Die Punkte werden summiert, um eine Punktzahl für die Programmakzeptanz zu erhalten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20025356

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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