Effekten av föräldraskap med positiva beteendeinterventioner på samhällsinkludering för militärt anslutna och beroende barn med autism och deras föräldrar
20 augusti 2024 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med denna forskningsstudie är att ta reda på om ett träningsprogram för föräldrar med militärt beroende eller anslutna barn med autism (ASD) som har utmanande beteende kommer att hjälpa dessa barn och deras familjer att delta i fler samhällsaktiviteter.
Träningsprogrammet, som kallas föräldraskap med positiva beteendeinterventioner, kan hjälpa militära föräldrar att lära sig nya verktyg som hjälper deras barn med autism och utmanande beteende att lättare delta i samhällsaktiviteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt (som att slå ett mynt) att antingen omedelbart ta emot föräldraskap med positivt beteende eller så kommer du att bli ombedd att vänta i ett kontrolltillstånd i sex månader och sedan få samma intervention. Deltagarna har lika stor chans att tilldelas någon av grupperna (få behandlingen omedelbart eller vänta 6 månader) men kommer att ges en chans att ta emot interventionen oavsett inom 6 månader.
I denna studie kommer deltagarna att bli ombedda att göra följande saker:
- Gå (virtuellt eller personligen) en en timmes månatlig utbildning om beteendeinterventioner för barn med autism.
- Delta i två sessioner på 60 minuter med en beteendecoach (virtuellt eller personligen) varje månad för att prata om ett gemenskapsmål som de vill uppnå med sitt barn.
- Delta i ett valfritt 60-minutersmöte med andra forskningsdeltagare varje månad för att prata om sin erfarenhet av att lära sig hantera sitt barns beteende.
- Arbeta med en forskare för att fylla i en serie frågeformulär 3 gånger under studien. Dessa frågeformulär kommer att fråga om deltagarna, deras barns utmanande beteenden, stress relaterad till samhällsaktiviteter med deras barn och hur ofta de deltar i samhällsaktiviteter med sitt barn med autism och utmanande beteende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för föräldrar:
- Var äldre än 18 år
- a. tjäna eller vara partner till en person som tjänstgör (eller tjänstgjorde, om det gäller en avliden medlem) i militären (aktiv tjänst, pensionerad, medicinskt utskriven, avliden eller reserverad) b. Vara ansluten till militären (jobbar som civil på basen, arbetar som federal anställd för att tillhandahålla tjänster på basen, tillhandahåller tjänster till militären, eller är en entreprenör hos militären ELLER har en omedelbar familjemedlem annan än föräldern som bor med barnet och är aktiv i tjänst, pensionerad, medicinskt utskriven, avliden eller reserverad)
- Var förälder till ett barn med ASD som är mellan 5 och 11 år
- Kunna lämna samtycke till att delta
Kriterier för inkludering av barn:
- Var ett militärt beroende barn (ett militärt beroende barn är ett barn med en förälder, styvförälder eller vårdnadshavare som för närvarande tjänstgör i, pensionerad eller medicinskt utskriven från armén, marinen, flygvapnet, marinkåren, kustbevakningen eller nationalgardet i aktiv tjänst eller reserver eller en förälder eller vårdnadshavare dog i tjänst för någon av militärgrenarna som anges ovan.)
- Var ett militärt anslutet barn (ett barn vars förälder arbetar som civil på basen, arbetar som federal anställd för att tillhandahålla tjänster på basen, tillhandahåller tjänster till militären, eller är en entreprenör hos militären ELLER ett barn som har en närmaste familjemedlem annan än föräldern som bor med barnet och är aktiv i tjänst, pensionerad, medicinskt utskriven, avliden eller reserverad)
- Ha en medicinskt diagnostiserad och/eller utbildningsbehörighetsmärkning av autism, autismspektrumstörning eller något annat tillstånd som är associerat med autism
- Visa utmanande beteende hemma eller i samhället.
- Var mellan 5-11 år
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för föräldrar:
- Vara ovillig eller oförmögen att samtycka till att delta
- Vara ovilliga eller oförmögna att ge sitt barn med ASD att delta
- Vara ovillig eller oförmögen att delta i interventionen
Uteslutningskriterier för barn:
- Bor inte med den förälder som deltar i insatsen
- Inlagd på sjukhus eller i boendebehandling utanför förälderns hem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar beteendeintervention
Deltagarna kommer att få insatsen omedelbart
|
Föräldraskap med positiva beteendeinterventioner är en paketerad intervention på 5 månader. Läroplanen och varje del av tränings- och coachningsprogrammet beskrivs i detalj nedan. Varje månad kommer deltagarna att delta i följande fem aktiviteter:
|
|
Aktiv komparator: Försenad beteendeintervention
Deltagaren kommer att få interventionen efter 12 månaders försening
|
Föräldraskap med positiva beteendeinterventioner är en paketerad intervention på 5 månader. Läroplanen och varje del av tränings- och coachningsprogrammet beskrivs i detalj nedan. Varje månad kommer deltagarna att delta i följande fem aktiviteter:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvens av barn med ASD:s utmanande beteende
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Behavior Problems Inventory (BPI-01) registrerar frekvensen av ett barn med ASD:s utmanande beteende på en 4-gradig skala (aldrig, månadsvis, veckovis, dagligen).
Svar för varje punkt summeras för att ge tre subskala frekvenspoäng, självskadebeteende, stereotypt beteende och aggressivt/destruktivt beteende
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i svårighetsgrad hos barn med ASD:s utmanande beteende
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
BPI-01 registrerar svårighetsgraden hos ett barn med ASD:s utmanande beteende på en 3-gradig skala (mild, måttlig, svår).
Objektsvar summeras för att ge tre subskala svårighetspoäng, självskadande beteende, stereotypt beteende och aggressivt/destruktivt beteende
|
Baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvens av deltagande av barn med ASD
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Åtgärden Delaktighet och miljö - Barn och ungdom (PEM-CY) registrerar frekvensen av ett barns frekvens av deltagande i vardagliga aktiviteter.
Undersökningen frågar om 25 typer av aktiviteter.
Föräldrar betygsätter hur ofta barnet har deltagit i aktiviteten under de senaste 4 månaderna på en 8-gradig skala (aldrig till en gång under de senaste 4 månaderna).
Objektsvar summeras för att ge tre subskala frekvenspoäng, hem, skola och gemenskap.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i engagemang under deltagande av barn med ASD
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
PEM-CY registrerar graden av engagemang under ett barns deltagande i vardagliga aktiviteter.
Undersökningen frågar om graden av engagemang för 25 typer av aktiviteter.
Föräldrar bedömer hur involverat barnet var när det deltog i aktiviteten under de senaste 4 månaderna på en 5-gradig skala (mycket involverat till minimalt involverat).
Objektsvar summeras för att ge tre delskalor för engagemangspoäng, hem, skola och gemenskap.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i föräldrars önskan om förändring i deltagande av barn med ASD
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
PEM-CY registrerar i vilken grad en förälder vill att ett barns deltagande i vardagliga aktiviteter ska förändras.
Undersökningen frågar om 25 typer av aktiviteter.
Föräldrar kontrollerar alla ändringar som önskas (ingen ändring önskas; ja, gör oftare; ja, gör mindre ofta; ja, var mer involverad; ja, var mindre involverad).
Objektsvar summeras för att ge tre delskalor för engagemangspoäng, hem, skola och gemenskap.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring av miljöstöd för deltagande av barn med ASD
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
PEM-CY registrerar de situationella resurser som kan hjälpa eller hindra ett barns deltagande i vardagliga aktiviteter.
Undersökningen frågar cirka 45 olika resurser.
Föräldrar markerar i vilken grad resurser behövs/nyttas på en 4-skala.
Objektsvar summeras för att ge tre delskalor för engagemangspoäng, hem, skola och gemenskap.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i samhällets deltagande av föräldrar
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Deltagande i meningsfulla livsroller för föräldrar till barn med ASD registrerar i vilken grad föräldrar till barn med ASD kan engagera sig i livsroller som är meningsfulla för dem, som att arbeta på ett jobb, volontärarbete, interagera med familjemedlemmar, engagera sig i gemenskap rekreation, etc. Föräldrar slutför denna åtgärd med hjälp av en 6-punkts likert-skala.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i föräldrarnas stress
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Parental Stress Scale (PSS) mäter föräldrars känslor och uppfattningar om deras relation med sitt barn med hjälp av 17 frågor.
Föräldrar betygsätter varje fråga från 1 håller inte med till 5 håller helt med.
Betygen summeras för att ge en enda poäng med högre siffror som indikerar mer stress
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i barnets beteende
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Föräldrar kommer att bedöma sitt barns beteende med hjälp av den åldersanpassade versionen av styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ).
Undersökningen innehåller 25 till 27 beteenden som föräldrar bedömer som nej, lite eller mycket.
Poäng summeras för att ge en enda poäng.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i barnets reaktion på beteende
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Föräldrar kommer att bedöma sitt barns svar på sitt eget beteende med hjälp av den åldersanpassade versionen av styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ).
Enkäten innehåller 6 frågor som frågar om deras beteenden är upprörande eller plågsamma för barnet.
Föräldrar bedömer varje fråga på en 4-gradig skala från inte alls till mycket.
Poäng summeras för att ge en enda poäng.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Föräldrarnas acceptans behandlingen
Tidsram: 12 månader
|
Föräldrar kommer att fylla i en undersökning där de uppmanas att betygsätta behandlingsprogrammet på 19 variabler med hjälp av en 7-gradig skala från negativ till neutral till positiv.
Objekt kommer att summeras för att ge ett programacceptanspoäng
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Avellone, PhD, BCBA, LBA, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20025356
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .