L'effetto della genitorialità con interventi comportamentali positivi sull'inclusione nella comunità per i bambini con autismo connessi e dipendenti dall'esercito e i loro genitori
20 agosto 2024 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se un programma di formazione per genitori con bambini autistici a carico o connessi che hanno comportamenti difficili aiuterà quei bambini e le loro famiglie a partecipare a più attività comunitarie.
Il programma di formazione, chiamato Parenting with Positive Behavior Interventions, può aiutare i genitori militari ad apprendere nuovi strumenti che aiuteranno i loro figli con autismo e comportamenti difficili a partecipare più facilmente alle attività della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale (come il lancio di una moneta) a ricevere immediatamente il Parenting with Positive Behavior Interventions oppure ti verrà chiesto di attendere in una condizione di controllo per sei mesi e quindi ricevere lo stesso intervento. I partecipanti hanno la stessa possibilità di essere assegnati a uno qualsiasi dei gruppi (ottenere il trattamento immediatamente o attendere 6 mesi) ma verrà data la possibilità di ricevere l'intervento indipendentemente entro 6 mesi.
In questo studio, ai partecipanti verrà chiesto di fare le seguenti cose:
- Partecipa (virtualmente o di persona) a una formazione mensile di un'ora sugli interventi comportamentali per i bambini con autismo.
- Partecipa a due sessioni di 60 minuti con un coach comportamentale (virtualmente o di persona) ogni mese per parlare di un obiettivo della comunità che vogliono completare con il loro bambino.
- Partecipa a un incontro facoltativo di 60 minuti con altri partecipanti alla ricerca ogni mese per parlare della loro esperienza nell'apprendere come gestire il comportamento del loro bambino.
- Lavora con un ricercatore per compilare una serie di questionari 3 volte durante lo studio. Questi questionari chiederanno informazioni sui partecipanti, sui comportamenti problematici del loro bambino, sullo stress correlato alle attività della comunità con il loro bambino e sulla frequenza con cui partecipano alle attività della comunità con il loro bambino con autismo e comportamento problematico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione dei genitori:
- Avere più di 18 anni
- UN. Servire o essere il partner di una persona che presta servizio (o ha prestato servizio, nel caso di un membro deceduto) nell'esercito (servizio attivo, pensionato, dimesso dal medico, deceduto o in riserva) b. Essere collegato all'esercito (lavora come civile sulla base, lavora come impiegato federale per fornire servizi sulla base, fornisce servizi all'esercito o è un appaltatore dell'esercito OPPURE ha un parente stretto diverso dal genitore che vive con il figlio ed è in servizio attivo, pensionato, dimesso dal medico, deceduto o in riserva)
- Essere il genitore di un bambino con ASD di età compresa tra i 5 e gli 11 anni
- Essere in grado di fornire il consenso a partecipare
Criteri di inclusione dei bambini:
- Essere un figlio a carico dell'esercito (un figlio a carico dell'esercito è un bambino con un genitore, un patrigno o un tutore che è attualmente in servizio, in pensione o congedato dal punto di vista medico dall'esercito, dalla marina, dall'aeronautica, dai marines, dalla guardia costiera o dalla guardia nazionale in servizio attivo o in riserva o un genitore o tutore è morto al servizio di uno dei rami militari sopra elencati.)
- Essere un minore legato all'esercito (un minore il cui genitore lavora come civile nella base, lavora come impiegato federale per fornire servizi nella base, fornisce servizi all'esercito o è un appaltatore dell'esercito OPPURE un minore che ha un parente stretto diverso dal genitore che convive con il figlio ed è in servizio, pensionato, dimesso, deceduto o in riserva)
- Avere un'etichetta di idoneità diagnosticata dal punto di vista medico e/o educativo di autismo, disturbo dello spettro autistico o qualsiasi altra condizione associata all'autismo
- Mostra un comportamento provocatorio a casa o nella comunità.
- Avere un'età compresa tra i 5 e gli 11 anni
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione dei genitori:
- Non essere disposto o incapace di acconsentire a partecipare
- Non essere disposto o incapace di fornire il consenso alla partecipazione del proprio figlio con ASD
- Non essere disposto o impossibilitato a partecipare all'intervento
Criteri di esclusione dei bambini:
- Non convivente con il genitore che partecipa all'intervento
- Ricoverato in ospedale o in trattamento residenziale al di fuori della casa dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Immediato intervento comportamentale
I partecipanti riceveranno l'intervento immediatamente
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Parenting with Positive Behavior Interventions è un intervento confezionato di 5 mesi. Il curriculum e ogni elemento del programma di formazione e coaching è descritto in dettaglio di seguito. Ogni mese, i partecipanti parteciperanno alle seguenti cinque attività:
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Comparatore attivo: Intervento comportamentale ritardato
Il partecipante riceverà l'intervento dopo un ritardo di 12 mesi
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Parenting with Positive Behavior Interventions è un intervento confezionato di 5 mesi. Il curriculum e ogni elemento del programma di formazione e coaching è descritto in dettaglio di seguito. Ogni mese, i partecipanti parteciperanno alle seguenti cinque attività:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella frequenza del comportamento provocatorio del bambino con ASD
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Il Behaviour Problems Inventory (BPI-01) registra la frequenza di un bambino con un comportamento problematico di ASD su una scala a 4 punti (mai, mensilmente, settimanalmente, giornalmente).
Le risposte per ciascun elemento vengono sommate per produrre tre punteggi di frequenza di sottoscala, Comportamento autolesionistico, Comportamento stereotipato e Comportamento aggressivo/distruttivo
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Basale a 12 mesi
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Cambiamento nella gravità del bambino con comportamento provocatorio di ASD
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Il BPI-01 registra la gravità del comportamento problematico di un bambino con ASD su una scala a 3 punti (lieve, moderata, grave).
Le risposte agli elementi vengono sommate per produrre tre punteggi di gravità della sottoscala, comportamento autolesionistico, comportamento stereotipato e comportamento aggressivo/distruttivo
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Basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza di partecipazione del bambino con ASD
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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La misura per la partecipazione e l'ambiente - Bambini e giovani (PEM-CY) registra la frequenza della partecipazione di un bambino alle attività quotidiane.
Il sondaggio chiede circa 25 tipi di attività.
I genitori valutano la frequenza con cui il bambino ha partecipato all'attività negli ultimi 4 mesi su una scala a 8 punti (da mai a una volta negli ultimi 4 mesi).
Le risposte agli item vengono sommate per produrre tre punteggi di frequenza di sottoscala, casa, scuola e comunità.
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Basale a 12 mesi
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Cambiamento nel coinvolgimento durante la partecipazione del bambino con ASD
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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PEM-CY registra il livello di coinvolgimento durante la partecipazione di un bambino alle attività quotidiane.
L'indagine chiede il livello di coinvolgimento per 25 tipi di attività.
I genitori valutano quanto è stato coinvolto il bambino durante la partecipazione all'attività negli ultimi 4 mesi su una scala a 5 punti (da molto coinvolto a minimamente coinvolto).
Le risposte agli item vengono sommate per produrre tre punteggi di coinvolgimento sottoscala, casa, scuola e comunità.
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Basale a 12 mesi
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Cambiamento nel desiderio dei genitori per il cambiamento nella partecipazione del bambino con ASD
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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PEM-CY registra il grado in cui un genitore vorrebbe che la partecipazione di un bambino alle attività quotidiane cambiasse.
Il sondaggio chiede circa 25 tipi di attività.
I genitori controllano tutti i cambiamenti desiderati (nessun cambiamento desiderato; sì, fare più spesso; sì, fare meno spesso; sì, essere più coinvolti; sì, essere meno coinvolti).
Le risposte agli item vengono sommate per produrre tre punteggi di coinvolgimento sottoscala, casa, scuola e comunità.
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Basale a 12 mesi
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Modifica del sostegno ambientale per la partecipazione di bambini con ASD
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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PEM-CY registra le risorse situazionali che possono aiutare o ostacolare la partecipazione di un bambino alle attività quotidiane.
Il sondaggio richiede circa 45 risorse diverse.
I genitori segnano il grado in cui le risorse sono necessarie/utili su una scala a 4.
Le risposte agli item vengono sommate per produrre tre punteggi di coinvolgimento sottoscala, casa, scuola e comunità.
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Basale a 12 mesi
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Cambiamento nella partecipazione alla comunità da parte dei genitori
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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La partecipazione a ruoli di vita significativi per i genitori di bambini con ASD registra il grado in cui i genitori di bambini con ASD sono in grado di impegnarsi in ruoli di vita che sono significativi per loro, come svolgere un lavoro, fare volontariato, interagire con i membri della famiglia, impegnarsi in ricreazione comunitaria, ecc. I genitori completano questa misura utilizzando una scala Likert a 6 punti.
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Basale a 12 mesi
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Cambiamento dello stress dei genitori
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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La Parental Stress Scale (PSS) misura i sentimenti e le percezioni dei genitori sulla loro relazione con il figlio utilizzando 17 domande.
I genitori valutano ogni domanda da 1-molto in disaccordo a 5-molto d'accordo.
Le valutazioni vengono sommate per produrre un singolo punteggio con numeri più alti che indicano più stress
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Basale a 12 mesi
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Cambiamento nel comportamento del bambino
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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I genitori valuteranno il comportamento dei propri figli utilizzando la versione appropriata per l'età del questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ).
Il sondaggio contiene da 25 a 27 comportamenti che i genitori valutano come no, poco o molto.
I punteggi vengono sommati per produrre un singolo punteggio.
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Basale a 12 mesi
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Cambiamento nella risposta del bambino al comportamento
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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I genitori valuteranno la risposta del loro bambino al proprio comportamento utilizzando la versione appropriata per l'età del questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ).
Il sondaggio contiene 6 domande che chiedono se i loro comportamenti sono sconvolgenti o angoscianti per il bambino.
I genitori valutano ogni domanda su una scala a 4 punti da per niente a molto.
I punteggi vengono sommati per produrre un singolo punteggio.
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Basale a 12 mesi
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Accettabilità parentale del trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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I genitori completeranno un sondaggio chiedendo loro di valutare il programma di trattamento su 19 variabili utilizzando una scala a 7 punti da negativo a neutro a positivo.
Gli elementi verranno sommati per produrre un punteggio di accettabilità del programma
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20025356
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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