청소년 인구에서 Juice PLUS+® OMEGA 보충 후 학습 및 기억력 향상 (AdCog-O)
연구 개요
상세 설명
건강한 식습관은 건강한 노년을 위한 필수 요소입니다. 오메가-3 고도불포화 지방산(n-3 PUFA) 섭취에 대한 이전 연구에서는 다양한 인간 건강 상태에 유익한 작용을 하는 것으로 나타났습니다. n-3 PUFA가 전 생애 동안 인지에 미치는 영향은 영유아의 인지 발달, 젊은 성인의 인지 수행, 노인의 노화 관련 인지 장애 지연에 대한 유익한 효과로 특히 명백합니다. 이러한 긍정적인 결과에도 불구하고 청소년기 인지에 대한 n-3-PUFA의 영향에 대한 고려는 거의 없었습니다. 청소년기는 전두엽 피질과 같은 뇌 영역이 20대 후반까지 계속해서 성숙하는 심오한 두뇌 발달을 특징으로 합니다. 두뇌 발달의 이 시기에 실행 기능(예: 이동, 업데이트 및 단기 기억)의 기초가 마련됩니다. 실행 기능은 학업 성취도와 관련이 있기 때문에 전두엽 피질의 최적 발달은 매우 중요합니다. 인지에 대한 n-3 PUFA의 긍정적인 효과는 청소년에게 적용되는 경우 특히 학문적 맥락에서 분명 실용적이고 이론적으로 중요할 것입니다.

이 프로젝트는 13-14세 청소년 참여자의 인지 능력과 상업적으로 이용 가능한 식물 유래 오메가-3 개입을 통한 보충 사이의 관계를 조사할 것입니다. 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 평행 그룹 임상 시험에서 우리는 Juice PLUS+® OMEGA(또는 일치하는 위약)를 16주 동안 매일 반복 투여하는 것이 광범위한 인지 과정에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 컴퓨터 기반 인지 테스트 배터리). 인지 능력의 변화는 참가자의 오메가-3 지수(O3I) 변화(손가락을 찔러 얻은 마른 혈반을 사용하여 측정)와 뇌 활동의 변화(두피에 배치된 전극을 사용하여 측정, 하위 집합) 모두에 매핑됩니다. 참가자). 참가자들은 3회에 걸쳐 부서에 참석하게 됩니다. 초기 스크리닝 방문에서 참가자는 인지 테스트를 연습하고 습관적인 식단의 척도로 3일 음식 일기를 제공합니다. 그런 다음 참가자는 기본 테스트 방문에 참석하여 인지 테스트를 수행하고 매일 복용할 캡슐(위약 또는 활성 치료)을 16주 공급받습니다. 16주가 지나면 참가자는 개입 후 테스트일에 참석하여 마지막으로 인지 테스트를 수행합니다. 3번 방문할 때마다 손가락을 찔러 혈반 검체를 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AL
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13-14세, 하루 3인분 이하의 과일 및 채소 섭취, 일주일에 2인분 이하의 생선 섭취, 영어가 모국어, 인지 작업을 수행할 수 있는 적절한 시각 및 청각 예민, 나이에 맞는 정상적인 BMI , 일반 영국 능력 척도(BAS) 점수
제외 기준:
- 심리적 또는 정신 장애, ADHD 또는 난독증 진단, 과일/야채 또는 히스타민 과민증, 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 식이 보조제 사용, 영양소 흡수를 변경하는 조건(예: 셀리악병), 지난 3개월 이내에 항생제 사용, 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 특정 식이요법 준수(예: 채식, 고생물 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주스 PLUS+® OMEGA
Juice Plus+®Omega Blend 캡슐에는 다음 성분이 포함되어 있습니다. DHA 및 EPA 강화 미세조류 Schizochytrium sp. 라즈베리 씨 오일, 바다 갈매나무 오일 9, 이형제: 이산화규소; 고올레산 잇꽃씨 오일, 토마토씨 오일, 오렌지 오일, 바닐라 오일, 항산화제: 로즈마리 추출물.
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총 오메가 블렌드의 일일 복용량: 925mg(2캡슐)
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위약 비교기: 일치하는 위약
위약 캡슐은 이산화규소 에어로실, 레시틴, 바닐라 향, 오렌지 오일, 물 및 하이프로멜로스(껍질)와 같은 중쇄 트리글리세리드 오일+ 부형제로 구성됩니다.
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일치하는 위약(2캡슐)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습률(레이 청각 언어 학습 과제)
기간: 기준선
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참가자에게는 초당 1단어의 속도로 15단어의 순차적 목록이 제공됩니다.
그러면 참가자는 60초 안에 가능한 한 많은 단어를 소리내어 말하게 되며 결과 점수는 정확도의 백분율로 기록됩니다.
이것은 동일한 단어 목록에 대해 5번 발생하며 학습률은 5번의 회상에 대한 정확도 변화를 통해 결정됩니다.
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기준선
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학습률(레이 청각 언어 학습 과제)
기간: 16주
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참가자에게는 초당 1단어의 속도로 15단어의 순차적 목록이 제공됩니다.
그러면 참가자는 60초 안에 가능한 한 많은 단어를 소리내어 말하게 되며 결과 점수는 정확도의 백분율로 기록됩니다.
이것은 동일한 단어 목록에 대해 5번 발생하며 학습률은 5번의 회상에 대한 정확도 변화를 통해 결정됩니다.
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16주
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지연된 단어 기억(레이 청각 언어 학습 작업)
기간: 기준선
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일정 시간 후 피험자는 목록 A에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다.
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기준선
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지연된 단어 기억(레이 청각 언어 학습 작업)
기간: 16주
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일정 시간 후 피험자는 목록 A에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다.
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16주
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단어 인식(레이 청각 언어 학습 과제)
기간: 기준선
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지연된 단어 회상에 이어 목록 A, 목록 B의 단어 및 새로운 단어가 화면에 순차적으로 표시되고 참가자는 목록 A에서만 나온 단어를 표시하도록 요청받습니다.
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기준선
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단어 인식(레이 청각 언어 학습 과제)
기간: 16주
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지연된 단어 회상에 이어 목록 A, 목록 B의 단어 및 새로운 단어가 화면에 순차적으로 표시되고 참가자는 목록 A에서만 나온 단어를 표시하도록 요청받습니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MANT(Modified Attention Network Task)의 변화
기간: 16주
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이 작업은 실행 기능, 주의 및 억제를 검사합니다.
이 작업에서 참가자는 키보드의 해당 키를 눌러 왼쪽 또는 오른쪽을 가리키는 중앙에 표시된 화살표에 응답해야 합니다.
중앙 화살표 옆에는 같은(합동) 방향 또는 반대(부합) 방향을 가리키는 화살표가 있습니다.
작업을 효과적으로 수행하기 위해 참가자는 옆에 있는 화살표를 무시해야 합니다.
이전 연구에서는 부적합하게 직면한 화살표의 충돌 간섭으로 인해 합동 시험과 비교할 때 참가자가 부적합한 시험에서 더 큰 대기 시간과 더 많은 오류를 나타내는 것으로 나타났습니다.
일치하는 시도에 대한 응답 대기 시간은 처리 속도를 반영하는 반면, 일치하지 않는 시도 동안 간섭의 양은 간섭에 대한 민감성을 나타냅니다.
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16주
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N-Back의 변화
기간: 16주
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N-Back 작업은 참가자가 일련의 자극을 모니터링하고 이전에 n번 시행한 것과 동일한 자극이 제시될 때마다 반응하도록 지시받는 작업 기억의 척도입니다.
이 단순화된 0-back 버전에서 참가자는 대상이 작업 시작 시 지정된 고정 대상과 일치할 때 응답합니다(Go/No-Go 작업과 유사).
데이터는 올바른 시도에서 정확성과 반응 시간 모두에 대해 분석됩니다.
참가자의 하위 집합에 대해 이 작업은 표적 시험에 대한 반응으로 뇌 활동의 변화를 모니터링하기 위해 EEG를 기록하는 동안 수행됩니다.
N-Back은 이전 작업에서 강력한 P300 신호를 유도하는 것으로 나타났기 때문에 선택되었습니다(추가 결과로 EEG 참조).
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16주
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PANAS-c의 변화
기간: 16주
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아동의 정서 상태에 대한 검증된 자가 보고 측정.
PANAS는 2가지 뚜렷한 정서적 상태(긍정적 및 부정적)와 11가지 개별적 정서적 상태(두려움, 죄책감, 슬픔, 놀람, 적대감, 수줍음, 유쾌함, 자신감, 주의력, 피로 및 평온)로 구성됩니다.
피험자는 1-5의 리커트 척도를 사용하여 단어가 현재 느끼는 것과 어떻게 관련되는지 나타냅니다.
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16주
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작업 전환 테스트(TST)의 변경
기간: 16주
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이 작업은 집행 기능과 지속적인 주의력이 필요하며 인지 유연성을 측정합니다.
참가자는 8개의 동일한 간격의 반경이 있는 원을 보고 그 중 2개는 굵은 이등분선을 형성합니다.
숫자는 1-4 및 6-9 세트에서 무작위로 선택되고 시계 방향으로 순차적으로 표시됩니다.
굵은 선 아래의 시도는 5보다 높거나 낮은 응답을 하고 선 위의 숫자는 짝수 또는 홀수로 응답합니다.
결과 측정에는 올바른 시도에 대한 전체 정확도 및 반응 시간(RT)뿐만 아니라 자극이 아래에서 굵은 선 위로 또는 그 반대로 이동하는 '전환 비용'이 있는 시험에 대한 정확도 및 RT가 포함됩니다.
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16주
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아동 및 성인을 위한 감정 조절 설문지 변경(ERQ-CA)
기간: 16주
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감정 조절, 특히 재평가 및 억제를 평가하는 데 사용되는 검증된 10개 항목 설문지입니다.
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16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P300 변경
기간: 16주
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P300 잠복기 및 진폭의 ERP 측정 변화는 휴식 상태(눈을 뜨고 감음) 및 N-Back 작업 동안 참가자의 하위 집합에서 EEG(뇌파 검사)를 사용하여 평가됩니다.
EEG 데이터는 Brain Products 소프트웨어와 16채널 활성 전극을 사용하여 수집됩니다.
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16주
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오메가 3 지수의 변화
기간: 16주
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적혈구 막의 지방산 프로필 변화를 평가하기 위해 오메가 3 보충 전후에 손가락으로 찔러 말린 혈반을 채취합니다.
분석은 Omega Quant에서 수행합니다.
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16주
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전력 스펙트럼 밀도(PSD)의 변화
기간: 16주
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N-Back 작업을 수행하는 동안 알파, 베타, 감마, 델타 및 세타 밴드의 전력 변화.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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