Het effect van ouderschap met positieve gedragsinterventies op inclusie in de gemeenschap voor militaire verbonden en afhankelijke kinderen met autisme en hun ouders
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of een trainingsprogramma voor ouders met militair afhankelijke of verwante kinderen met autisme (ASS) die problematisch gedrag vertonen, deze kinderen en hun families zal helpen om deel te nemen aan meer gemeenschapsactiviteiten.
Het trainingsprogramma, Parenting with Positive Behavior Interventions genaamd, kan militaire ouders helpen nieuwe hulpmiddelen te leren waarmee hun kinderen met autisme en uitdagend gedrag gemakkelijker gemeenschapsactiviteiten kunnen bijwonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen (net als bij het opgooien van een muntstuk) om ofwel onmiddellijk de Interventies Ouderschap met Positief Gedrag te krijgen, of u wordt gevraagd om zes maanden in een controleconditie te wachten en dan dezelfde interventie te krijgen. Deelnemers hebben een gelijke kans om aan een van de groepen te worden toegewezen (krijg de behandeling onmiddellijk of wacht 6 maanden), maar krijgen hoe dan ook de kans om de interventie binnen 6 maanden te krijgen.
In dit onderzoek wordt de deelnemers gevraagd om de volgende dingen te doen:
- Woon (virtueel of persoonlijk) een maandelijkse training van een uur bij over gedragsinterventies voor kinderen met autisme.
- Neem elke maand deel aan twee sessies van 60 minuten met een gedragscoach (virtueel of persoonlijk) om te praten over een gemeenschapsdoel dat ze met hun kind willen bereiken.
- Woon elke maand een optionele bijeenkomst van 60 minuten bij met andere onderzoeksdeelnemers om te praten over hun ervaring met het leren omgaan met het gedrag van hun kind.
- Werk samen met een onderzoeker om tijdens het onderzoek drie keer een reeks vragenlijsten in te vullen. Deze vragenlijsten zullen vragen stellen over deelnemers, het uitdagende gedrag van hun kind, stress gerelateerd aan gemeenschapsactiviteiten met hun kind, en hoe vaak ze deelnemen aan gemeenschapsactiviteiten met hun kind met autisme en uitdagend gedrag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor ouderbetrokkenheid:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- A. dienen of de partner zijn van een persoon die dient (of diende, in het geval van een overleden lid) in het leger (actieve dienst, gepensioneerd, medisch ontslagen, overleden of op reserves) b. Verbonden zijn met het leger (werkt als burger op de basis, werkt als een federale medewerker om diensten te verlenen op de basis, levert diensten aan het leger of is een contractant bij het leger OF heeft een direct familielid anders dan de ouder die bij het kind en is in actieve dienst, gepensioneerd, medisch ontslagen, overleden of reserve)
- Wees de ouder van een kind met ASS dat tussen de 5 en 11 jaar oud is
- Toestemming kunnen geven om deel te nemen
Criteria voor inclusie van kinderen:
- Een militair afhankelijk kind zijn (een militair afhankelijk kind is een kind met een ouder, stiefouder of voogd die momenteel dient in, gepensioneerd of medisch ontslagen is uit het leger, de marine, de luchtmacht, de mariniers, de kustwacht of de nationale garde in actieve dienst of reserve of een ouder of voogd is overleden in dienst van een van de hierboven genoemde militaire takken.)
- Wees een militair verbonden kind (een kind van wie de ouder als burger op de basis werkt, als een federale medewerker werkt om diensten op de basis te verlenen, diensten verleent aan het leger of een contractant is bij het leger OF een kind dat een direct familielid heeft andere dan de ouder die samenwoont met het kind en in actieve dienst is, gepensioneerd, medisch ontslagen, overleden of reserveert)
- Een medisch gediagnosticeerd en / of educatief geschiktheidslabel hebben van autisme, autismespectrumstoornis of een andere aandoening die verband houdt met autisme
- Vertoon uitdagend gedrag thuis of in de gemeenschap.
- Tussen de 5 en 11 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor uitsluiting van ouders:
- Niet bereid of niet in staat zijn om toestemming te geven om deel te nemen
- Niet bereid of niet in staat zijn om toestemming te geven voor deelname van hun kind met ASS
- Niet willen of kunnen deelnemen aan de interventie
Criteria voor uitsluiting van kinderen:
- Niet samenwonend met de ouder die deelneemt aan de interventie
- In het ziekenhuis opgenomen of in een residentiële behandeling buiten het huis van de ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke gedragsinterventie
Deelnemers ontvangen de interventie direct
|
Opvoeden met Positieve Gedragsinterventies is een pakketinterventie van 5 maanden. Het curriculum en elk onderdeel van het training- en coachingprogramma wordt hieronder in detail beschreven. Elke maand nemen de deelnemers deel aan de volgende vijf activiteiten:
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde gedragsinterventie
Deelnemer ontvangt de tussenkomst na een vertraging van 12 maanden
|
Opvoeden met Positieve Gedragsinterventies is een pakketinterventie van 5 maanden. Het curriculum en elk onderdeel van het training- en coachingprogramma wordt hieronder in detail beschreven. Elke maand nemen de deelnemers deel aan de volgende vijf activiteiten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in frequentie van uitdagend gedrag van een kind met ASS
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
De Gedragsproblemen Inventarisatie (BPI-01) registreert de frequentie van een kind met ASS's uitdagend gedrag op een 4-puntsschaal (nooit, maandelijks, wekelijks, dagelijks).
De antwoorden voor elk item worden opgeteld om drie frequentiescores op de subschaal te verkrijgen: zelfbeschadigend gedrag, stereotiep gedrag en agressief/destructief gedrag
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in de ernst van het uitdagende gedrag van een kind met ASS
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
De BPI-01 registreert de ernst van het uitdagende gedrag van een kind met ASS op een 3-puntsschaal (licht, matig, ernstig).
Itemantwoorden worden opgeteld om drie subschaalscores voor ernst te verkrijgen: zelfbeschadigend gedrag, stereotiep gedrag en agressief/destructief gedrag
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in participatiefrequentie van kind met ASS
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
De Participatie- en Omgevingsmaatregel - Kinderen en Jeugd (PEM-CY) registreert de frequentie van de deelname van een kind aan alledaagse activiteiten.
In de enquête worden ongeveer 25 soorten activiteiten bevraagd.
Ouders beoordelen hoe vaak het kind de afgelopen 4 maanden aan de activiteit heeft deelgenomen op een 8-puntsschaal (nooit tot een keer in de afgelopen 4 maanden).
Itemantwoorden worden opgeteld om drie frequentiescores op de subschaal te verkrijgen: thuis, school en gemeenschap.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in betrokkenheid bij participatie door kind met ASS
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
PEM-CY registreert de mate van betrokkenheid tijdens de deelname van een kind aan alledaagse activiteiten.
In het onderzoek wordt voor 25 soorten activiteiten de mate van betrokkenheid gevraagd.
Ouders beoordelen hoe betrokken het kind was tijdens deelname aan de activiteit in de afgelopen 4 maanden op een 5-puntsschaal (zeer betrokken tot minimaal betrokken).
Itemantwoorden worden opgeteld om drie subschaalbetrokkenheidsscores op te leveren: thuis, school en gemeenschap.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in ouderwens naar verandering in participatie bij kind met ASS
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
PEM-CY registreert de mate waarin een ouder zou willen dat de deelname van een kind aan alledaagse activiteiten zou veranderen.
In de enquête worden ongeveer 25 soorten activiteiten bevraagd.
Ouders vinken alle gewenste veranderingen aan (geen verandering gewenst; ja, vaker doen; ja, minder vaak doen; ja, meer betrokken zijn; ja, minder betrokken zijn).
Itemantwoorden worden opgeteld om drie subschaalbetrokkenheidsscores op te leveren: thuis, school en gemeenschap.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in omgevingssteun voor participatie door kind met ASS
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
PEM-CY registreert de situationele hulpbronnen die de deelname van een kind aan alledaagse activiteiten kunnen helpen of belemmeren.
In de enquête worden ongeveer 45 verschillende bronnen bevraagd.
Ouders geven op een schaal van 4 aan in welke mate middelen nodig/nuttig zijn.
Itemantwoorden worden opgeteld om drie subschaalbetrokkenheidsscores op te leveren: thuis, school en gemeenschap.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in maatschappelijke participatie door ouders
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
De Participatie in Zinvolle Levensrollen voor Ouders van Kinderen met ASS registreert de mate waarin ouders van kinderen met ASS in staat zijn om levensrollen op te nemen die voor hen zinvol zijn, zoals een baan hebben, vrijwilligerswerk doen, omgaan met familieleden, betrokken zijn bij gemeenschapsrecreatie, enz. Ouders vullen deze meting in met behulp van een 6-punts Likert-schaal.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in ouderlijke stress
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
De Parental Stress Scale (PSS) meet de gevoelens en percepties van ouders over hun relatie met hun kind aan de hand van 17 vragen.
Ouders beoordelen elke vraag van 1 - helemaal mee oneens tot 5 - helemaal mee eens.
Beoordelingen worden opgeteld om een enkele score op te leveren, waarbij hogere cijfers duiden op meer stress
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in het gedrag van het kind
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ouders beoordelen het gedrag van hun kind met behulp van de voor de leeftijd geschikte versie van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
De enquête bevat 25 tot 27 gedragingen die ouders beoordelen als nee, een beetje of veel.
Scores worden opgeteld om één score te verkrijgen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in de reactie van het kind op gedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ouders beoordelen de reactie van hun kind op hun eigen gedrag met behulp van de voor de leeftijd geschikte versie van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
De enquête bevat 6 vragen waarin wordt gevraagd of hun gedrag schokkend of verontrustend is voor het kind.
Ouders beoordelen elke vraag op een 4-puntsschaal van helemaal niet tot heel veel.
Scores worden opgeteld om één score te verkrijgen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Ouderlijke acceptatie van de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ouders vullen een enquête in waarin ze worden gevraagd het behandelprogramma te beoordelen op 19 variabelen op een zevenpuntsschaal van negatief tot neutraal tot positief.
Items worden opgeteld om een programma-aanvaardbaarheidsscore op te leveren
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20025356
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .